'만능 세포'로 만든 치료제, 국내 최초로 투약 2025-04-21 17:36:49

줄기세포가 분비하는 염증완화물질과 재생촉진물질 중심 치료였다. 줄기세포를 연골세포로 분화해 넣는 치료제는 뮤콘이 세계 최초라는 게 회사 측 설명이다. 서울성모병원이 주도하는 이번 연구는 개정된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따른 임상연구로 진행된다. 입셀은 앞서 뮤콘을 의...

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입셀, 국내 첫 유도만능줄기세포 기반 세포치료제 임상 투약 개시 2025-04-21 13:57:00

투여는 재생의료 분야의 패러다임을 바꿀 수 있는 뜻깊은 도전”이라며, “향후에도 임상 데이터를 축적해 안정성과 치료 효과를 입증해 나가고, 국내외 투자유치를 통해 글로벌 시장에 진출하겠다”고 포부를 밝혔다. 최근 개정된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)로 iPSC 기반...

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난치병에 집중된 재생의료…"항노화로 넓혀야" 2025-04-16 17:53:11

2월 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 개정됐지만 추가로 보완해야 할 사안이 적지 않다는 지적이 나온다. 희소·난치 질환 외에 다양한 질환군으로 적용 대상을 확대하고 세부 법령을 정비해 임상 데이터의 활용처를 명확히 해야 한다는 목소리가 커지고 있다. ◇희소·난치 질환 치료에...

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'K-바이오헬스 지역센터 지원사업' 주관기관 6곳 신규 선정 2025-04-15 11:28:52

││의료기기 창업기업 종합지원 및 지역 교류 활│ ││ ││성화 추진 │ ├──┼─────┼──────┼─────────────────────┤ │ 4 │전남바이오│화순전남대학│- (협력기관) 전남대학교병원, 국가백신안전 │ ││ 진흥원 │ 교병원 │기술지원센터, 한국화학융합시험연구원 │...

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만능 세포로 심장병 치료·각막 이식…日 '재생의료 투자' 빛봤다 2025-04-14 18:10:17

규제로 국내에서 제동이 걸린 한국의 첨단의료재생 시술도 발 빠르게 받아들이고 있다. 한국의 줄기세포기술을 활용한 파킨슨병 신(新)치료법이 이미 실용화됐다. 자가 지방 줄기세포의 정맥·척수강에 병행 투여하는 치료법이다. 한국 네이처셀 관계사인 바이오스타줄기세포기술연구원이 2023년 11월 후생성 승인을 받아...

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"韓, 첨단재생의료법 개정했지만…최소 10년 지원해야 결실" 2025-04-14 17:50:53

가장 많은 세포·유전자치료제가 승인된 미국은 첨단재생치료법 개발을 가속화할 목적으로 2016년 첨단재생의료치료제(RMAT) 제도를 도입했다. RMAT로 지정되면 식품의약국(FDA) 신약 심사에서 우선순위를 부여해주고 각종 허가 절차도 간소화해준다. FDA 허가를 받아 나온 세포·유전자치료제 중 RMAT로 지정된 의약품은...

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• #첨단재생의료법 개정했지만최소 #세포 #유전자치료제 #제도 #승인 #일본 #도입

완치율 세 배 높인 세포신약…국내 대학병원서도 나온다 2025-04-11 18:16:10

‘의대 신약 개발’의 장이 마련됐다. 올해 2월 개정 첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)이 시행되면서다.◇1년 새 재생 의료기관 47% 증가11일 보건복지부에 따르면 2023년 85개인 국내 첨단재생의료 실시기관은 올해 2월 125곳으로 1년여 만에 47% 증가했다. CAR-T는 물론이고 줄기세포 등...

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이제 병원서 '꿈의 항암제' 제조…K의료, 세포치료로 글로벌 공략 2025-04-11 18:03:47

‘첨단재생의료 및 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법)이 시행되면서 서울대병원의 CAR-T, 삼성서울병원의 유전자 편집 치료 등 첨단재생의료가 가능해졌다. 하지만 기존 법으로는 희소·난치질환만 다룰 수 있는 데다 의료기관에서 치료 비용을 받지 못하고 연구만 할 수 있어 ‘반쪽짜리’라는 지적이...

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박소라 "재생의료 시장 확대…글로벌 허브로 도약" 2025-04-11 17:42:41

한국 재생의료가 아시아를 넘어 글로벌 허브로 도약할 절호의 기회입니다.” 박소라 재생의료진흥재단 원장(사진)은 11일 “개정 ‘첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법)이 시행되면서 한국 재생의료산업이 본격적인 전환점을 맞았다”며 이같이 말했다. 재생의료진흥재단은 보건복지부 산하...

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• #박소라 재생의료 #재생의료 #한국 #생법 #기업 #지원 #원장