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[한경에세이] 미래 의학 연구시설의 방향 2024-01-26 18:30:11
예방과 진단을 다각도로 이해하는 데 도움을 준다. 인공지능(AI)과 바이오 빅데이터, 건강 아바타, 웨어러블 기기, 스마트 케어 기술 등이 디지털 의학의 대표적인 사례다. 벌써 양자컴퓨팅 기술도 적용하고 있다. 이렇게 생산한 결과물은 새로운 치료법과 의약품 개발로 이어지고, 곧 산업화와 혁신적 기업 탄생의 기반이...
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삼바에피스, 약값 연 4억 혈액질환 치료제의 복제약 품목 허가 2024-01-22 09:21:06
= 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 혈액질환 치료제 'SB12'(에피스클리)의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. SB12는 미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증 등 난치성 희소 질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 솔리리스는 국내에서 의료비...
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온라인서 의료기기 정보 확인…'안심책방' 서비스 시작 2024-01-08 09:59:31
= 식품의약품안전처가 온라인 의료기기 종합 정보 홈페이지 '의료기기 안심책방' 서비스를 시작한다고 8일 밝혔다. 안심책(check)방은 의료기기에 대한 다양한 정보를 확인해 안심하고 사용하자는 의미다. 식약처는 안심책방 홈페이지를 ▲ 함께 의료기기 ▲ 알기 쉬운 의료기기 ▲ 안전한 의료기기 ▲ 의료기기...
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바이젠셀 "희소 난치성 혈액암 치료제, 유럽 희귀의약품 지정" 2023-12-19 10:23:31
"희소 난치성 혈액암 치료제, 유럽 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 면역세포치료제 개발 기업 바이젠셀[308080]은 희소 난치성 혈액암인 NK/T 세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 바이젠셀은 유럽에서 비용 공제, 출시...
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젬백스엔카엘 "진행성 핵상 마비 치료제 美 임상 2상 신청" 2023-12-18 16:51:58
의약품청(EMA)에도 PSP 임상 2상 신청을 준비 중이라고 전했다. 젬백스 관계자는 "알츠하이머병의 미국·유럽 임상 2상이 순조롭게 진행되는 가운데 희소 질환인 PSP도 글로벌 임상에 도전함으로써 신경퇴행성질환 치료제 GV1001의 글로벌 상업화 가능성을 높였다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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유전자 '편집'해 병 고치는 시대 왔다 2023-12-10 18:34:46
정상 유전자로 바꿔 선천성 희소 질환을 영구적으로 치료하는 시대가 열렸다. 미국 생명공학 회사 크리스퍼테라퓨틱스와 버텍스파마슈티컬스의 희소 혈액질환 치료제 ‘카스게비’가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판 허가를 받으면서다. 첫 유전자 편집 치료제가 상용화되면서 난치병 치료의 돌파구를 마련했다는...
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GC녹십자, 화순 백신 공장에 mRNA 생산시설 구축 2023-11-30 11:07:08
대응이 가능하다고 설명했다. 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP) 적합 판정도 받은 상태다. 회사는 이 시설에서 다양한 백신, 치료제 후보물질의 효과와 안전성을 점검하면서 mRNA 관련 기술을 내재화겠다고 밝혔다. 이를 바탕으로 향후 위탁생산(CMO) 사업까지 영역을 넓힐 계획이다. GC녹십자는 지난해 캐나다 소재 지질...
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파멥신 "항체치료제, 동물 실험서 모세혈관 증후군에 효능" 2023-11-22 11:40:24
다양한 희소 질환 치료제로서 가능성을 보이는 것이라고 파멥신은 설명했다. 이 치료제는 안구 질환인 황반변성 치료제로도 개발되는 중이며, 국내 임상 1상이 진행 중이다. 지난 2월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 전신 모세혈관 증후군(SCLS)에 대해 희귀 의약품(ODD)으로 지정받기도 했다. 유진산 파멥신 대표는 "이번...
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티움바이오 "자궁내막증 치료제 '메리골릭스' 일반명 등재" 2023-11-21 10:04:29
희소난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오[321550]는 개발 중인 자궁내막증 치료제 'TU2670'의 국제일반명이 '메리골릭스'(merigolix)'로 세계보건기구(WHO)에 공식 등재됐다고 21일 밝혔다. WHO는 의약품 처방 오남용을 막고 정보 전달력과 편의성을 높이기 위해 특정 의약품 성분 또는 물질에...
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모더나 감염연구총괄 "mRNA기술 확보하려면 임상규제 줄여야" 2023-11-19 07:00:01
암 백신, 희소 질환 치료제 등 43개의 개발 프로그램을 진행하고 있다. 목표로 하는 질환에 따라 설계도를 갈아끼우는 방식으로 다양한 mRNA 의약품을 개발하는 게 모더나의 전략이다. 밀러 부사장은 "현재 각국에 승인 신청 중인 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신은 호흡기 질환 감염원에 대응하는 방법 등이 코로나19...
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