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그래디언트 바이오컨버전스, 바이오USA 3년 연속 참가 2025-06-10 15:19:42
타깃인 ‘GBC-11004’를 바탕으로 비소세포폐암 치료제 개발을 진행 중이며, 이를 비롯해 자체 발굴한 타깃에서 도출된 다양한 신약 후보물질을 토대로 글로벌 공동개발 파트너십을 적극 모색하고 있다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “최근 미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발에서 동물실험 요건을 단계적으로...
식약처, 비소세포폐암·고형암 희귀의약품 허가 2025-06-05 13:30:16
식약처, 비소세포폐암·고형암 희귀의약품 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 한국비엠에스제약이 수입하는 희귀의약품 '옥타이로캡슐'(성분명 레포트렉티닙)을 허가했다고 5일 밝혔다. 이 약은 'ROS1' 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포성폐암 성인 환자의 치료에 사용하거나,...
글로벌 제약사 타고 날아오르는 'K의료 AI' 2025-06-03 18:53:11
보유하고 있다. 루닛은 아스트라제네카와 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 한 AI 기반 디지털 병리 솔루션을 개발하기 위해 전략적 협업을 맺었다. 루닛 스코프를 통해 바이오마커를 분석할 뿐 아니라 환자의 치료 반응률까지 예측할 수 있다. 회사 관계자는 “올해부터 본격적으로 글로벌 빅파마와의 계약 소식이 전해질...
제이인츠바이오 “ASCO서 4세대 EGFR 폐암 신약 다국적 제약사 관심 확인” 2025-06-02 00:50:21
병용요법 이후 EGFR-TKI와의 병용에 관심이 높다”며 “JIN-A02가 EGFR-TKI 폐암 치료제 개발에서 병용 전략의 중심축(backbone) 역할을 할 수 있기 때문”이라고 했다. JIN-A02는 경구용 4세대 EGFR-TKI다. 현재 EGFR 돌연변이 비소세포폐암의 1차 치료제로 쓰이는 3세대 EGFR-TKI 치료 후 발생하는 내성 돌연변이(C797S...
유한양행, 렉라자 일본 상업화에 마일스톤 1,500만달러 수령 2025-05-30 16:34:38
사업연도 연결 기준 매출액(2조 678억원)의 약 1% 규모다. 30일은 얀센이 인보이스를 발행한 날이며, 수령 시점은 인보이스 발행일로부터 60일 이내다. 렉라자는 유한양행이 자체 개발한 EGFR 표적 비소세포폐암 치료제다. 2018년 얀센에 기술수출됐으며, 지난해 미국 FDA는 얀센의 리브리반트와 렉라자를 함께 사용하는...
유한양행, ‘렉라자’ 日 출시로 기술료 207억 받는다 2025-05-30 13:50:20
후생노동성이 공개한 매출 전망치에 따르면 일본에서 10년간 폐암 환자 6400명이 렉라자를 복용할 경우 시장 규모가 130억엔(약 1250억원)에 달할 것으로 예상된다. 렉라자는 유한양행이 2015년 국내 바이오기업 오스코텍으로부터 도입해 2018년 얀센 바이오테크에 약 1조4000억원 규모로 기술수출한 폐암 신약이다. 지...
유한양행, 일본서 렉라자 상업화 개시…200억원대 기술료 받는다 2025-05-30 13:28:47
= 유한양행[000100] 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 최근 일본에서 정식 출시되면서 첫 마일스톤(단계별 기술료) 지급이 이뤄지게 됐다. 유한양행은 30일 얀센 바이오테크(이하 얀센)에 기술 수출한 비소세포폐암 EGFR 변이 표적 항암 치료제 '레이저티닙'의 마일스톤(단계별 기술료)...
그래디언트 바이오컨버전스 "ASCO에서 신규 비소세포폐암 성과 발표" 2025-05-29 10:12:21
학회에서 그래디언트 바이오컨버전스는 비소세포폐암의 신규 치료 타깃인 ‘GBC-11004’에 대한 최신 연구 성과를 포스터 발표하고, 전시 부스를 운영을 통해 환자 유래 오가노이드(PDO) 뱅킹과 AI 기반의 타깃 발굴 플랫폼을 소개하며 글로벌 제약 바이오 기업들과의 협력 기회를 모색할 예정이다. GBC-11004는 그래디언트...
미국 임상종양학회에 유한양행·루닛 참여..."수혜는 제한적" 2025-05-27 08:57:54
실제 국내 업체 중에선 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’가 FDA 승인을 받아 미국에서 판매되고 있어 가장 큰 주목을 받을 것으로 보인다. 또 학회에서는 이뮨온시아, 루닛 등의 임상 결과도 발표될 예정이어서 관심을 끈다. 한편 최근 제약바이오 업종의 주가는 전반적으로 상승세를 보이고 있으나, 대형...
법차손 규제에…브릿지바이오 경영권 '흔들' 2025-05-26 17:24:04
톱라인 결과를 발표했다. 브릿지바이오는 BBT-877, BBT-401 외에 폐암 치료제인 BBT-207, 특발성 폐섬유증 치료제 BBT-301 등의 파이프라인을 보유하고 있다. BBT-207은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이를 가진 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1/2상을 진행 중이다. 브릿지바이오는 지난해 하반기로 예정했다 ...