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작년 복제약 개발 줄었다…생동성 시험 14% 감소 2018-02-21 11:46:04
개발 줄었다…생동성 시험 14% 감소 식약처 분석결과…"특허 만료 품목 줄었기 때문" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 지난해 복제약 개발을 위한 생물학적동등성 시험(생동성 시험)이 106건으로 직전 해(123건) 대비 13.8% 감소했다고 21일 밝혔다. 생동성 시험은 복제약이 오리지널 의약품과 동등한...
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"동구바이오제약, 신규사업 기대…공모가 내 투자매력 높아"-한국 2018-01-29 07:26:31
단순 oem이 아닌 생물학적동등성 시험에 선 투자한 뒤 수탁사를 모집해 우선판매품목허가권을 확보하는 방식으로 수익성을 확보하고 있다. cmo 매출액 내 생동성매출액은 70%를 넘어서고 있다.신규사업으로 부분도 주목해야 한다는 조언이다. 회사는 신규사업으로 줄기세포 배양액 화장품 사업과 줄기세포 추출키트 사업을...
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'대웅제약 VS 식약처'…글리아티린 대조약 갈등 재점화 2017-11-10 15:39:23
명확성 원칙에서 퇴보한 결과를 가져왔다"고 말했다.이어 "원개발사와의 판권 계약만으로 얼마든지 대조약이 변경될 소지가 있어 제네릭 개발 시 기준이 되는 대조약 기본 취지가 훼손됐다"고 지적했다. 대조약은 복제약이 오리지널 제품과 동등한 효능을 나타낸다는 것을 입증하기 위한 생물학적 동등성...
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대웅바이오 "글리아타민, 대조약 선정돼야" 2017-11-09 12:59:30
동일한 효능을 보이는지 생동성시험을 거쳐 동등성을 입증해야만 시판허가를 받을 수 있습니다. 글리아티린은 이탈리아 제약사 이탈파마코가 개발한 의약품으로, 지난 2000년부터 대웅제약이 국내 독점 판매를 해왔습니다. 하지만, 지난해 계약 종료로 판권이 종근당으로 넘어간 뒤, 대웅제약과 종근당이 대조약 선정을...
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복제약 개발 몰두하는 한국 제약사 2017-08-30 19:41:38
위한 생물학적 동등성 시험(생동성 시험)이 전년 동기 대비 49% 증가한 70건으로 집계됐다고 식품의약품안전처가 30일 밝혔다.생동성 시험은 복제약이 오리지널 의약품과 동등한 효능·효과를 나타내는지 입증하기 위해 하는 임상시험이다. 올해 복제약 임상시험이 급증한 것은 재심사 기간이 만료되는 당뇨병 치료제...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2017-08-30 15:00:04
구성 170830-0182 사회-0015 08:56 사다리차 넘어지며 전선 덮쳐…1천100여 가구 정전으로 불편(종합) 170830-0184 사회-0064 09:00 상반기 복제약 생동성시험 승인 70건…49% 증가 170830-0186 사회-0065 09:00 [내일날씨] "가을이 성큼" 전국에 맑은 하늘…일교차 주의 170830-0188 사회-0070 09:01 '음주운전'...
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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-08-30 15:00:04
재유입 가능성 170830-0184 경제-0187 09:00 상반기 복제약 생동성시험 승인 70건…49% 증가 170830-0185 경제-0190 09:00 포스코 6개사 하반기 공채 시작…그룹 총 1천100명 선발 170830-0187 경제-0020 09:00 [외환] 원/달러 환율 2.4원 내린 1,124.0원(개장) 170830-0190 경제-0021 09:01 [코스피] 3.39p(0.14%) 오른...
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상반기 복제약 생동성시험 승인 70건…49% 증가 2017-08-30 09:00:01
상반기 복제약 생동성시험 승인 70건…49% 증가 재심사 또는 특허 만료예정 의약품 개발 집중 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 올해 상반기 복제약 개발을 위한 생물학적동등성 시험(생동성 시험) 계획 70건을 승인했다고 30일 밝혔다. 이는 지난해 같은 기간보다 49% 증가한 것이다. 생동성 시험은...
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"갈길 먼 한국 제약사"…임상시험 다국적업체 주도 '여전' 2017-07-03 06:31:02
임상시험을 다국적제약사가 주도하는 동안 국내 제약사들은 상대적으로 돈이 덜 들고 절차가 쉬운 복제약 임상에 집중한 것으로 나타났다. 올해 상반기 복제약 개발 및 허가를 위한 생동성 시험은 123건으로 지난해 상반기(79건)보다 56% 급증했다. 생동성 시험은 복제약이 오리지널 의약품과 동등한 약효를 나타내는지를...
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'생동성 연애' 윤시윤, 노량진 공시생들에 컵밥 전달 2017-02-23 15:02:49
'생동성 연애' 윤시윤, 노량진 공시생들에 컵밥 전달 (서울=연합뉴스) 이정현 기자 = MBC TV 단막극 '세가지색 판타지'의 두 번째 편인 '생동성 연애'에서 공시생(공무원시험 준비 수험생) 역으로 출연 중인 배우 윤시윤이 '컵밥 공약'을 지켰다. 윤시윤은 지난 15일 기자간담회에서...
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