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휴젤·파마리서치바이오 보툴리눔 품목허가 취소 2021-12-02 17:26:25
적발돼 제조업무 정지 6개월 처분도 받게 된다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤과 파마리서치바이오에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령했다. 또 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 협조하라고 당부했다. '보톡스'로 일컫는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선...
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"소문에 사라더니…" 지라시 믿은 개미들 '피눈물' [류은혁의 기업분석실] 2021-11-28 07:37:03
될만한 요인이 발견돼 곧 거래정지가 될 것이며, 엘엠(LM)바이오사이언스라는 검증 안된 비상장사가 명문제약을 인수할 것이란 지라시였다. 실제로 해당 내용은 확인해본 결과 사실이 아닌 것으로 판명났다. 우선 거래정지와 관련해서는 일부 세력이 주가를 떨어트리기 위한 작업으로 보인다. 엘엠바이오사이언스의 인수...
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식약처, 휴젤·파마리서치 2개사 `보툴리눔 톡신` 품목 허가취소 2021-11-10 12:44:34
것이 적발돼 제조업무정지 6개월 처분도 내려졌다. 식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차 착수와 함께 해당 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸다. 이와 함께 행정처분이 시간이 걸리는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치를 했다. 이에 대해 해당 업체들은 식약처의 이번 처분이...
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휴젤 등 2개사 보톡스 국가출하승인 없이 판매…허가취소 착수(종합) 2021-11-10 10:48:39
국내 판매용 허가 없이 판매한 것으로 적발돼 제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다. 식약처는 행정처분 절차 착수와 함께 문제가 된 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸다. 또 행정절차 상 시간이 걸리는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치를 내렸다. 또 의·약사 등에게 이 품목을 다...
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휴젤 등 2개사 보톡스 국가출하승인 없이 판매…허가취소 착수 2021-11-10 09:09:39
국내 판매용 허가 없이 판매한 것으로 적발돼 제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다. 식약처는 행정처분 절차 착수와 함께 문제가 된 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸다. 또 행정절차 상 시간이 걸리는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치를 내렸다. 또 의·약사 등에게 이 품목을 다...
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'사외협력사도 불법파견' 대법원 판결 어떻게 봐야하나 2021-08-31 18:41:47
없었다. 더구나 필수적·상시적 업무라고 해서 반드시 기업의 핵심역량이라고 할 수도 없다. 이를 불법파견의 근거로 삼으면, 제조업을 하는 기업들은 제조와 관련한 필수적·상시적 업무를 모두 직접 수행해야 한다는 것으로, 필수적·상시적 업무까지도 아웃소싱하는 전세계적으로 일반화된 산업용역의 특성을 이해하지...
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“종근당, 2분기 실적 방어 성공…R&D 비용 관리 필요” 2021-08-02 10:30:23
및 캡슐제 제조업무가 정지된다. 위반 품목인 칸데모어플러스정(고혈압치료제) 16·12.5밀리그램, 리피로우정(이상지질혈증치료제) 10밀리그램, 프리그렐정(혈전치료제), 타무날캡슐(과민성방광치료제) 0.2밀리그램은 이달 12일부터 4개월간 제조할 수 없다. 또 대체가 어려운 품목 44개에 대해서는 약 7억원의 과징금으로...
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의료기기업체 보험가입 의무화된다…부작용 시 배상기회 확대 2021-07-20 18:23:20
제조업체에서 제조·품질관리를 책임지고 있는 품질책임자가 의무교육을 받지 않으면 업무에 종사할 수 없도록 했다. 위반 시 해당 제조업체에 업무 정지 등 행정처분을 할 수 있는 근거를 마련했다. 부정한 방법으로 허가를 받은 경우 허가를 취소할 수 있게 됐다. 무허가 의료기기 등 위해 의료기기를 제조·수입한 자는...
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적외선체온계 10개 업체 제품 정확도·내구성 '적합' 2021-07-06 12:00:11
6일 밝혔다. 다만 인트인(YT-1) 제품은 외부 포장에 인증번호, 제조번호 등 일부 항목을 기재하지 않아 '의료기기법' 제20조에 따른 한글 표시 기재사항 위반으로 판매업무 정지 1개월 처분을 받았다. 식약처는 소비자가 적외선 체온계를 이용할 때 참고할 수 있는 '측정 일관성', '충격 내구성',...
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故이선호씨 사례 더는 없게…모든 항만 근로자에 안전관리 적용(종합) 2021-07-05 14:53:56
가운데 업무가 진행되는 혼재작업 현장 내 '출입금지 지역'에는 기존 낙하위험 장소에 더해 무인크레인 운영지역 등을 추가한다. 하역운반기계 접촉 방지 대상도 소속 근로자에 더해 다른 업체 근로자와 통행인을 포함하도록 한다. 근로자 1천명 미만 사업장에서 선임하는 안전관리자의 수를 기존 1명에서 2명으로...
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