애플, 25일만에 시총 1위 탈환 [美증시 특징주] 2024-07-09 08:48:27

크론병과 궤양성 대장염을 통칭하는 IBD 치료제 옴보를 비롯해, 다른 주사형 치료제에 비해 더 편리한 투약 옵션을 제공하는 경구용 IBD 치료제를 조달할 예정입니다. 이 같은 소식에 일라이릴리는 강보합권에 마감했고, 모픽 주가는 75% 급등했습니다. [아디이어야 바이오사이언스] 이어서, 아이디어야 바이오사이언스...

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일라이 릴리, 모픽홀딩스 32억 달러에 인수 2024-07-09 00:42:51

환자에게 더 편리한 투약 옵션을 제공하는 실험용 경구용 IBD 치료제를 조달할 예정이다. 릴리와 함께 애브비 화이자, 존슨앤드존슨(JNJ.N) 등 다른 제약사들도 장질환 시장 점유율을 노리고 있다. IBD는 만성적인 위장관 염증을 특징으로 하는 크론병과 궤양성 대장염의 두 가지 질환을 통칭하며, 면역계의 이상...

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셀트리온 "램시마SC, 유럽서 투여 요법·용량 증량 변경 승인" 2024-07-04 09:51:53

'램시마'의 피하주사(SC) 제형이다. 셀트리온은 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 글로벌 임상을 토대로 이번 승인을 받았다고 전했다. 이에 따라 두 질환 환자를 대상으로 정맥주사(IV)를 3회 투약한 뒤 10주부터 램시마SC를 투약할 수 있게 됐다. 기존에는 IV를 2회 투약하고 6주부터 램시...

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삼바 형제 '글로벌 톱티어' 등극…역대 최대 수주·최다 품목허가 2024-07-02 17:27:38

것이다. 스텔라라는 판상건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료에 사용한다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원에 달한다. 이번 허가로 삼성바이오에피스는 7종의 바이오시밀러를 FDA에서 허가받았다. 미국 암젠과 함께 세계에서 가장 많은 FDA 품목 허가를 받은 바이오시밀러회사로 등극했...

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삼바 수주에 '겹경사'…삼성에피스, 美 FDA 시밀러 허가 1위 2024-07-02 16:51:01

건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 사용한다. 면역반응에 관련된 신경 전달물질인 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 원리로 작용하며 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다. 스텔라라는 지난해 9월 물질특허가 만료되면서 세계적으로 바이오시밀러 개발 경쟁이 불붙었다....

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• #삼바 수주에 #허가 #바이오시밀러 #삼성바이오 #피스 #미국 #치료제 #품목 #자가면역질환

삼성바이오에피스, FDA로부터 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 허가 2024-07-02 11:02:06

스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 원리로 작용하며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5,800만달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 피즈치바를 비롯해 미국 시장...

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• #삼성바이오에피스 FDA로부터 #치료제 #미국 #삼성바이오 #피스 #피즈치바

삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 美 품목 허가 2024-07-02 08:57:35

관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 삼성바이오에피스 규제 업무(RA) 팀장 정병인 상무는 "자가면역질환 치료제 중 첫 인터루킨 억제제인 피즈치바의 미국 허가를 받아 기쁘다"며 "다양한 분야의 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 전했다. hyunsu@yna.co.kr...

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대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 '젤렌카' 출시 2024-07-01 17:52:27

및 소아 크론병 ▲궤양성 대장염 ▲베체트 장염 ▲포도막염 ▲화농성 한선염 ▲소아 특발성관절염 ▲소아 판상 건선 등이다. 이창재 대웅제약 대표는 “이번 젤렌카의 출시로 국가와 환자의 의료비 부담을 완화하고, 의료 현장에서 합리적인 선택 기회를 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다. 젤렌카는 국내 바이오시밀러...

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