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큐리언트, 다제내성결핵 치료제 ‘텔라세벡’ 임상 2상 진입 2018-07-16 15:21:59
말했다.미국 식품의약국(fda)은 다제내성결핵 치료제 개발사에게 ‘신약 우선심사권(prv)’을 부여하는 방식으로 개발을 독려하고 있다. 미국에서는 신약의 승인을 신청한 뒤 최종 허가까지 보통 1년이 걸리지만 prv가 있으면 심사기간을 6개월로 줄일 수 있다. 큐리언트 관계자는 “prv는 현재 약...
[특징주]큐리언트, 강세…다제내성 결핵치료제 美임상2상 승인 2018-07-16 14:29:50
2상 진입으로 조기 상업화와 fda의 신약우선심사권(prv) 확보가 가능해졌다는 것이 회사 측의 설명이다. 다제내성결핵의 경우 질환의 심각성이 높아 임상 2상 완료 후 조건부 허가가 가능하다. 또 미국 fda는 다제내성결핵 치료제 개발사에게 prv를 부여해 개발을 독려하고 있다.정형석 한경닷컴 기자 chs8790@hankyung.com...
해외 바이오기업, 韓 증시 상장 잇단 '노크' 2018-07-11 18:15:46
바이오파마는 바이오 신약 개발사다. 국내에 바이오의약품 제조사인 프레스티지바이오를 관계사로 두고 있다. 내년 안에 유방암 치료제인 허셉틴과 대장암 치료제인 아바스틴의 바이오시밀러 시판 허가를 신청할 예정이다. ib업계 관계자는 “상장 후 시가총액이 조 단위일 것으로 예상되는 ‘대어’인 만큼...
한국팜비오, 몽골 대장내시경 검사하제 시장 본격 진출 2018-07-09 10:22:31
신약 피코솔루션액을 지난해 오리지널 개발사인 다국적제약사 페링에 기술 수출했다. 페링은 미국 특허획득 및 fda 승인을 거쳐 클렌픽이란 이름으로 올초 미국 시장에 발매했다.우동완 한국팜비오 상무는 “피코라이트산은 고통 없는 대장 내시경 검사하제로 우리나라처럼 대장암 발병률이 매우 높은 몽골 국민들의...
이상원 바이오기술평가학회장 "바이오산업 경쟁력 키우려면 기술평가 제대로 해야" 2018-06-26 19:07:15
암은 5.1%다. 그는 “한국에서의 신약 개발 성공률이 어느 정도인지를 가늠해볼 수 있는 자료는 전무하다”고 말했다. 신약후보물질의 가치평가를 위해서는 한국적 상황을 고려한 질환별 성공 확률을 파악할 수 있어야 한다는 지적이다.이 회장은 식품의약품안전처에서 공개하고 있는 한국의 임상시험계획 승인...
바이오리더스 "자궁경부암 반드시 정복하겠다" 2018-06-24 19:11:20
치료제까지 개발박 대표는 지난해 신약개발사 바이오리더스를 인수했다. 바이오리더스는 자궁경부암의 전 단계인 자궁경부상피이형증과 자궁경부전암 치료제를 개발하고 있다. 자궁경부전암 치료제는 국내에서 임상 2b상을 진행 중이다. 경쟁사의 후보물질들이 주사제인 반면 바이오리더스는 먹는 약으로 개발하고 있다.세...
인콘, 미국 신약개발사 '이뮤노멧테라퓨틱스' 70억 투자 2018-06-20 10:24:44
인콘은 무보증 전환사채를 통해 미국 신약개발 회사 이뮤노멧테라퓨틱스(immunomet therapeutics)에 70억원 규모의 투자를 집행했다고 20일 공시했다.투자 목적은 신규사업진출(바이오 부문) 교두보 확보다. 투자 금액은 자기 자본의 14.44%에 해당한다.윤진우 한경닷컴 기자 jiinwoo@hankyung.com [ 무료 주식 카톡방 ]...
케이클라비스가 바이오닉스진에 베팅한 까닭 2018-06-15 17:35:02
대표는 “바이오닉스진이 인수한 미국 항암 신약 개발사 온코펩의 파이프라인(신약후보물질)이 유망하다고 판단했다”며 “바이오닉스진 인수를 위해 투자조합을 결성한 것”이라고 밝혔다. 온코펩의 주요 신약 파이프라인인 면역항암제 ‘pvx-410’은 혈액암의 일종인 다발 골수종 대상으로...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-06-14 15:00:03
180614-0685 경제-0052 10:01 피씨엘, '혈액·바이러스 통합검사' 개발사업자로 선정 180614-0687 경제-0053 10:02 에이디테크놀로지, SK하이닉스에 54억원 규모 IC 공급 180614-0689 경제-0054 10:07 롯데건설, 4천800억원 규모 '광명 의료복합클러스터' 사업 수주 180614-0694 경제-0055 10:09 현대해상,...
오픈이노베이션 속도 내는 부광약품…신약개발로 중심 이동 2018-06-08 15:08:38
신약개발사로의 변모를 꾀하고 있다. 안정적인 제약사업을 기반으로 연구개발을 지속해 기업가치를 높인다는 방침이다.8일 부광약품에 따르면 이 회사는 지난달 화학에너지 전문기업인 oci와 제약·바이오 합작사를 설립키로 했다. 50대 50으로 다음달 합작사를 세워 신약후보물질 발굴과 개발, 유망 바이오벤처 투자...