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헬릭스미스, 엔젠시스 美 3-2상 첫 환자 투여 및 관찰 완료 2021-05-24 09:58:56
연구인 3-2b상에 등록된다. 이후 6개월간 추가적으로 엔젠시스의 효능 및 장기 안전성을 평가한다. 헬릭스미스는 152명 환자의 6개월 치료 및 관찰을 마치는 내년 중순 이후, 3-2상의 주요 결과를 발표할 계획이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “엔젠시스의 빠른 상용화와 신약 가치 제고를 위해 이번 임상 3-2b상의 성공...
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헬릭스미스, 미국 유전자세포치료학회 연례회의 참가 2021-05-17 13:34:48
유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 우수성 등을 알렸다. 김선영 헬릭스미스 대표는 "내달 10일에는 세계 최대 규모의 국제 바이오 행사 'BIO 디지털 콘퍼런스'에 참가할 예정"이라며 "다양한 학회 및 콘퍼런스를 통해 글로벌 기업들과 꾸준히 교류를 해나갈 계획"이라고 말했다. 헬릭스미스의 엔젠시스는 당뇨병성...
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헬릭스미스, 미국통증학회서 엔젠시스 연구 결과 3건 발표 2021-04-26 10:07:28
제37회 미국통증학회(AAPM) 연례학술대회에서 엔젠시스(VM202)에 관한 연구 결과를 포스터 발표했다고 26일 밝혔다. 엔젠시스(VM202)는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 유전자치료제다. HGF는 새로운 혈관을 생성하고 신경의 성장과 재생을 촉진하는 등 다양한 기능을 가진 단백질이다. 헬릭스미스는 총 3개...
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헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 귀속 2021-04-16 10:22:38
중이다. 현재 비임상 연구 단계에 있으며, 회사는 내년 말 임상시험계획 제출을 시작으로 매년 신규 임상시험을 할 예정이다. 헬릭스미스는 지난해 5월 유전자 치료제 엔젠시스(VM202)에 연구 개발 자원을 집중하고 신규 파이프라인에 자사의 자금을 최소화하기 위해 일부 연구개발 프로젝트를 스핀오프해 자회사...
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헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 변경 추진 2021-04-16 09:40:01
적응증으로 한다. 현재 비임상 연구 중으로, 내년 말 임상시험을 신청할 계획이다. 유승신 헬릭스미스 대표는 "헬릭스미스는 유전자치료제 전문회사로 미국에서 임상 3상 수행 중인 엔젠시스(VM202) 외에도 유망한 후보물질을 다수 개발하고 있다"며 "최근 주주들의 의견을 수렴해 뉴로마이언은 청산, 카텍셀은 경영진의...
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헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1·2a상 투약 완료 2021-04-05 10:51:07
승인을 받은 치료제는 없다. 헬릭스미스는 엔젠시스를 근육에 주사하면 근육 재생 및 세포 자멸사 억제, 항염증, 항섬유화 등의 작용으로 CMT의 진행을 늦추거나 막을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “엔젠시스는 FDA로부터 당뇨병성 신경병증(DPN)과 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대해 안전성과...
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[CEO 톡톡] 김선영 헬릭스미스 대표의 `최후 승부수`…주가 10만원 터치할까 2021-04-02 17:48:35
‘엔젠시스’의 임상, 그리고 투자손실 부분에서 큰 상처를 입었습니다. 시간은 지난 2019년으로 거슬러 올라가는데요. 2019년 8월, 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 임상3상과 관련해서 문제가 발생합니다. 가짜약을 투여한 집단과 신약후보물질을 투여한 집단이 섞이는 초유의 임상 오염사태가...
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헬릭스미스 "엔젠시스에 올 예산의 3분의 2 이상 투입" 2021-04-01 13:09:21
1일 엔젠시스(VM202) 임상 전략을 포함해 주주가치를 높이기 위한 세 가지 방안을 제시했다. 전날 헬릭스미스는 제25기 정기주주총회와 함께 주주간담회를 진행했다. 주주와의 직접 소통을 위해 김선영 헬릭스미스 대표가 직접 3대 경영 방침을 발표했다. 첫번째는 엔젠시스 임상의 조기 목표 달성을 위해 집중하겠다는...
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"목표 달성 못하면 주식 내놓겠다"…헬릭스미스 김선영 대표 '승부수' 2021-03-31 17:23:19
엔젠시스’의 임상 3상에 성공하고 ②주가를 이날 종가(2만5800원)의 4배에 달하는 10만원까지 끌어올리는 것. 김 대표가 이날 ‘등 떠밀리듯’ 승부수를 던지게 된 단초는 2019년 9월로 거슬러 올라간다. 그때 나온 미국 임상 3상 결과가 기대에 크게 못 미쳤기 때문이었다. 회사 측은 “임상 운영을 잘 못해 약효 입증에...
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헬릭스미스 김선영 대표 "경영인 모시기 전까지 대표직 유지"(종합) 2021-03-31 17:00:53
주주 간담회에서 내년 10월 31일까지 유전자치료제 엔젠시스(VM202) 임상시험에 성공하고 회사 주가를 10만원까지 올리겠다는 목표를 제시했다. 둘 중 하나라도 달성하지 못하면 보유한 회사 주식 전부를 팔아 회사에 기여하겠다고 밝혔다. 김 대표가 2022년 10월 31일을 특정한 이유는 내년 상반기에 엔젠시스의 당뇨병성...
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