온코닉테라퓨틱스, 위식도역류 신약 중국 임상 3상 승인 2024-12-23 15:46:06

파트너사인 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 신약 '자큐보정'(성분명 자스타프라잔)의 중국 임상 3상 시험 계획을 승인받아 마일스톤(단계별 기술료)을 수령할 예정이라고 23일 밝혔다. 자스타프라잔은 제일약품[271980] 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 신약이다....

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• #온코닉테라퓨틱스 위식도역류 #중국 #임상 #신약

대웅제약, 펙수클루 브라질 수출 공급계약 해지 2024-12-23 14:48:21

위한 품목허가 취득 절차를 진행할 의무가 있다"며 "관련 계약성 의무가 이행되지 않아 지난 20일 공급계약 해지를 통보했다"고 밝혔다. 펙수클루는 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제'(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제로 2022년 7월 국산 34호 신약으로 출시됐다. shjo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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시장은 요동치지만…다음주 4곳 청약 [마켓인사이트] 2024-12-06 12:29:32

도 짚어보겠습니다. 다음주 청약 기업 중에는 바이오 기업들이 많다고 들었는데, 어떤 기업들인가요? <캐스터> 네, 우선 제일약품의 신약 개발 전문 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 월요일부터 이틀간 청약에 들어갑니다. 이미 위식도역류질환 치료제 자큐보정을 통해 수익을 내고 있다는 점이 긍정적인데요. 공모가는...

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온코닉테라퓨틱스, 상장 돌입…바이오 혹한기 뚫을까 2024-12-02 17:56:01

바이오 주가까지 부진한 상황이지만, 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보'를 출시하며 캐시카우(자금원)를 확보했다는 점을 내세웠습니다. 이례적으로 기업공개 이전 단계에서 신약 허가를 획득해 이미 실질적인 매출을 내고 있다는 겁니다. 지난해 중국 제약사와 200억원 규모로 기술수출된 자큐보는 올해 인도,...

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[게시판] HK이노엔 "위식도역류질환 치료제, 인도서 허가 권고" 2024-12-02 10:44:00

"위식도역류질환 치료제, 인도서 허가 권고" ▲ HK이노엔[195940]은 위식도역류질환 치료제 '케이캡정'이 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 대상 제품은 케이캡정 25mg과 50mg 등 2개다. HK이노엔 관계자는 "케이캡은 이번 인도 허가 권고...

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• #게시판 HK이노엔 #허가 #권고

[게시판] JW중외제약, 위식도역류질환 치료 복합제 출시 2024-12-02 09:54:09

[게시판] JW중외제약, 위식도역류질환 치료 복합제 출시 ▲ JW중외제약[001060]은 위식도역류질환(GERD), 위·십이지장궤양 치료 복합제 '라베칸듀오'를 출시했다고 2일 밝혔다. 해당 치료제는 위산 분비를 억제하는 양성자 펌프 억제제(PPI)인 라베프라졸과 제산제인 탄산수소나트륨을 결합한 복합제다. 기존...

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• #게시판 JW중외제약 #복합제 #연합뉴스

HK이노엔 "케이캡 인도 허가 권고…내년 현지 승인 기대" 2024-12-02 09:52:23

인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 대상 제품은 케이캡정 25㎎과 50㎎ 등 두 가지다. 위원회는 케이캡정 50㎎에 대해 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 적응증 허가를 권고했다....

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• #HK이노엔 케이캡 #인도 #허가 #권고 #케이캡 #현지

HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 인도 허가 목전에 2024-12-02 09:51:34

최근 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 케이캡은 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제로 국내에 출시된 국산 제30호 신약이다. 이번 인도 허가 권고 대상 제품은 케이캡정 25mg과 50mg 등 두 개다. 위원회는...

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대웅제약 "나보타·펙수클루·엔블로, 세계일류상품 선정" 2024-11-20 09:36:01

보툴리눔 톡신(보톡스)이고 펙수클루는 위식도역류질환 신약이다. 엔블로는 당뇨병 신약이다. 세계일류상품 육성사업은 산업통상자원부가 주최하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주관하며 우리나라 수출 품목의 다양화와 미래 성장동력 확충을 위해 2001년부터 매년 진행되고 있다. 세계일류상품으로 선정되면 수출지원...

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