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NH투자 "한올바이오파마, 상승동력 충분…바이오 최선호주" 2024-11-26 08:13:18
한승연 연구원은 이날 보고서에서 "미국 파트너사인 이뮤노반트와 추진하는 항체 'HL161ANS'(코드명 IMVT-1402)가 첫 허가용 임상 단계로 진입했다. 내년 1분기에 추가로 4∼5개 물질이 허가용 임상을 할 예정이며 경쟁 강도가 매우 낮다"고 전했다. 한 연구원은 "자가면역질환 치료제 '바토클리맙'(코드명...
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'연매출 1兆' 램시마…가성비·속도전 앞세워 바이오시밀러 평정 2024-11-25 17:46:57
가까웠다. 하지만 레미케이드, 휴미라와 같은 항체의약품은 더 정교한 단백질 분석 및 제조 과정이 필요하다. 당연히 1세대 의약품보다 가격이 높을 수밖에 없다. 셀트리온은 이런 고가의 항체의약품을 효능은 동등하면서도 가격은 20~30% 저렴한 바이오시밀러로 세계 최초로 만들어냈다. 그리고 세계 최초로 유럽과 미국에...
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美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00
미국 시장에 피하주사제형(SC) 자가면역치료제인 짐펜트라(성분명 인플릭시맙)를 출시하면서 서정진 회장이 직접 직판 영업에 나섰다. 연내에 지분 100% 자회사를 세워 CDMO 시장에도 본격 진출한다. SK바이오사이언스는 올해 6월 독일 CDMO 기업인 IDT바이오로지카 지분 60%를 인수하며 위탁생산 시장에 발을 들였다....
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식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 2024-11-22 09:44:29
22일 밝혔다. 중증근무력증은 자가항체 때문에 신경 근육 결합부에 장애가 발생해 증상이 나타나는 항체 매개 자가면역질환으로 만성 전신 또는 국소 근육 약화가 특징이다. 해당 치료제는 항아세틸콜린 수용체 자가항체 때문에 발생하는 보체 매개 신경 근육 결합부 손상을 억제하는 치료 효과를 나타낸다. 성인에서...
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中에 바이오 장벽 세우는 美…국내기업 '수주 호황' 청신호 2024-11-20 18:21:35
견인할 전망”이라고 말했다. 항체치료제 영역이 알츠하이머와 자가면역질환 등으로 확장되고 있다는 점도 호재다. 현재 승인받거나 개발 중인 알츠하이머 치료제는 대부분 삼성바이오로직스가 강점을 가진 항체의약품이다. 자가면역질환의 경우 주요 오리지널 블록버스터 약물 특허가 만료되면서 바이오시밀러(바이오의...
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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
의약품 투여군과 마찬가지로 면역원성을 의미하는 항약물항체가 유효성, 약동학, 안전성에 미치는 임상적 영향이 없는 것으로 확인됐다. 셀트리온은 이번에 발표한 CT-P47과 CT-P41의 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 빠르게 확대하겠다는 방침이다. 현재 CT-P47과 CT-P41은 미국과 유럽 등 주요국에서...
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알테오젠·셀트리온도…피하주사 제형 치료제 주목 2024-11-17 07:00:04
수 있는 독점적 라이선스 사용권을 부여받았다. ADC는 항체와 약물이 링커라는 연결물질을 통해 화학적으로 결합한 형태의 항암제로, 목표로 삼은 암세포만 공격하는 특성을 지닌다. ADC 치료제는 아직 SC 제형으로 개발된 적 없다. 알테오젠은 지난 2월에도 글로벌 제약사 MSD에 ALT-B4의 전 세계 독점권을 부여하는 계약...
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에이프릴바이오, 룬드벡으로부터 마일스톤 수령 2024-11-15 13:53:29
CD40L 저해제다. 자가면역질환 치료 목적을 위해 개발되고 있다. 룬드벡은 환자의 항체가 눈 주위 근육과 지방조직을 공격하는 자가면역질환의 일종인 갑상선 안병증을 적응증으로 임상1b상을 진행하고 있다. 에이프릴바이오 관계자는 “내년 1분기에도 환자 투약에 따른 단계별 기술료 수령이 예상된다”고 했다. 업계는...
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트럼프가 찜한 美 로이반트 창업자...한올·SK에 호재 될까 2024-11-15 08:31:01
환자가 내성이 생겨 큰 효능을 보지 못하고 있다. 박 부회장은 "항FcRn치료제는 면역세포의 일종인 lgG 항체를 감소시키는 기전을 지녀 내성이 생길 가능성이 낮고 다양한 자가면역질환에 효과가 있을 것으로 예상된다"고 말했다. 로이반트는 2021년 이뮤노반트에 2억 달러 규모의 투자를 단행해 기존 지분율을 57.5%에서...
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올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34
4월 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘인플렉트라’(레미케이드의 바이오시밀러) 미국 식품의약국(FDA) 허가를 통해 본격화됐다. 미국 바이오시밀러 시장 진출은 삼성바이오에피스와 셀트리온이 주도하고 있으며, 양사는 현재까지 총 9종의 블록버스터 의약품의 바이오시밀러를 성공적으로 개발했다. 미국 FDA 허가 기준,...
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