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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 "임상 3상서 동등성 입증" 2023-01-16 10:05:57
전 세계적으로 168억 달러(아이큐비아 2022년 3분기 누적 매출액)의 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다. 이번 DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시되어 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다....
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셀트리온, 유럽서 `유플라이마` 용량 추가 변경 허가 신청 2023-01-16 10:05:47
기록하고 있다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 휴미라의 2021년 글로벌 매출은 약 316억달러(한화 약 39조4,500억원)이다. 셀트리온 관계자는 "유플라이마 20mg 용량 제형이 유럽서 승인되면 의료진 및 환자들의 다양한 니즈에 따른 처방 선택의 폭이 넓어지고 한층 강화된 제품 경쟁력으로...
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`신약 개발 기대감↑`…동아에스티 `강세` 2023-01-16 09:21:42
및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 전세계적으로 168억 달러(아이큐비아 2022년 3분기 누적 매출) 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다. 동아에스티는 DMB-3115 글로벌 임상 3상에서 일차 평가 변수인 건선 면적 및 중증도 지수(Psoriasis Area and Severity Index·PASI)의...
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셀트리온 `램시마`, 글로벌 100개국서 허가 획득 완료 2023-01-03 10:20:17
비아(IQVIA)에 따르면 램시마가 속한 TNF-α 억제제 전 세계 시장 규모는 2021년 기준 약 588억2,200만 달러(약 76조6천억원) 규모이다. 램시마는 허가 국가 확대를 통해 글로벌 영토를 확장하는 가운데 유럽 및 미국 등 주요 시장에서 안정적인 점유율을 확보하면서 글로벌 자가면역질환 치료제로서 입지를 굳히고 있다....
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셀트리온, 램시마SC 미국 FDA에 신약 허가 신청 완료 2022-12-23 09:53:17
있으며, 판매권을 가진 셀트리온헬스케어의 미국내 직판체계 구축이 완료되면 판매비 절감을 통한 고수익 제품으로 자리매김할 전망이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC가 속한 TNF-α 억제제 전 세계 시장 규모는 지난해 기준 약 588억 2,200만 달러(약 76조 6천억원)이며, 그중 미국 시장은...
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셀트리온 램시마SC, 임상 3상 긍정적…`연내 FDA 허가 신청` 2022-11-28 09:36:30
해외 판매와 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어를 통해 판매되고 있다. 지난 2016년 미국 시장에 진출한 램시마IV(미국 판매명 인플렉트라) 제형은 올해 3분기 기준 31.7%의 시장점유율을 보이며 크게 성장했다. 회사 측은 향후 램시마SC가 출시되면 염증성장질환(IBD) 치료에서 강세를 보이는 인플릭시맙의 강점에 제형...
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셀트리온, 램시마SC 美 진출 위한 3상 2건 성공…연내 허가 신청 2022-11-28 08:14:39
유럽의약품청(EMA)로부터 판매승인을 획득해, 셀트리온헬스케어를 통해 판매 중이다. 2016년 미국에 진출한 램시마 정맥주사(IV)는 올해 3분기 기준 31.7%의 시장점유율을 기록하고 있다. 향후 램시마SC가 미국에 출시되면 염증성장질환(IBD) 치료에 강점을 보이는 인플릭시맙 성분에 제형 편의성까지 더해져, 램시마 제품...
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셀트리온헬스케어, 3분기 매출 4964억원…전년比 21%↑ 2022-11-11 16:12:02
입찰 수주에 성공했다. 셀트리온헬스케어는 올 하반기부터 유럽에서 자체 유통망을 통한 항암제 판매를 시작했다. 출시 제품 및 지역 확대로 경쟁력이 한층 강화될 것이라고 했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “회사 제품에 대한 현지 의료 관계자들의 관심이 집중되고 있으며, 이러한 우호적인 분위기가 처방 확대에도...
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셀트리온, 연 매출 2조 달성 눈앞…3분기 누적 매출 1.7조 2022-11-09 17:15:38
유지하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)와 셀트리온헬스케어에 따르면 올해 2분기 유럽시장에서 램시마가 53.6%, 트룩시마 23.6%, 허쥬마가 12.7%의 시장 점유율을 기록했다. 의료정보 제공기관 심포니헬스(Symphony Health)에 따르면 화이자(Pfizer)를 통해 미국에서 판매중인 램시마(미국 판매명 :...
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셀트리온 2분기 영업이익 1,990억…반기 매출 1조원 초과 2022-11-09 16:27:07
시장에서 안정적인 점유율을 유지하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)와 셀트리온헬스케어에 따르면 올해 1분기 유럽시장에서 램시마 52.3%, 트룩시마 26.5%, 허쥬마 12.6%의 시장 점유율을 기록했다. 최근 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러 CT-P16이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터...
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