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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고 받아"(종합) 2024-07-01 13:52:08
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 쓰이는 글로벌 제약사 얀센의 제품이다. 이번에 스테키마가 승인 권고를 받은 질환은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등이다. 스테키마는 지난 달 식품의약품안전처로부터 스텔라라로 치료할 수 있도록 허가받은 모든 적응증에 대해 품목...
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대웅제약, LG화학 자가면역질환 치료제 '젤렌카' 국내 유통 2024-07-01 11:38:58
건선, 성인 및 소아 크론병, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 포도막염, 화농성 한선염, 소아특발성관절염, 소아 판상 건선 등이고 약품 형태는 내용물이 미리 충전된 주사기 형태와, 펜 형태의 기기를 통해 내용물을 자동으로 피부에 주입할 수 있는 오토인젝터 등 두 가지다. 대웅제약은 LG화학과 2016년부터 당뇨병 치료제...
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대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시 2024-07-01 10:11:17
척추관절염 ▲건선 ▲성인 및 소아 크론병 ▲궤양성 대장염 ▲베체트 장염 ▲포도막염 ▲화농성 한선염 ▲소아 특발성관절염 ▲소아 판상 건선 등이다. 이창재 대웅제약 대표는 “젤렌카는 환자와 의료진 모두에게 새로운 선택지를 제공할 것”이라며 “대웅제약 또한 바이오시밀러를 포함한 바이오의약품 시장의 확대를 통...
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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 2024-07-01 09:09:14
판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로 쓰이는 글로벌 제약사 얀센의 제품이다. 이번에 스테키마가 승인 권고를 받은 질환은 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등이다. 스테키마는 지난 달 식품의약품안전처로부터 스텔라라로 치료할 수 있도록 허가받은 모든 적응증에 대해 품목...
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넥스트바이오메디컬 "내년 소화기 궤양 잡는 파우더 출시" 2024-07-01 08:00:06
판매에 나선다는 입장이다. 특히 넥스파우더S는 크론병이나 궤양성 대장염과 같은 '염증성 장질환(IBD)' 치료에도 사용이 가능할 것으로 예상된다. 글로벌 시장조사업체 포천비즈니스인사이트에 따르면 글로벌 IBD 치료제 시장은 2023년 265억 달러에서 2032년 440억 달러로 성장할 전망이다. 해외 시장에서 IBD...
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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 내달 국내 출시 2024-06-27 09:50:08
판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 치료제로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출은 108억5800만달러(약 14조원)이었으며 국내 매출은 약 416억원 규모다. 삼성바이오에피스의 ‘에피즈텍’은 국내에서 최초로 허가받은 스텔라라 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스가 국내에서 9번째로 출시하는 바이오시밀러 제품이기도 하다....
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삼성바이오에피스, 내달 스텔라라 바이오시밀러 국내 출시 2024-06-27 09:15:05
얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 연간 글로벌 매출이 약 14조원에 달한다. 에피즈텍은 지난 4월 식품의약품안전처로부터 스텔라라 바이오시밀러로는 처음으로 국내 품목 허가를 받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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셀트리온, 미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 2024-06-19 08:57:29
적응증을 현재 미국에서 허가받은 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환에 더해 류머티즘 관절염(RA)으로 확장하고자 미국 식품의약청(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성과...
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셀트리온 "램시마SC 소아 대상 임상 3상 유럽서 승인" 2024-06-18 14:26:34
크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(프로젝트명 CT-P13 SC)의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 18일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형으로 개발된 인플릭시맙 성분 의약품을 자가 주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 개량한 제품이다. 셀트리온은 이번 임상...
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 허가 획득 2024-06-13 09:15:12
약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC(미국 판매명 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 인터루킨(IL) 억제제...
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