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"위든, 아래든 무섭게 돌진한다"…바이오株 시간 돌아왔나 2025-04-23 06:26:26
회사 측이 전했다. 신라젠이 29.92% 급등한 배경은 표적항암신약 후보물질 BAL0891이다. 미국 임상시험 대상에 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 추가하도록 미 FDA로부터 임상시험 계획 변경을 허가받았다는 소식을 지난 21일 장 마감 직전에 공시해 22일 장 초반부터 급등세를 탔다. 뒤이어 BAL0891의 물질특허와...
셀트리온 신약개발 잰걸음…국제 학회 발표·임상 돌입 '순항' 2025-04-22 14:05:47
ADC 항암신약 CT-P70의 임상 1상 진행을 위한 IND 승인을 획득하고 본격적인 임상 절차에 돌입했다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 'cMET(세포성장인자 수용체)'를 표적으로 하는 ADC 항암 신약 후보물질이다. 셀트리온은 CT-P70의 IND 승인을 시작으로, 올해 CT-P71, CT-P73 등 ADC 신약과...
에이비온 신약물질, 레이저티닙 병용 폐암치료제로 안전성 주목 2025-04-22 10:43:55
억제제 폐암 치료후보물질 ‘바바메킵’과 3세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제 ‘레이저티닙’ 병용 투여 시의 약물 상호작용(DDI) 결과 등 추가 데이터를 발표한다고 22일 밝혔다. 학회는 오는 25일부터 30일(현지시간) 미국 일리노이주 시카고에서 열린다. 바바매킵은 기존 폐암약(아스트라제네카의 타그리소)에...
셀트리온, 美 최대 암학회서 차세대 신약 개발 성과 공개 2025-04-22 08:43:45
실제로 셀트리온은 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ADC 항암 신약 CT-P70의 임상 1상 진행을 위한 IND 승인을 획득하고 본격적인 임상 절차에 돌입했다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 ‘cMET(세포성장인자 수용체)’를 표적으로 하는 ADC 항암 신약 후보물질이다. 셀트리온은 CT-P70의...
신라젠, 선도후보물질 BAL0891 적응증 급성 골수성 백혈병으로 확대 2025-04-21 17:12:17
신라젠이 선도후보물질 BAL08901의 임상적응증을 급성 골수성 백혈병(AML)으로 확대에 나선다. 신라젠은 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인 받았다고 21일 공시했다. 급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한...
윤상순 대표 "해외서 인정 받은 삼중항체 기술로…TCE의 안전성·효능 두 토끼 잡겠다" 2025-04-16 15:57:08
개발 중이다. 기존 TCE(탈라타맙)와 같은 표적을 공략하면서 면역 보조 시그널을 더해 효능을 높이겠다는 전략이다. 윤 대표는 “동물 실험에서 항암 효과가 경쟁 후보보다 높았고 효과 지속 기간도 길었다”고 강조했다. 이 같은 항체 설계 능력을 바탕으로 싸이런테라퓨틱스는 항체약물접합체(ADC) 분야에도 진출했다. ...
한미약품 "美 암 학회서 7개 신약 비임상 연구 11건 공개" 2025-04-14 15:27:48
SOS1 저해제(HM101207), STING mRNA 항암 신약, p53-mRNA 항암 신약 2건과, 북경한미약품이 주도적으로 개발하고 있는 이중항체 플랫폼(펜탐바디) 기반의 BH3120 2건 등 총 7개 신약 후보물질에 관한 연구 결과를 포스터로 발표한다. 한미약품은 차세대 표적항암 신약 EZH1·2 이중 저해제(HM97662)의 새로운 바이오마커를...
한미약품, 美AACR서 항암제 연구 결과 11건 발표 2025-04-14 11:58:09
MAT2A 저해제(HM100760), SOS1 저해제(HM101207), STING mRNA 항암 신약, p53-mRNA 항암 신약 2건과, 북경한미약품이 주도적으로 개발하고 있는 이중항체 플랫폼(펜탐바디) 기반의 BH3120 2건 등 총 7개 신약 후보물질에 관한 연구 결과를 포스터로 발표한다. 한미약품 연구개발(R&D) 센터 연구원들도 대거 참석해 포스터 ...
유한양행, 면역항암제 YH32364 국내임상 1/2상 계획 승인 2025-04-07 17:11:00
"연구소에서 선도물질 도출, 최적화 및 전임상 개발에 수년간 집중한 결과, 성공적으로 임상 개발 단계로 진입할 수 있게 됐다"며 "고형암의 주요 표적인 EGFR과 종양 미세 환경 내에서 면역 반응을 강화할 수 있는 4-1BB가 결합된 이중항체라는 점에서 그 의미가 크며, 곧 시험대상자 모집을 개시할 예정"이라고 말했다....
유한양행, 이중항체 항암제 'YH32364' 국내 임상 1·2상 IND 승인 2025-04-07 16:38:50
기술 도입한 항암 신약 파이프라인이다. 김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 “유한양행 연구소에서 선도물질 도출·최적화 및 전임상 개발에 수년간 집중한 결과 성공적으로 임상 개발 단계로 진입할 수 있게 됐다”며 “고형암의 주요 표적인 EGFR과 종양 미세 환경 내에서 면역 반응을 강화할 수 있는 4-1BB가...