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[이지 사이언스] 코로나19백신으로 뜬 mRNA…암·독감 등으로 영역 확장중 2023-08-12 08:00:01
번 기술을 확보하면 목표 질환에 따라 서열만 바꿔 다양한 의약품으로 활용이 가능하다는 의미다. 이에 따라 국내외 기업은 다양한 mRNA 기반 치료제 개발에 나섰다. 모더나는 RSV용 mRNA 백신의 임상을 진행 중이며 mRNA 기술을 암, 감염성 질환, 심혈관 질환, 희소 질환 등에 적용할 수 있는지 연구하고 있다. 국내 기업...
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광동제약, 伊키에시와 희귀질환치료제 3종 국내독점판매 계약 2023-07-24 11:18:50
= 광동제약[009290]이 이탈리아 희소 질환 치료제 전문기업 '키에시'와 희귀의약품 3개 품목에 대한 국내 독점판매·유통 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 대상 의약품은 레베르 시신경병증에 적응증을 가진 '락손'(Raxone)과 파브리병 치료제인 '엘파브리오'(Elfabrio), 알파-만노시드 축적증...
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한미약품 "단장증후군 치료제, 동물실험서 월 1회 투여시 효과" 2023-06-16 15:54:42
정상 혈당이 유지되는 효과도 확인했다고 밝혔다. 한미약품 관계자는 "새로운 치료 패러다임을 제시할 수 있는 두 후보물질을 빠르게 상용화할 수 있도록 연구 역량을 집중해 나가겠다"고 말했다. 두 후보물질은 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 식약처로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. hyun0@yna.co.kr...
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셀트리온 "다발성경화증 바이오시밀러, 미국 임상3상 승인" 2023-06-15 14:25:58
오크렐리주맙)'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 오크레부스는 지난해 기준 글로벌 매출 약 9조원을 기록한 블록버스터 제품이다. 임상 3상에서 셀트리온은 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자를 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간 유효성과 안전성을 비교할 예정이다. 다발성경화증은 뇌·척수 등...
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식약처, 체외진단의료기기에 '맞춤형 신속분류제' 도입 2023-06-07 11:45:33
= 식품의약품안전처가 체외진단의료기기에 '맞춤형 신속 분류 제도'를 도입한다. 식약처는 7일 이런 내용의 '체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 개정안을 행정예고했다. 맞춤형 신속 분류 제도는 국내에 이미 허가·인증된 제품과 비교해 사용 목적·작용원리·성능·사용법 등이 새로운...
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K-바이오, 2030년 100조원 시대 연다…美대비 기술수준 85%로 2023-06-07 10:30:01
바이오의약품 생산 글로벌 허브로, 충북 청주 오송을 산업계·학계·연구소·병원이 집적화된 'K-바이오 스퀘어'로, 서울 홍릉은 '글로벌 메디클러스터'로 키울 방침이다. 종자, 동물용의약품, 미생물, 곤충, 천연물, 식품 등 그린바이오 6대 거점과 해양바이오 권역별 거점도 구축한다. 이종호 과기정통부...
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오유경 식약처장 "K-의료기기 세계 경쟁력 갖추도록 적극 지원" 2023-05-26 11:58:05
식품의약품안전처장은 26일 "K-의료기기가 세계 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 해외 규제기관과 협력체계를 공고히 하고, 기업이 혁신과 창의성을 살릴 수 있도록 산업계 등과 유기적으로 소통·협력을 강화하는 등 적극적으로 지원하겠다"고 말했다. 오 처장은 이날 중구 웨스틴조선호텔에서 열린 제16회 의료기기의...
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美 FTC, 제약사 암젠의 호라이즌 37조 인수 제동 2023-05-17 14:50:05
인수하기로 했다. 아일랜드 기업 호라이즌은 희소 자가면역 질환과 중증 염증질환 치료제를 개발해왔다. 나스닥 상장 기업이며 미국 일리노이주 디어필드, 메릴랜드주 록빌 등에도 시설을 운영하고 있다. 그러나 FTC는 인수가 성사될 경우 현재 호라이즌이 보유한 2개 희귀 의약품에 대한 독점적 지위가 굳어질 위험이 있...
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셀트리온 "다발성경화증 바이오시밀러, 미국 임상 3상 신청" 2023-05-16 09:37:58
오크렐리주맙)'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 회사는 임상 3상에서 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자를 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간 유효성과 약동학, 안전성 등을 비교할 예정이다. 다발성경화증은 뇌·척수 등 중추신경계가 손상돼 생기는 신경면역계 만성 염증성 희소 질환이다. 회사는...
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셀트리온 "다발성경화증 바이오시밀러, 유럽 임상 3상 신청" 2023-05-02 09:42:41
오크렐리주맙)'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 회사에 따르면 이 치료제의 지난해 글로벌 매출은 약 9조 원에 달한다. 임상 3상에서 셀트리온은 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증 환자를 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간 유효성과 안전성을 비교할 예정이다. 다발성경화증은 뇌·척수 등 중추신경계가...
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