차백신연구소, 3세대 B형간염 백신 국내 임상 1상 승인 2021-06-17 15:23:57

승인받아 만성 B형간염 환자를 대상으로 2b상을 별도로 진행 중이다. 치료 목적 외에 예방용으로도 백신 개발이 가능하다고 판단해 새 임상을 추진하게 됐다. 차백신연구소의 B형간염 백신은 3세대 항원인 ‘L-HBsAg’와 면역증강제인 ‘L-팜포’를 포함하고 있다. 3세대 항원은 2세대 항원보다 면역원성이 높아 백신 개발...

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• #차백신연구소 3세대 #백신 #백신연구소 #형간염 #개발

차백신연구소, 3세대 B형간염 백신 국내 임상1상 승인 2021-06-17 10:38:57

임상2b상을 승인 받아 진행 중이다. 차백신연구소는 이 백신이 예방백신으로 개발 가능하다고 판단해 이번에 국내 임상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다. 차백신연구소의 B형간염 백신은 3세대 항원인 `L-HBsAg`과 면역증강제 `L-pampo`를 포함한다. 3세대 항원은 2세대 항원보다 면역원성이 높아 효능이 높을 것으로...

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대웅제약, 경구용 코로나 치료제 `호이스타` 2b상 투약 2021-06-07 17:11:53

2b상 투약을 지난 4일 완료했다고 밝혔다. 대웅제약은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집해 투약을 완료했다고 밝혔다. 임상 자료 분석으로 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내 조건부 허가를 신청하는 게 목표다. 임상3상도 동시 진행할 계획이다. 앞서 대웅제약은 81명을 대상으로 임상 2a상을 진행한 결과...

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• #대웅제약 경구용 #대웅제약 #결과 #임상

美 NGM바이오파마, NASH 임상 실패로 주가 40% 급락 2021-05-25 13:43:44

2b상을 진행했다. 위약 및 0.3㎎, 1㎎, 3㎎을 1일 1회 피하주사 형태로 투여하는 방식이다. 그 결과, 1㎎와 3㎎를 투여한 환자군에서 통계적으로 유의미한 지방간 개선을 달성했다. 하지만 간섬유증 개선 항목에서는 목표치를 달성하지 못했다. NASH 치료제로서 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받기 위해선 지방간과 간섬유화...

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• #NGM바이오파마 NASH #바이오파마슈티컬 #임상 #표적 #개선

[Cover Story - COMPANY] 안지오랩, 혈관신생 억제하는 천연물로 NASH 정복 도전 2021-05-21 11:24:51

임상 2b상을 이미 마쳤다. 5월 말 임상 2a상 마지막 환자 투약 안지오랩은 복부비만 임상을 하다가 NASH 치료제 개발의 단초를 찾았다. 국가마다 다르지만 통상 복부비만 환자의 30% 이상에서 NASH가 발견된다. 안지오랩은 복부비만 임상에 참가한 사람들의 상복부 컴퓨터단층 촬영(CT)을 통해 지방간이 있는 사람들을...

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JW중외제약 "통풍치료 신약물질 임상2b상서 유효성 입증" 2021-03-18 09:19:20

안전성을 평가하고, 적정 용량을 탐색하는 임상2b상을 진행했다. 임상 결과, 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 높은 안전성과 내약성을 보였다. 또한, URC102에 의한 중대한 약물이상반응이나 위험성이 확인되지 않아 위약군과 동등한 수준의 안전성 및 내약성을 가진 것으로 평가되었다. JW중외제약은...

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• #JW중외제약 통풍치료 #중외제약 #유효성 #안전성 #글로벌

JW중외 "통풍 신약후보 물질, 국내임상 2b상서 요산 감소 효과" 2021-03-18 09:13:20

적정 용량을 탐색하는 임상 2b상을 진행했다. 그 결과 1차 평가변수인 '약물 투여 후 4주 시점의 혈청 요산수치 6㎎/㎗ 이하 달성률'에서 투약군이 위약군보다 통계적으로 유의한 수준으로 높게 나타났고, 약물 투여 용량에 따라 평가변수 달성률도 높아졌다고 회사 측은 설명했다. 아울러 URC102는 투여 후...

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