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셀트리온 '램시마' 유럽서 승인…30개國 판매…30조 시장 도전 2013-06-28 21:30:57
개발한 바이오시밀러 ‘램시마’가 ema 승인을 받았다는 것은 ‘국내 제약회사가 글로벌 시장에서 인정받았다’는 의미가 크다. 셀트리온의 바이오시밀러 기술력에 대해 국제적인 인증을 받은 것이기 때문이다. 현재까지 바이오시밀러 시장에 뛰어든 업체들 가운데 임상 3상 시험까지 모두 마쳐 ema 승인을 받은 업체는...
셀트리온 '램시마' 유럽시장 뚫었다 2013-06-28 21:27:35
유럽의약품청, 최종 승인 셀트리온(회장 서정진)이 개발한 류머티즘관절염 치료제 ‘램시마’가 28일 유럽의약품청(ema)의 최종 승인을 받았다. 바이오시밀러(항체복제) 의약품으로는 유럽에서 처음이다. 셀트리온은 유럽연합(eu) 회원국 27개국과 유럽경제지역(eea) 3개국 등 총 30개국에서 별도의 허가 절차를 거치지...
셀트리온 "램시마 조만간 매출 1조원 달성할 것" 2013-06-28 21:19:42
이것도 매출 확대에 크게 기여할 것이다.△올해 예상 판매량은? =지난해 말 기준 '램시마' 재고가 4700억원어치가 있다. 그 중 반 정도가 승인 전에 돈을 받았는데 회계 기준 때문에 매출로 인식을 못했다. 이 부분이 모두 매출로 잡힐 것이다. 올 하반기에 직판으로 재고 상당부분이 해소될 것이다△국내 판매는 ...
셀트리온 `램시마` 유럽 판매 승인 2013-06-28 21:02:15
`램시마`가 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 받았습니다. 30조원으로 추정되는 항체치료제 시장 공략을 위한 기반을 마련하게 됐습니다. 정경준 기자가 전해드립니다. <기자> 유럽의약품청은 28일 오후 8시30분 홈페이지를 통해 램시마에 대한 유럽 판매 허가 의견을 게재했습니다. 이에 따라 셀트리온은 유럽...
셀트리온 '램시마' EMA 판매 승인 획득 2013-06-28 20:46:36
7가지 적응증을 승인했다고 전했다.이번 허가로 '램시마'는 ema의 판매 허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오시밀러가 됐다. 국내 의약품 중 유럽 개별 국가가 아닌 ema의 의약품 허가 절차를 통과한 것도 '램시마'가 유일하다. 램시마는 지난해 7월 국내 최초의 항체 바이오시밀러 제품으로 식품의약품안전청...
셀트리온 `램시마` 유럽 판매 승인 2013-06-28 20:45:34
`램시마`가 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 받았습니다. 유럽의약품청은 28일 오후 8시30분 홈페이지를 통해 램시마에 대해 유럽 판매 허가의견을 게재했습니다. 이번 조치로 셀트리온은 유럽 30개국에 대해 별도의 허가 승인 절차 없이 행정절차만으로 램시마 판매 허가를 받을 수 있게 됐습니다. 당장 이들...
<성공투자오후증시> 시황센터14 - 셀트리온 급등 2013-06-28 20:00:26
유럽 승인을 앞두고, 셀트리온과 셀트리온제약이 급등하고 있습니다. `램시마`에 대한 유럽승인여부 발표시간은 오늘 오후 7~8시경으로 예상되고 있는데요. 국내 바이오시밀러 업계 최초로 유럽시장에서의 판매가 가능/ 셀트리온 주가 흐름 먼저 살펴보고 가시죠. 1. 특징주1)셀트리온2)셀트리온제약3)삼익악기: 박근혜...
셀트리온, '램시마' EMA 승인 여부 오늘 오후 발표 2013-06-28 10:21:05
관계자는 "이날 저녁 7~9시께 ema의 '램시마' 승인 여부가 발표될 것으로 예상된다"고 말했다. 셀트리온은 또 ema의 발표를 앞두고 '램시마'와 관련한 기자 간담회를 개최한다. '램시마'의 ema 승인은 서정진 회장이 셀트리온 매각의 조건으로 삼으면서 시장의 주요 관심사가 돼 왔다. 서 회장은 지난...
"메디톡스, 해외 보톡스 시장 하락추세 반영…목표가↓" - 신한금융투자 2013-06-28 08:52:17
전망"이라며 수출액은 일본 수출 물량 감소 영향으로 5% 증가한 54억원을, 매출과 영업이익은 각각 15.3% 오른 109억원, 0.4% 증가한 58억원으로 전망했습니다. 다만 신상품 출시로 인한 기대감은 유효하다며 "3분기부터는 식약처 판매 승인을 받은 필러 제품 뉴라미스딥을 출시해 피부 미용 성형시장에서 기존 메디톡신과의...
[BIZ Insight] '미얀마 승부수' 13년…대우인터 '자원개발' 날개 달다 2013-06-27 15:35:02
가스를 판매한다. 2000년 미얀마 정부로부터 석유와 가스 탐사권을 획득한 지 13년 만에 얻은 결실이다. 미얀마 가스전은 대우인터내셔널에 연간 3000억~4000억원의 세전 이익을 가져다줄 것으로 예상된다. 실패 직전까지 가는 위기를 극복하면서 한국 기업의 해외 자원개발 역사에 새로운 이정표를 세웠다는 평가를 받고...
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