광동제약, 여성 성욕장애 치료 후보물질 국내 판권 계약 2017-11-22 09:42:42

의사의 처방에 따라 환자가 필요할 때 자가투여하면 된다. 팰러틴은 현재 미국에서 임상 3상을 마쳤으며, 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청할 예정이다. 광동제약은 FDA 허가 후 국내 허가 절차를 거쳐 2021년 발매를 목표로 하고 있다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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광동제약, 여성 성욕장애 치료후보물질 국내 독점 판매 계약 2017-11-22 09:38:54

환자가 필요할 때 자가투여하며 임상 결과 관련 증상 개선에 효능이 있는 것으로 나타났습니다. 광동제약은 이 신약 후보물질을 저활동성 성욕장애 진단을 받은 폐경 전 여성에 피하주사하는 오토 인젝터(auto-injector) 타입의 치료제로 개발한다는 계획입니다. 광동제약 관계자는 "현재 미국에서 임상 3상을 성공적으로...

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日 아베 박사, 수지상세포 면역치료 영역 넓혀 2017-11-14 11:04:42

자가면역질환의 치료제도 개개인에 맞는 분자적 치료제를 개발하여 투여방법과 시기를 결정한다면 의료비의 과다지출과 치료제의 부작용을 피할 수 있어 앞으로의 치료에도 긍정적인 영향을 끼칠 수 있을 것”이라고 말했다. 국내 기업으로 (주)선진바이오텍(대표이사 양동근)이 아베종양내과의 수지상세포 암백신 치료의...

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셀트리온 "트룩시마 교체처방 임상결과 오리지널과 동등" 2017-11-07 13:11:34

혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명: 리툭시맙)의 첫 교체처방 임상 결과와 4년 간 수집한 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맵)의 실제 환자 치료 데이터를 기반으로 한 관찰연구 결과를 공개합니다. 셀트리온이 이날 발표하는 트룩시마 임상은 앞서 6월...

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셀트리온 "오리지널약 쓰다가 트룩시마로 바꿔도 효과" 2017-11-07 11:02:41

투여 임상 결과를 공개했다고 밝혔다. 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종, 류마티스 관절염과 같은 자가면역질환 등에 쓰는 바이오시밀러다. 오리지널 의약품은 다국적제약사 로슈의 '리툭산'이다. 셀트리온은 류마티스 관절염 환자 295명을 트룩시마 투여 유지군과 오리지널 의약품 투여 유지군,...

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셀트리온 "'트룩시마' 교체처방시 72주간 안전성 확인" 2017-11-07 10:22:31

자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러로 로슈의 '맙테라'(성분명 리툭시맙)가 오리지널 의약품이다. 셀트리온은 지난 6월 유럽류마티스학회(eular)에서 트룩시마와 오리지널 의약품의 효능 및 안전성을 비교한 임상 결과를 발표한데 이어 이번에는 총 72주간 동안 연구를 진행했다. 리툭시맙 바이오시밀러 중 첫...

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대신증권 "셀트리온 '램시마' 경쟁력 강화…목표가↑" 2017-11-02 08:40:55

셀트리온[068270]의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'가 경쟁력이 강화되고 있다며 이 회사에 대한 목표주가를 14만3천원에서 22만5천원으로 올렸다. 홍가혜 연구원은 "최근 경쟁사의 바이오시밀러 진입 지연으로 셀트리온의 바이오시밀러 가치가 부각됐고 처방 실적과 주요 임상 결과 발표로 램시마의...

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셀트리온 "램시마 피하주사, 안전·유효성 입증" 2017-10-31 15:08:43

바르셀로나에서 개최된 유럽장질환학회(UEGW)에서 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(프로젝트명: CT-P13)와 램시마 피하주사(SC) 제형의 임상 결과를 발표했습니다. 건강한 피험자를 대상으로 한 램시마IV와 램시마SC 제형 간 안전성 및 약동학 비교 임상 1상을 진행한 결과, 램시마 피하주사 단회 투여는...

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셀트리온, 국제학회서 램시마SC 1상 결과 발표…안전성 확인 2017-10-31 11:26:51

결과를 처음으로 발표했다고 밝혔다. 램시마는 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 포스터를 통해 건강한 피험자를 대상으로 한 램시마의 정맥주사(iv) 제형 및 피하주사(sc) 제형간 안전성 및 약동학 비교 임상 1상 결과를 발표했다. 임상 결과 램시마 피하주사 단회 투여는 허가받은 정맥주...

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