TV 목록 보기
증권
지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
식약처, 생동성 시험 면제 기준 제시 2016-08-01 15:00:34
경구용 고형제제의 생동성시험 가이드라인`을 발간했다고 밝혔습니다. 가이드라인에는 생물학적동등성을 인정받은 품목과 주성분은 같지만, 함량은 다른 품목에 대한 생동성 제출자료 면제 기준 내용이 담겨있습니다. 생물학적동등성시험은 주 성분이 동일한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는...
"한국맥널티, 커피·제약 본격적 성장기 진입"-SK 2016-03-10 08:07:58
설명했다.그는 이어 "올해는 커피와 제약 모두 본격적인 성장기에 진입할 것으로 예상한다"며 "특히 제약 부문 매출은 지난해 61억원에서 올해 120억원을 넘어 100% 성장할 것"이라고 분석했다.기존 제품의 매출 성장 뿐 아니라 현재 생동성 시험이 진행중인 주요 제약 제품들의 신규 매출도 기대할 수...
타미플루 콧대 꺾나…국내 3개 제약사, 복제약 출시 준비 2016-01-20 17:33:45
동등성시험(생동성시험·복제약의 효능이 오리지널 약과 동등한지 파악하는 임상시험)까지 끝내고 식약처 승인을 받아놓았다.한미약품은 3개 품목(30, 45, 75㎎), 대웅제약과 유한양행은 각각 1개 품목(75㎎)을 출시할 수 있게 준비를 끝냈다. 다른 제약사 한 곳도 식약처에 품목허가를 신청했다.타미플루는 국내에서...
이경호 한국제약협회장 "리베이트 혐의 제약사 공개" 2015-10-19 18:34:28
2011년부터 제네릭 허가를 위해 해야 하는 생물학적 동등성(생동성) 시험을 여러 회사가 공유할 수 있도록 허용한 ‘공동 생동성시험’을 리베이트를 부추기는 구조적 문제로 꼽았다.이 회장은 “현행 허가제도를 들여다보면 공동 생동성 시험으로 전환한 뒤부터 수많은 제네릭이 쏟아지기 시작했다”...
리베이트 부추기는 복제약 허가 정책 2015-09-30 18:55:14
성(생동성) 시험’이 도마에 오르고 있다. 여러 업체가 하나의 생동성 시험 데이터를 활용할 수 있는 공동 생동성 시험이 복제약 범람과 리베이트를 부추기고 있다는 지적이다.생동성 시험은 특허가 끝난 오리지널의 제네릭(복제약) 허가 시 이 제품이 인체에서 오리지널과 같은 효과를 보이는지를 확인하는 시험이다....
황승용 바이오코아 대표 "신약개발 바람에 CRO 안정 궤도…유전자분석으로 중국 공략 본격화" 2015-07-01 21:50:18
1위 임상위탁 업체 작년 12월 지노첵 인수 "매출 성장세 지속 기대" [ 김형호 기자 ] 지난달 29일 코넥스에 상장한 바이오코아(대표 황승용·사진)는 임상시험위탁연구(cro)와 유전자분석 서비스를 주력으로 하는 바이오 벤처기업이다. cro는 복제약의 생동성시험(효능시험)과 신약개발을 위한 임상시험을 위탁받아...
`초인시대` 유병재, 임상실험 `극한알바` 체험 나선다 2015-05-01 13:25:00
등장하는 생동성(생물학적 동등성) 실험은 최근 대학생들 사이에서 신종 고액 알바라는 인식이 퍼지며 높은 관심을 받고 있지만 동시에 부작용에 대한 우려도 낳고 있다. 이 같은 현실적인 소재가 극에서 주요하게 다뤄지며 울며 겨자먹기로 알바에 참여하게 되는 청춘들의 모습이 안타까움을 자아낼 예정이다. 제작진은...
[직업과 경제] 생물통계 전문가와 경제지표 2015-01-30 18:34:54
개정되면서 제네릭 의약품 승인 법규인 생동성 시험 관리 규정 및 절차가 선진국 수준으로 강화된 바 있다. 이 과정에서 해당 의약품이 임상학적으로 아무 문제가 없음을 과학적으로 제시할 수 있는 가장 효과적인 방법은 통계학이다. 따라서 최근 국내 제약산업이나 의료산업 부문에서 생물 내지 임상 관련 통계 전문가에...
식약처, 제너릭 의약품 생물학적동등성 심사결과 공개 2014-04-04 16:49:46
제네릭 의약품의 생물학적동등성(생동성) 심사결과를 공개한다고 밝혔습니다. 생동성 심사란 오리지널 의약품과 제네릭 의약품의 약효를 나타내는 성분이 혈액으로 흡수되는 비율과 속도가 같음을 입증하는 생체 내 시험을 의미합니다. 고지혈증치료제 `모노로바정10㎎(로수바스타틴칼슘)` 등 27개 품목의 심사결과가...
TV 목록 보기
증권
