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[바이오포럼]앱클론 "경쟁 CAR-T 대비 장기간 효능 우수 입증" 2025-02-19 18:50:49
반응률(ORR) 91.7%, 완전관해(CR) 66.7%를 보였다. 저용량 투약군을 제외한 중간 및 고용량 투약군에서는 ORR 100%, CR 83%를 기록했다. 김 부사장은 이날 AT101의 장기적인 효능에 대해서 강조했다. 완전관해가 된 환자가 6개월 후에도 암이 재발하지 않고 완전관해가 유지된 비율이 83%였다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을...
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유한양행 "블록버스터 신약 출격대기…임상시험 10개 진행 중" 2025-02-19 18:35:31
발표도 이어졌다. 주사 투약 주기를 늘리는 기술을 보유한 인벤티지랩은 “베링거인겔하임의 펩타이드 신약을 장기 지속형 주사제 제형으로 개발 중”이라며 “후보 제형 개발이 완료되면 글로벌 제약사 베링거인겔하임과 기술 이전을 논의할 것”이라고 말했다. 제주=이영애/안대규/이우상/김유림 기자 0ae@hankyung.com
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美, 20년 만에 非마약성진통제 승인…SK 등 후발주자 '청신호' 2025-02-18 15:50:43
결과, 저나백스를 투약한 환자군은 가짜약을 먹은 환자들과 비교해 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 다만 마약성진통제를 투약한 환자군과는 유의미한 차이를 보이지 않았다. FDA는 이점을 고려해 저나백스의 사용을 승인했다. ◇ 마약성진통제 대체제 될 수 있을까제약업계는 저나백스가 미국 전역에서 골칫거리가 된...
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올릭스 “빠른 시일 내에 다국적 회사와 계약 성과 또 나올 것” 2025-02-18 08:52:26
안구에 물이 차서 시력 저하가 됐다가 약물 투약 후 물이 빠지면서 시력이 좋아지는 경우가 많다”며 “이번 임상에서 건성 황반변성의 증상처럼 망막에 물이 안 찬 환자에게서 시력개선 효과가 나왔다”고 설명했다. OLX301A는 임상 1상에 참여한 환자 중 주사 전 망막 부종이 없거나 일부 흉터가 있는 습성 황반변성...
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"피부에 주사하는 항암 신약, 연내 해외 제약사에 기술 이전" 2025-02-10 17:29:35
제형은 투약 편의성뿐 아니라 약효도 더 높일 수 있다”고 강조했다. IL-2 면역항암제 특성상 SC로 투여했을 때 림프절에서 항암 효과를 극대화할 수 있어서다. 지아이이노베이션이 유한양행에 기술이전한 알레르기 치료제(YH35324)의 임상 결과도 곧 나온다. 지아이이노베이션은 계약상 임상 단계에 따른 기술료를 받는다....
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CG파마슈티컬스 “아이발티노스타트 췌장암 임상 결과 공개…최대 27개월 생존” 2025-01-31 09:09:19
기준, 투약 환자 총 28명 중 1년 이상 생존한 환자는 10명인 것으로 알려졌다. 최장 투약 기간은 1년 8개월로 나타났다. CG파마슈티컬스 관계자는 "지금까지 생존 중인 환자는 7명으로 최장수 환자는 27개월이었다"라고 설명했다. 다만 최장수 환자는 가장 낮은 용량 투약군이었던 만큼 추가 임상 결과를 지켜봐야할 것으로...
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메타, 투자 60% 늘린다는데…엔비디아 홀로 급락 [글로벌마켓 A/S] 2025-01-25 08:14:20
9개월간 매주 20mg씩 투약한 환자 군에서 22% 체중 감량을 보였고, 5mg 투약 집단은 16.2% 감량 성과로 기존 약물을 넘어섰다. 약값 인하 압력과 경쟁으로 하락하던 비만 치료제 관련 기업들도 이날 동반 반등했다. 덴마크 경쟁사 질랜드 파마는 4.5%, 미국 최대 제약사인 일라이릴리(티커, LLY)는 2.43% 상승했다. 다음...
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강스템바이오텍 "오스카 임상 결과 4월 공개…다수 제약사와 기술이전 논의" 2025-01-22 15:26:54
투약 이후 6개월 이상 통증 감소 및 치료 효과가 지속된 것으로 알려졌다. 무릎 골관절염 환자들은 주로 연골이나 연골하골(뼈)이 손상되면서 통증이 발생한다. 오스카는 고용량군 대상자 대부분에서 연골을 재생하고 연골하골 구조를 개선했다고 회사 측은 설명했다. 수술 없이 주사제로만 관절염을 치료할 가능성이 열린...
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[분석+]샤페론 누겔, 미국 임상서 아토피 치료제 가능성 본 배경은 2025-01-18 07:05:01
50% 이상 개선된 환자 비율이다. EASI 50의 위약군은 44.4%, 누겔 0.5% 투약군 80%, 누겔 1% 투약군 100%, 누겔 2% 투약군은 83.3%, 누겔 4% 투약군은 25.0%를 나타냈다. 샤페론은 공시를 통해 파트 1은 파트 2에 사용하기 위한 용량 증가를 위한 증량에 따른 안전성 평가를 주목적으로 시행했다고 했다. 시험 군당 유효성...
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[JPMHC 2025]브릿지바이오 "폐섬유증 신약, 빅파마 협력해 내년 상반기 3상 진입 목표" 2025-01-17 08:32:23
및 위약군 105명의 피험자를 분석한 결과 FVC의 전체 평균 변화값은 투약 24주 후 기준 -44.3mL였다. 기존 경쟁 약물이 임상에서 보여준 감소폭(-104~-134mL)과 비교하면 폐기능 회복 가능성을 기대할 수 있는 수치다. BBT-877는 현재 글로벌 임상 2상의 마무리 단계다. 오는 4월 톱라인 데이터 확보가 예상된다. 이 대표는...
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