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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
변수는 기준 대비 24주 시점의 CMT 신경병척도(Charcot-Marie-Tooth Neuropathy Score version 2, CMTNSv2)의 변화량이며, 안전성 및 내약성도 병행 평가된다. 이엔셀은 이번 임상에서 임상 1b상에서 확보한 반복 투여 안전성 및 탐색적 유효성 결과를 바탕으로, 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)의 최적 용량을 도출하고...
고리원전 수리 시장 열렸다...“8년치 일감 추가” 2025-11-17 14:29:20
허가 받았습니다. 한국은 수명 연장시 10년씩 허가를 해주는데, 최종 허가 이후가 아니라 직전 운전허가 만료일로부터 10년이어서 지금 기준으로 보면 약 8년이 연장된 겁니다. 정범진 경희대 원자력공학과 교수는 “고리 2호기 계속운전은 원래 해야 할 일이 된 것”이라면서 “미국은 20년 단위로 연장하는데 우리는 심사...
지난달 서울 집값 1.19%↑…9월 상승폭의 2배 2025-11-17 14:00:05
대책 발표 이후에도 2년 실거주 의무를 부여하는 토지거래허가구역 적용(20일) 전까지 막판 갭투자(전세 낀 주택 구입) 수요가 집중돼 집값 상승으로 이어진 것으로 풀이된다. 주택종합 기준으로 강북에서는 성동구(3.01%)가 행당·응봉동 대단지 위주로, 마포구(2.21%)는 아현·공덕동 주요 단지 중심으로, 광진구(1.93%...
"1억 날릴 판"…쏟아진 악재성 공시에 개미들 '날벼락' 2025-11-17 13:00:02
허가를 재취득해 영업활동 정지 사유가 해소됐다고 밝혔다. 에스엘에스바이오는 2026년 8월 31일까지 개선기간을 부여받았다. 엔켐과 케이지에이의 별도 기준 분기 매출액도 3억원을 밑돌아 잠시 거래가 정지됐다. 다만 한국거래소가 엔켐 외부감사인의 확인서 등을 확인한 결과 분기 매출액이 3억원 이상에 해당해 거래...
와이브레인, 약물 부작용없는 재택치료 우울증 전자약 출시 2025-11-17 11:04:45
마인드스팀 프로는 재택치료가 더 편리하도록 설계됐다. 식약처 허가 및 보건복지부 고시를 완료한 비급여 전자약으로, 하루 1회 30분씩 6주간 치료를 진행하는 방식이다. 국내 6개 의료기관에서 진행된 확증임상에서 주요 우울증상 관해율은 62.8%를 보였고, 한국어판 백 우울척도(K-BDI-II) 점수는 47.74% 개선돼 재택 기...
이건희 회장의 30년 전 예언이 현실로…대세 탄 K-바이오 산업의 모든 것 [이제 바이오의 시간①] 2025-11-17 08:22:43
우스테키누맙)의 품목허가를 획득했다. 이에 따라 기존 바이오시밀러 대기업들이 신약 또는 새로운 제형 개발을 통해 경쟁력을 유지하려는 전략을 세우고 있다. 바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오의약품과 같은 복제약을 뜻한다. 합성의약품의 복제약인 제네릭과 달리 바이오시밀러는 오리지널과 유사하지만 동일하지는...
㈜프로톡스, 보툴리눔 톡신 국내 품목허가 취득 2025-11-17 08:01:00
과학적으로 입증했다. 회사는 “최종 허가 취득으로 국내 의료 현장에서 본격적인 제품 제공이 가능해 졌다”고 설명했다. 프로톡스는 ‘균주 확보 → 배양 → 정제 → 제형화 → 충전 → 포장’에 이르는 모든 제조공정을 자체적으로 수행할 수 있는 기술력과 인프라를 갖추고 있으며, 제품은 향남 제약공단 내 GMP 인증...
[시론] 통계 왜곡에 신뢰 잃은 부동산 정책 2025-11-16 18:15:58
승인과 실거주 의무를 부과하는 토지거래허가구역 확대다. 그러나 이번 정책은 문재인 정부에서 이미 실패한 과도한 수요 억제 중심 정책을 반복하려는 의도로 잘못된 통계에 근거한 대책이다. 이전 정부가 부동산 정책 실패를 은폐하기 위해 ‘사후적’ 통계 왜곡과 조작을 했다면, 이번에는 정책 시행 초기부터 ‘사전적...
"동탄 뛰는데 고양은 왜"…서울 접근성이 갈랐다 2025-11-16 15:24:30
및 토지거래허가구역으로 지정되자, 규제를 피한 경기도 비규제지역에서 일부 풍선효과가 감지되고 있다. 특히 서울 접근성과 직주 근접성이 높은 지역을 중심으로 아파트 가격 상승폭이 확대되는 모습이다. 16일 한국부동산원 주간 아파트 가격 동향에 따르면, 10월 마지막 주(10월27일)부터 11월 둘째 주(11월10일)까지...
10·15대책 후 풍선효과 지역은…서울 접근성·직주근접이 좌우 2025-11-16 07:07:39
규제지역(조정대상지역·투기과열지구)과 토지거래허가구역으로 지정한 10·15 부동산 대책 시행 이후 규제를 피한 경기도 지역 중 서울 접근성과 직주(직장-주거지) 근접성이 높은 일부 지역을 중심으로 풍선효과가 나타나고 있다. 16일 한국부동산원 주간 아파트 가격 동향을 보면 10·15 대책의 '삼중 규제'가...