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강원도, 日에 글로벌 수출지원단 파견 2025-05-26 10:15:56
시작으로 고베의료산업도시, 통합형 의료기기 연구개발혁신거점센터(MeDIP), 고베국제의료교류재단, 고베시·효고현 보건복지부 등을 잇달아 방문한다. 현지 정부 및 민간 기관과의 협력 관계를 구축하고 실질적인 수출 기반 조성 방안 등을 논의할 예정이다. 이 기간 도내기업인 네오에이블은 일본 닛신메디컬과 3년간...
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식약처 개발 동물대체시험법, 국내 최초 ISO 국제표준 등재 2025-05-22 09:11:47
'인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 의료기기 피부자극시험법'이 지난 14일 국제표준화기구(ISO)의 국제표준으로 등재됐다고 22일 밝혔다. 이 시험법은 평가원 소속 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)가 2019년부터 연구해 개발한 시험법으로, 국내 개발 인체피부모델을 이용해 의료기기의 피부자극을 평가하는...
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흥케이병원, 최소절개 무릎 인공관절 수술 관련, 보건복지부 지원 사업 선정 2025-05-21 10:08:23
및 의료기기 산업의 성장을 지원하는 기관으로, 기업과 의료기관 간 협력을 통해 국산 의료기기의 경쟁력 강화와 의료산업 생태계 조성에 중요한 역할을 하고 있다. ▲ 최소절개 무릎 인공관절 수술을 집도하고 있는 김종근 대표원장, 사진=흥케이병원 제공 흥케이병원은 이번 사업을 통해 자체 개발한 최소절개 무릎...
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"제조-서비스 융합 수출, 한국경제 신성장동력으로 육성해야" 2025-05-21 09:05:24
나왔다. 가전제품, 조명, 의료기기 등 전자기기 제작 업체인 네덜란드의 필립스가 한국, 미국 등 40여개국에 진출해 공장 가동에 필요한 스마트 센서 기술 등 설루션을 제공하는 것 같이 제조-서비스 융합 수출을 신성장 엔진으로 육성해야 한다는 것이다. 한국무역협회 국제무역통상연구원은 21일 발간한 '제조-서비스...
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클래시스 '볼뉴머', 美이어 유럽 의료기기 인증 획득 2025-05-20 10:38:29
위해 필수적으로 준수해야 하는 의료기기 규정이다. 기존 지침인 MDD(Medical Device Directive)를 강화해 2021년 5월부터 시행되고 있으며, 기존에 판매되던 품목을 포함한 모든 제품들은 새로운 MDR 인증을 받아야 한다. 클래시스의 볼뉴머는 전세계 RF 미용의료기기 최초로 CE MDR을 획득했다. 클래시스는 모노폴라 RF...
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비올, '실펌엑스' 공식 모델로 배우 김신록 발탁 2025-05-15 11:22:12
국제학술지 ‘사이언티픽 리포트(Scientific Reports)’에 등재되며 과학적 신뢰성을 확보했다. 최근에는 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 기미, 잔주름, 여드름 및 여드름 흉터 개선에 대한 적응증 승인을 획득하여 아시아 시장 내 입지를 확대하고 있다. 비올 관계자는 “김신록 배우의 지적이고 건강한 아름다움이...
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"글로벌 제약·바이오 무역장벽 강화에 신약 등 혁신 저해" 2025-05-15 06:00:11
여러 국가가 의약품, 바이오 의약품, 의료기기 등 바이오·헬스 제품의 인허가 절차를 과도하게 복잡화하거나 불투명하게 운영하고 있다고 지적했다. 주요 사례로는 중복된 임상시험 자료 제출 요구, 외국산 제품에 대한 차별적 인허가 요건 부과, 불합리한 자료요청 및 심사 지연 등이 지목된다. 대표적으로 중국은 외국...
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스카이브-강남세브란스 조병우 교수팀과 협력연구로 우수 논문상 수상 2025-05-14 08:00:00
정형외과 전문 의료기기 및 디지털 헬스케어 기업 ㈜스카이브(대표 강경탁)가 강남세브란스병원 조병우 교수 연구팀과의 협력 연구를 통해, 2025년 대한고관절학회 국제학술대회(2025 International Congress of the Korean Hip Society; The 69th Annual Meeting)에서 ‘Best Podium Award(우수 논문상)’을 수상하며...
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뷰노, 1분기 매출 75억원…9분기 연속 성장세 2025-05-13 16:06:06
기반 심정지 예측 의료기기 VUNO Med®-DeepCARS®(딥카스)의 성장세가 실적 상승을 이끌었다며 딥카스가 데모 포함 국내 약 6만2천 병상에서 사용되고 있다고 전했다. 뷰노는 지난 3월 코어라인소프트[384470]와 체결한 VUNO Med®-LungCT™ 양도 계약으로 발생한 30억원의 대금이 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 2,...
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中 사로잡은 K뷰티…화장품 이어 스킨부스터 열풍 2025-05-12 17:32:42
냉각 의료기기 타겟쿨의 론칭 부스를 운영했고, 휴젤은 보툴리눔톡신 레티보를 중심으로 마케팅을 펼쳤다. 엘앤씨바이오는 지난 1월 중국에서 허가받은 피부조직 이식재 메가덤플러스를 전시했다. 이환철 엘앤씨바이오 대표는 “중국 유통 파트너사들과 메가덤플러스 판매를 위한 연쇄 미팅 중”이라고 했다. ◇R&D 투자로...
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