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휴온스, 국소마취제 `1% 리도카인주사제 바이알` 美 FDA 승인 2020-05-08 15:21:08
㈜휴온스는 미국 FDA로부터 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알(Lidocaine Hydrochloride Injection USP, 1%, 50mg/5mL(10mg/mL))에 대한 품목허가(ANDA 승인)을 취득했다고 8일 밝혔다. 휴온스는 앞서 3개의 앰플 주사제(2017년 생리식염수주사제, 2018년 리도카인주사제, 2019년 부피바카인주사제)에 대한 FDA 승인을...
지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
│14 │2018.4│휴온스 │리도카인주사제│국소마취제 │제네릭 │ ├──┼───┼──────┼───────────┼──────┼────┤ │15 │2019.1│삼성바이오에│온트루잔트(국내명 삼 │항암제 │바이오시│ ││ │피스│페넷) ││밀러│ ├──┼───┼──────┼────────...
메디톡스, 필러 논문 국제학술지 게재 2020-01-13 15:14:48
13일 아시아인을 대상으로 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인’의 효능과 안전성을 입증하는 비교임상을 한 결과를 담은 논문이 ‘유럽미용피부과학술지’ 최신호에 등재됐다고 밝혔다. 유럽미용피부과학술지는 SCIE에 등재된 국제 저명 학술지다. 원종현 울산의대 피부과 교수와 중앙대병원 피부과실의 공동...
메디톡스 "뉴라미스, 안면중앙부 볼륨 회복 입증" 2020-01-13 10:33:13
리도카인` 또는 `쥬비덤 볼루마 with 리도카인(엘러간, 미국)`을 각각 주사하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 안면중앙부 볼륨 회복 정도의 척도 MFVDS에 따른 24주 시점 피험자의 개선 비율은 96.4로 시험군과 대조군 모두 동일하게 나타났다. 원종현 울산의과대 피부과 교수는 "이번 임상시험은 필러 선택시 가장 중요한...
휴온스, 국소마취주사제 FDA 승인 2020-01-02 14:52:47
밝혔다. 2017년 생리식염수 주사제, 2018년 리도카인 주사제에 이은 세번째 국산 주사제 완제품의 FDA 승인이다. 부피바카인염산염주사제는 휴온스의 주력 사업 중 하나인 국소마취주사제 품목이다. 휴온스는 대조의약품인 호스피라의 '마케인스파이날주사 0.75%'와 생물학적 동등함을 입증해 미국 승인 획득에...
휴온스, 3년 연속 주사제 완제품 美 FDA 승인 2020-01-02 13:56:52
지난 2017년 생리식염수주사제와 2018년 리도카인주세제에 이어 휴온스가 국산 주사제로 획득한 세 번째 미국 FDA 품목허가다. 휴온스는 이번 ANDA 승인이 앞선 품목의 사후멸균공정보다 엄격하고 까다로운 무균공정에서 생산됨 품목이라는 점에서 의의가 깊다고 설명했다. ‘부피바카인염산염주사제’는 국소마취 주사제...
`그알`에도 소개된 `부천 링거 사망사건`…"피해자 여친, 살인 아니다" 2019-12-11 22:50:56
마취제인 프로포폴, 리도카인과 소염진통제인 디클로페낙을 치사량 이상으로 투약받은 것으로 조사됐다. 사인은 디클로페낙으로 인한 심장마비였다. 사건 당시 B씨와 모텔에 함께 있던 A씨도 검사 결과 약물을 투약한 것으로 밝혀졌으나 치료농도 이하로 확인됐다. 경찰은 A씨가 B씨에게 치사량 이상의 약물을 투약하고...
휴메딕스, 히알루론산 필러로 중국 진출 2019-12-08 18:19:03
함유한 필러는 엘라비에를 포함해 3개뿐이다. 리도카인을 함유한 히알루론산 필러는 시술 시 통증을 줄여주는 장점이 있다. 중국에서는 정식 품목 허가를 취득한 제품이 많지 않아 경쟁력이 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 휴메딕스는 2014년부터 구축해온 브랜드 파워와 신뢰도, 명성을 바탕으로 약 38조원 규모의...
휴메딕스 "필러 '엘라비에 딥라인-L' 중국서 품목허가" 2019-12-06 10:08:41
6개 중 리도카인을 함유한 제품의 허가권을 가진 곳은 엘라비에를 포함해 3개다. 김진환 휴메딕스 대표는 "리도카인을 함유한 필러는 중국 현지 환자와 의료진 모두에게 수요가 높지만 허가된 제품이 많지 않다"며 "이번 허가와 출시를 통해 중국 시장에서 위상을 더욱 강화해 나갈 것"이라고 밝혔다. jandi@yna.co.kr (끝)...
휴메딕스, 중국서 히알루론산 필러 품목허가 획득 2019-12-06 09:30:07
시장 판매되는 히알루론산 필러 가운데 리도카인을 함유한 제품은 3개에 불과해 시장성이 높을 것으로 회사측은 기대했다. 김진환 휴메딕스 대표는 "리도카인을 함유한 필러는 중국 현지 환자들과 의료진 모두에게 니즈가 높았던 제품"이라며 "앞으로 엘라비에 딥라인-L의 출시를 통해 중국 시장에서 위상을 더욱 강화해...