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'효자 뇌전증 신약'…SK바이오팜 3분기 영업익 262%증가 2025-11-05 14:20:24
지난 3일에는 동아ST가 식품의약품안전처에 제출한 세노바메이트의 품목허가에 대한 승인을 받기도 했다. 작년 말 이그니스 테라퓨틱스의 중국 NDA 제출에 이어, 지난 9월 일본 파트너사 오노약품공업이 일본 NDA를 제출로 올해 말부터 내년에 걸쳐 한국·중국·일본 아시아 3국으로의 진출도 가시화될 것으로 기대된다....
정부, 첨단 의료기기 R&D에 7년간 9천400억 투자 2025-11-05 13:00:01
9천400억원을 투자한다. 식품의약품안전처는 과학기술정보통신부, 산업통상부, 보건복지부와 내년부터 2032년까지 민자 1천25억원을 포함해 총 9천408억원을 투입해 '범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)'을 추진한다고 5일 밝혔다. 이 사업은 세계 최초 또는 최고 수준의 '게임체인저'급 의료기기 6건...
식약처, 청주서 식품 안전기준의 역사와 미래 모색 2025-11-05 10:52:56
역사와 미래 모색 '식품·식품첨가물 공전 제정 60주년 기념행사' 개최 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 청주 오스코(OSCO)에서 '식품·식품첨가물 공전 제정 60주년 기념행사'를 개최했다고 5일 밝혔다. 이번 행사는 1966년 제정돼 우리나라 식품·식품첨가물의 안전관리 기준이 수록된...
SK바이오팜, 3분기 영업익 701억…세노바메이트 효과 2025-11-05 10:37:28
제출할 계획이다. 한편, 지난 3일 동아ST가 한국 식품의약품안전처에 제출한 세노바메이트의 NDA가 승인되었다. 작년 말 이그니스 테라퓨틱스의 중국 NDA 제출에 이어, 지난 9월 일본 파트너사 오노약품공업의 일본 NDA 제출로 올해 말부터 한국,중국,일본 아시아 3국으로의 진출도 가시화될 전망이다. SK바이오팜은 다양한...
'무정자증' 남편, 19년 만에 아빠된 사연…난임테크 뭐길래 2025-11-04 13:26:04
미국 식품의약국(FDA)은 이스라엘 페어틸리티의 ‘클로에 블라스트’를 승인했다. 클로에 블라스트는 체외수정(IVF) 과정에서 배아의 성장 과정을 시간대별로 촬영한 영상을 딥러닝 알고리즘으로 분석해 각각의 배아가 착상 가능한 배반포 단계까지 도달할 확률을 예측할 수 있다. 국내에서도 카이헬스가 분당 서울대병원과...
메디웨일, 심혈관질환 예측 AI '100개 의료기관' 돌파 2025-11-04 10:23:34
식품의약국(FDA) 허가 승인을 목표로 하고 있다. 동시에 망막 AI 기반 만성콩팥병 예측 솔루션 ‘닥터눈 CKD’의 한국 시장 런칭을 준비 중이다. 닥터눈 CKD는 혁신의료기기 지정 이후 식품의약품안전처 허가를 위한 확증임상시험이 진행 중이다. 최태근 메디웨일 대표는 “닥터눈 CVD가 100개 이상의 의료기관에 도입되며...
식의약 시험·검사성적서 정부24서 발급된다 2025-11-04 09:18:46
식의약 시험·검사성적서 정부24서 발급된다 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 식품·의약품 분야 전자 시험·검사 성적서를 발급할 수 있는 시스템을 구축해 오는 6일부터 시범 운영한다고 4일 밝혔다. 식약처는 식의약 규제혁신 과제의 일환으로 통합실험실정보관리시스템(LIMS)에서 전자 시험·검사...
식약처 "2025 APEC 정상회의, '식중독 제로' 달성" 2025-11-04 09:17:34
= 식품의약품안전처는 경상북도 경주에서 개최된 '2025 APEC 정상회의' 기간 회원국 정상과 대표단, 경제 인사들에게 제공된 식음료에 대한 빈틈없는 안전관리를 통해 한 건의 식중독 발생도 없이 행사가 성공적으로 마무리됐다고 4일 밝혔다. 식약처는 행사 개최 전부터 경호처, 경상북도 등 관계기관과 협력해...
"뭐가 다른거지"…비만약 맞으러 '원정길' 2025-11-04 06:46:19
췌장염, 장폐색 등 심각한 부작용을 낳을 수 있는 전문의약품이다. 최근 정부는 비만약 오남용을 막기 위해 정책 시행에 나섰다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 "허가 기준을 벗어난 처방"을 문제 삼아 해당 약물들을 '오남용 우려 의약품' 지정을 추진하고, '불법 원내 조제' 단속을 강화하고 있다....
"치킨값 왜 이래?"…치솟는 외식물가, 이달 말 대책 나온다 2025-11-03 18:00:45
관련해 공정거래위원회·식품의약품안전처가 이달 말 구체적인 대책을 내놓을 계획도 공유됐다. 이날 간담회엔 기획재정부·공정거래위원회·식품의약품안전처 등 관계 부처와 BBQ·BHC·교촌치킨·스타벅스·투썸플레이스·맘스터치·노브랜드버거·얌샘김밥·청년다방·동대문엽기떡볶이·신전떡볶이 등 주요 외식기업,...