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인보사의 부활…코오롱티슈진 "미 FDA 허가 자신" 2025-03-13 15:35:11
다시 말해 관절의 퇴행을 멈추거나 연골을 재생시켜주는 근본적인 치료제가 없는 거죠. 하지만 인보사의 경우 앞서 완료된 임상 2상 결과에서 관절 개선 효과를 보이면서 업계 관심을 받고 있는 겁니다. 무릎 등 통증 부위에 주사기로 약물만 투입하면 되는 방식이기 때문에 높은 편의성도 경쟁력으로 꼽히구요. 다음달...
코오롱티슈진, 인보사 효과로 52주 최고가 2025-03-13 09:28:49
임상시험 계획서상에 제출되었던 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포가 포함되었다는 사실이 밝혀지며 허가가 취소되었고, 3년 이상 거래가 정지되는 등 큰 논란이 있었다. 이후 코오롱티슈진은 FDA 3상을 진행하며 재기를 노리고 있다. 회사 측은 27년도에 FDA 허가를 신청하고, 28년 1분기 내에 제품을...
코오롱티슈진 대표 "큰 허들 넘었다…TG-C 2028년 美 허가 기대" 2025-03-13 06:00:00
구성된 1액과 연골세포의 증식을 촉진하고 관절 내 통증의 원인이 되는 염증을 완화할 수 있는 유전자 TGF-β1이 포함된 2액으로 구성돼 있다. 이 두 액을 혼합해 무릎에 한 번 주사하면 약 2년간 효과가 지속된다고 회사 측은 설명했다. 임상 2상에서는 경쟁 치료제 대비 86%의 반응률을 보이며 월등한 수준을 기록했다고...
바이오솔루션 카티라이프 미국 임상 2상 중간결과 깜짝 발표 2025-03-12 12:37:18
관련 대형 국제학회에서 바이오솔루션이 무릎연골재생치료제 ‘카티라이프’의 미국 임상 2상 중간결과를 ‘깜짝’ 발표했다. 자기공명영상(MRI)으로 촬영한 환자의 연골 상태가 개선되는 뚜렷한 경향성을 보여 학계의 주목을 받았다. 바이오솔루션은 10일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국 정형외과 학회(AAOS...
한화엔진, 2,160억 공급 계약..바이오솔루션, 연골 치료제 임상 성공 2025-03-06 07:35:03
대형 선박용 엔진 공급 계약..바이오솔루션, 연골 치료제 임상 성공 한화엔진이 아시아 지역에서 2160억 원 규모의 선박용 엔진을 공급한다. 이는 최근 매출 대비 25.3%에 해당하는 규모이며, 계약 종료일은 2029년 6월이다. 한편 바이오솔루션은 무릎연골세포치료제 카티라이프의 한국 임상 3상 결과보고서를 수령했다. 주...
바이오솔루션 "카티라이프 임상 3상에서 효과 입증" 2025-03-05 17:16:45
연골 세포치료제 ‘카티라이프’의 치료에 대한 통계적 유의성을 명확하게 입증했다. 바이오솔루션은 카티라이프의 한국 임상시험 3상에 대한 최종 임상시험 결과 보고서(CSR)를 수령했다고 5일 밝혔다. 이번 결과에는 지난해 4월에 공개한 1차 유효성(48주) 톱라인 발표에 이어 96주 유효성 데이터가 새롭게 담겼다. 회사...
코슈코, ‘뉴딜 N차 산업혁명 석세스 컨퍼런스’ 성공적 마무리 2025-03-05 08:00:00
이와 함께, 건강기능식품 앱소브 라인으로 관절과 연골에 도움되는 앱소칼슘&연골과 눈과 간 건강을 동시에 개선시켜주는 앱소아이리버 제품을 출시했다. 칼슘의 흡수를 향상시키는 나노 칼슘 원료로 하이드로칼(HydroCalTM), 도라지의 독특한 사포닌인 플라티코딘D의 함량을 증가시킨 하이드로코딘(HydrocodinTM) 등...
바이오솔루션, 글로벌 학회서 카티라이프 국내 3상·미국 2상 발표 2025-02-28 14:17:41
삼고 있다. 연골치료제 회사들이 꺼려하는 MRI데이터에서 강점을 가진 카티라이프 입장에서는 오히려 유리한 상황으로 보인다과 회사 측은 전했다. 이번 임상은 지난 2020년 보건복지부 첨단의료기술개발 국책과제로도 선정돼 약 33억원의 정부출연금을 지원받았다. 카티라이프는 최근 아시아 태평양 무릎 관절경 및 스포츠...
[바이오포럼]오가노이드 재생치료제 기업 셀인셀즈 "1분기 내 기술성평가 진행" 2025-02-21 15:15:05
나선다. 우선 오가노이드를 기반으로 연골 재생 실험에 돌입했다. 조 대표는 "돼지를 대상으로 한 동물실험에서 개념증명에 성공했다"며 "단순히 통증을 줄이는게 아니라 구조적으로 연골을 재생하는 기술"이라고 설명했다. 또한 "셀인셀즈는 오가노이드를 대량생산할 수 있는 기술을 가지고 있어, 상용화에 유리하다"고도...
코오롱티슈진 500억규모 전환사채 발행 앞두고 주가 고공행진 2025-02-19 14:29:59
따른 것이다. 인보사의 주요 성분 중 하나가 연골세포가 아닌 신장 유래 세포였다는 사실이 확인된데 따른 결과다. 코오롱티슈진은 2020년 4월부터 임상을 재개한 뒤 지난해 하반기 미국에서 TG-C의 임상 3상 환자 투약을 완료하고 현재 추적 관찰 중이다. 인보사 허가 취소에 대한 공포감이 과도했다는 평가가 시장에서...