삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 미국 출시 2023-07-03 08:54:59

아달리무맙)'를 출시했다고 3일 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역 질환 치료제이다. 하드리마는 저농도(50 mg/mL)와 고농도(100 mg/mL) 두 가지 제형으로 미국 시장에 출시됐으며, 파트너사 오가논에 의해...

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셀트리온 "램시마SC 뉴질랜드 허가…오세아니아 입지 확대" 2023-06-09 11:09:20

9일 밝혔다. 램시마SC는 류마티스 관절염 등 자가면역질환에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마를 기존 정맥주사 제형에서 피하주사 제형으로 변경해 자가주사가 가능하게 만든 제품이다. 셀트리온은 앞서 2020년 호주에서 램시마SC의 허가를 획득한데 이어 뉴질랜드에서도 허가를 받으며 오세아니아 시장 내...

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셀트리온그룹, 유럽 학회서 자가면역질환 치료제 심포지엄 열어 2023-06-02 11:01:19

SC로 - 류마티스 질환의 주요 치료제'였다. 회사는 류머티즘 질환 전문 의료진과 업계 관계자 등 200여명이 참석한 가운데 램시마와 램시마SC의 주요 연구 데이터를 공유했다고 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 자가 주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 개량한 제품이다. 셀트리온그룹 관계자는...

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셀트리온 "유럽류마티스학회서 자가면역질환 치료제 경쟁력 확인" 2023-06-02 09:41:38

앞세운 램시마SC를 시장에 선보여 두 제품이 류마티스 질환의 주요 치료제로 주목받고 있다는 내용도 소개됐다. 셀트리온그룹 관계자는 "류마티스 관절염 환자 대상 임상서 인플릭시맙 IV 대비 램시마SC의 통계적 우월성이 확인되면서 램시마SC의 경쟁력이 더욱 주목받고 있다"며 "유럽시장서 안정적인 점유율로 업계 선도...

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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17' 美 FDA 품목허가 획득 2023-05-24 15:52:56

유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 오는 7월부터 미국 내 판매가 가능해졌다. 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형으로 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이...

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FDA, 우파다시티닙 크론병 새 치료제로 승인 2023-05-22 10:44:03

질환이다. 완화-재발이 반복하며 진행된다. FDA는 류마티스 관절염 등 다른 질환 치료제로 승인된 우파다시티닙을 종양괴사 인자(TNF·tumor necrosis factor) 차단제가 듣지 않는 중등도(moderate) 내지 중증 크론병 환자를 위해 쓸 수 있도록 적응증 추가를 승인했다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 20일 보도했다....

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김성진 메드팩토 대표, 골대사학회 학술대회서 혁신신약 후보물질 소개 2023-05-22 09:43:43

분화해 다핵 파골세포가 되면 뼈를 갉아먹는다. 이는 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 원인으로 작용한다. MP2021은 파골세포가 다핵화하는 것을 막고 골 분화를 억제하는 기전의 신약 후보물질이다. MP2021은 휴미라 등 다른 치료제와 달리 염증이나 파골세포의 성장인자를 억제하는 게 아니라 뼈를 녹이는 ...

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"단클론 항체 페레솔리맙, 류마티스 관절염에 효과" 2023-05-22 09:02:04

초기 임상시험 결과가 나왔다. 류마티스 관절염은 노인들에게 흔히 나타나는 퇴행성 관절염(골관절염)과는 달리 면역세포의 일종인 T세포가 팔목, 손가락, 발가락, 발목, 무릎 등 신체의 관절이 있는 부위를 공격해 발생하는 자가 면역 질환으로 모든 연령대에서 발생할 수 있다. 증상은 호전과 악화를 반복한다....

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