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[표] 코스닥 기관 순매수도 상위종목(10일) 2020-12-10 16:33:06
│메드팩토│1,917,514.7 │190,549.0 │엔젠바이오│3,856,035.│1,332,490.│ │││ │ │1 │0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │에스앤에│1,193,022.0 │268,905.0 │카카오게임│3,631,780.│763,642.0 │ │스텍││ │즈│6 │ │...
헬릭스미스 "아데노부속바이러스(AAV) 생산기술 확립" 2020-11-23 09:26:07
이용한 유전자세포치료제다. 헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 임상 진행에서 가장 큰 걸림돌은 공정개발이었다고 했다. 항체 의약품과 같이 성숙한 분야의 제품들은 표준화가 돼 있지만, 유전자치료제는 생산방법이 표준화되지 않아 생산 자체가 임상시험의 진입장벽으로 작용했다는 것이다. 개발업체가 공정 생산 분석 ...
헬릭스미스 '엔젠시스'…美임상 3-2상 첫 환자 투약 2020-11-19 17:57:01
‘엔젠시스’의 미국 임상 3-2상 시험을 위한 환자 투약을 시작했다고 19일 발표했다. 이 임상은 지난해 9월 약물 혼용 사고가 발생했던 임상 3-1상에 이은 후속 임상이다. 이 임상은 DPN 환자 152명을 대상으로 미국 임상시험센터 15곳에서 시행한다. 이 중 14곳은 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인을 받았다. 헬릭스미스는...
헬릭스미스, 미국서 엔젠시스 DPN 임상3-2상 첫 환자 투약 2020-11-19 11:22:02
`엔젠시스(VM202)`의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상(3-2)에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 19일 밝혔다. 일반적으로 임상시험 초기에는 준비 작업으로 많은 시간이 소요되지만 일단 첫 주사가 이뤄지면 빠른 속도로 진행된다는 설명이다. 회사측은 현재 5개 임상시험센터에서 다수의 환자들에 대해...
헬릭스미스, 엔젠시스 DPN 임상3상 첫 투약 '上' 2020-11-19 10:41:42
헬릭스미스가 상한가를 기록했다. 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다는 소식이 전해져서다. 19일 오전 10시37분 현재 코스닥시장에서 헬릭스미스는 가격제한폭(29.87%)까지 치솟은 3만원을 기록 중이다. 이날 1% 미만으로 소폭 상승 출발한...
헬릭스미스, 루게릭병 미국 임상 2상 개시 2020-11-18 13:41:01
헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대한 미국 임상 2상이 시작된다고 18일 밝혔다. 엔젠시스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다. 임상 2상 시험계획은 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트인 클리니컬트라이얼즈에 이날...
헬릭스미스, CMT 국내 임상 1?2a상 환자 50% 등록 2020-11-10 09:51:13
근육에 엔젠시스를 주사하고 안전성 및 내약성을 평가한다. 최병옥 서울삼성서울병원 교수가 임상을 맡고 있다. CMT1A는 'PMP22' 유전자의 돌연변이로 인해 말초신경에 문제가 생긴 질환이다. 엔젠시스는 말초신경의 수초(신경섬유 주위를 둘러싼 피막)를 구성하는 ‘슈반세포’에 작용한다. 전임상 연구에서 수초...
바이오벤처 1세대 헬릭스미스의 `몰락` [이슈플러스] 2020-11-09 17:24:13
헬릭스미스는 지난해 9월23일 엔젠시스 임상3상에서 임상 혼용 사고를 겪고 난 이후 보유한 현금이 2,300억원에 육박해 2년간 유상증자는 없다고 4번이나 공식적으로 밝혔습니다. 실제로 2019년 8월에도 1,500억 원 규모의 유상증자를 한 바 있습니다. 그런데 갑자기 1년 만에 또 유상증자를 결정했습니다. 여기에 말을...
헬릭스미스, 코스닥 호령하다 관리종목 `걱정` 2020-11-09 17:22:34
관리종목에 편입될 경우 발행된 전환사채 약 1,097억원(제2회 약 297억원, 제3회 800억원)이 `트리거 조항`, 즉 조기 상환청구권이 행사되면서 자금이 일시에 빠져나갈 수 있게 됩니다. `엔젠시스`의 글로벌 임상3상 성공을 꿈꿨던 헬릭스미스. 하지만 고위험자산 투자 이슈와 관리종목 편입 우려 등 여러 악재로 인해...
제노피스, GMP 시설 확장으로 CMO 사업 본격화 2020-11-09 09:49:11
GMP 생산시설 확장으로 헬릭스미스의 ‘엔젠시스’ 생산은 물론 다른 회사가 개발하는 DNA 의약품의 위탁생산 기반 또한 견고해졌다”며 “이를 기반으로 헬릭스미스는 연구개발과 임상 수행은 물론 GMP 시설까지 갖춘 전주기 플랫폼 기업으로 발돋움할 수 있게 됐다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com