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삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표 2024-02-22 10:21:57
인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며, 지난해 기준 연간 글로벌 매출은 108억5,800만달러(약 14조원)에 달한다. 삼성바이오에피스가 학술대회를 통해 공개한 첫 번째 초록(abstract)은 SB17과 오리지널 의약품 간 구조적(structural), 물리화학적 (physicochemical), 생물리학적(biophysical),...
스위스 연구진, 유방암 전이 규명…"백혈구가 촉진 역할" 2024-02-21 20:13:59
종양 부위에 있는 과립구가 염증 매개 물질인 '인터루킨 6'과 '온코스타틴'을 생산하도록 유도하는데 이 두 가지 매개 물질이 유방암 세포를 전이성이 높은 암 줄기세포로 변형시킨다"고 부연했다. 프리부르대는 보도자료에서 "이번 연구는 특정 백혈구가 유방암 전이 형성을 촉진한다는 점을 밝혀낸 것으...
지난해 美바이오기업 파산신청 2010년 이후 최대 2024-02-14 14:51:39
키트루다와 함께 쓸 수 있는 파이프라인(인터루킨 12 인코딩 플라스미드)이었다. 이 회사는 200만달러의 대출금을 못갚은 후 파산을 신청했다. 올들어 미국 바이오기업 휴머니젠과 애더시스도 파산신청을 했다. 단일클론항체 전문 개발기업인 휴머니젠은 지난해 여름 역합병 논의가 무산된 후 파산을 검토해왔다. 코로나19...
셀트리온, 유럽에 악템라 바이오시밀러 허가 신청 2024-02-13 09:33:40
개발한 오리지널 의약품 악템라는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 기전을 갖고 있다. 대표적인 적응증에는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염 등이 있다. 셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했으며, 오리지널 의약품과의 동등성 및...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 유럽 품목허가 신청 2024-02-13 09:29:03
것으로 기대하고 있다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 2022년 기준 글로벌 매출 약 28억4,800만달러(약 3조7,024억원)를 기록했다. 셀트리온은 악템라가 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지...
셀트리온, 류머티즘약 '악템라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-02-13 09:11:36
체내 염증 유발에 관여하는 '인터루킨(IL)-6' 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 셀트리온은 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 임상 3상 시험에서 악템라와 동등성과 유사성을 확인했다. 셀트리온은 지난달에는 미국에 이 제품의 품목 허가를 신청했다며, 향후 캐나다...
식약처, 궤양성 대장염 치료제 '옴보주' 허가 2024-02-07 19:08:42
해당 치료제는 염증 반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호 전달을 억제해 궤양성 대장염을 치료하는 단클론 항체 의약품이다. 표준 치료제나 생물학적 제제에 반응하지 않거나, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)이 없는 18세 이상 성인의 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염을 치료한다고 식약처는...
셀트리온의 '먹는 바이오시밀러', 임상 1상서 긍정적 데이터 2024-02-06 09:04:59
확보할 것으로 기대하고 있다. CT-P43의 오리지널 의약품인 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 판상형 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등의 적응증에 사용되며, 현재 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 두 가지 제형이 있어 경구형 치료제에 대한 의학적 미충족 수요가 큰 상황이다. 셀트리온은 램시마SC를 통...
지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44
신호물질로, 인터루킨2가 T세포와 NK세포에 결합하면 이들 항암 면역세포를 증식시키면서 공격력이 높아진다. 지아이이노베이션의 GI-101A는 현재 면역항암제 키트루다와 병용요법으로 국내와 미국에서 임상 1·2상을 진행중이다. 해당 임상에서 GI-101A가 면역항암제에 내성이 있는 암환자의 면역세포를 무진행 생존기간을...
셀트리온, 美에 악템라 바이오시밀러 허가 신청 2024-01-29 10:17:41
로슈가 개발한 오리지널 의약품 악템라는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 기전을 갖고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2022년 글로벌 매출은 28억4800만달러(약 3조8000억원)로 집계됐다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행한 후 이번에...