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식약처, 인공혈액 '첨단바이오의약품' 분류…기술 개발 본격화 2025-08-08 10:07:05
식품의약품안전처가 세포기반 인공혈액을 ‘첨단바이오의약품’으로 공식 분류했다. 향후 임상시험 진입과 품목허가 신청 등 연구개발(R&D) 절차가 본격화될 전망이다. 식약처는 8일 세포기반 인공혈액을 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 첨단바이오의약품으로 분류한다고...
세포로 만든 인공혈액, 임상시험 길 열렸다 2025-08-08 09:28:58
R&D(연구개발)로 개발하는 세포기반 인공혈액을 첨단바이오의약품으로 분류해 향후 개발 과정의 본격적인 진행이 가능해졌다고 8일 밝혔다. 세포기반 인공혈액 기술개발사업은 저출생·고령화 및 감염병 발생 등에 따른 혈액 공급난 대비를 위해 줄기세포로부터 적혈구, 혈소판을 생산하고 상용화하는 기술 확보를 목표로...
반도체 관세에도 7만전자 복귀…코스피, 3200 재탈환 2025-08-07 17:43:54
찬물을 끼얹었다. 네이처셀은 전날 식품의약품안전처에서 줄기세포치료제의 품목허가 반려 처분을 받았다고 공시했다. 바이오 업종 대장주인 알테오젠이 이날 43만1000원으로 1.93% 하락했고, 삼천당제약과 에이비엘바이오도 각각 3.98%, 3.13% 떨어졌다. 투자심리가 호전되고 있는 2차전지 업종 주가는 이날 대부분 하락세...
일본서 자폐증 줄기세포 치료 허가…국산 기술로 2025-08-07 09:40:48
일본서 자폐증 줄기세포 치료 허가…국산 기술로 바이오스타 자가지방유래 줄기세포, 일본 후생성 승인 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 바이오스타 기술연구원은 일본 오사카 소재 협력병원 오사카 트리니티 클리닉이 일본 후생노동성으로부터 바이오스타의 자가지방유래 중간엽 줄기세포를 활용한 자폐증 재생의료 치료...
파킨슨병 극복하나…日 스미토모파마 iPSC 신약 허가 신청 2025-08-06 15:52:06
스미토모파마가 현지에서 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용한 파킨슨병 치료제의 시판 허가를 신청했다. 최종 승인되면 iPSC를 활용한 세계 첫 파킨슨병 치료제가 될 것이라고 업체 측은 설명했다. 6일 니혼게이자이신문에 따르면 스미토모파마는 iPSC로 만든 신경세포를 파킨슨병 환자에 이식하는 치료제의 제조·판매...
[특징주] 양자컴퓨터·원전·엔터·카지노 2025-08-06 09:46:53
- 줄기세포 관련주: 네이처셀 조인트스템 식약처 허가 반려 소식에 하한가, 바이오주 전반에 관세 위협 부각되며 파미셀 2.3%, 젬백스 2%, HLB생명과학, HLB 하락● 오전장 특징주: 양자컴퓨터·원전·엔터·카지노·2차전지·반도체·스테이블코인·줄기세포 관련주 양자컴퓨터 관련주들은 아이온큐의 아마존 지분 투자와...
日제약사, 유도만능줄기세포 활용 파킨슨병 신약 신청 2025-08-06 09:42:25
日제약사, 유도만능줄기세포 활용 파킨슨병 신약 신청 日정부 조건부 승인 가능성…"유효성·안정성 입증 과제" (도쿄=연합뉴스) 박상현 특파원 = 일본 제약사인 스미토모파마가 유도만능줄기세포(iPS 세포)를 활용한 파킨슨병 의약품의 제조·판매를 후생노동성에 신청했다고 니혼게이자이신문(닛케이)이 6일 보도했다....
식약처, 네이처셀 관절염 세포치료제 '조인트스템' 품목허가 또 반려 2025-08-06 09:31:06
조인트스템은 알바이오가 개발한 자가 지방유래 줄기세포 기반의 퇴행성관절염 치료제로, 네이처셀은 2013년 해당 제품의 국내 독점 판매권을 확보했다. 양사는 임상 3상 성공 시 품목허가를 전제로 계약금 15억 원, 선급기술료 최대 100억 원, 품목허가 후 10년간 판매수수료 25%를 지급하는 계약을 맺었다. 계약 체결 후...
조인트스템, 식약처 허가 반려…네이처셀 '하한가' 2025-08-06 09:22:48
네이처셀이 하한가까지 밀리고 있다. 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 '조인트스템'의 시판 허가가 무산됐다는 소식이 전해지면서다. 6일 오전 9시21분 현재 네이처셀은 전일 대비 1만5500원(29.89%) 급락한 2만4750원에 거래되고 있다. 개장 전 네이처셀은 식품의약품안전처가 전날 알바이오에 조인트스템...
서울성모병원, 스탠포드대와 iPSC 기반 세포치료제 개발 돌입 2025-08-05 11:17:28
등 '저면역 조직'에 국한된 세포치료제 적용 범위를 심장 등 고면역 조직으로 확장할 계획이다. 국내 주관연구책임자인 주 교수는 국내 처음으로 iPSC 기반 연골세포치료제의 연구자 주도 임상시험(IIT)을 승인받아 환자 투여까지 마친 줄기세포 치료 분야 선도 연구자다. 미국 측 연구책임자인 스탠포드 의과대학...