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셀트리온, 다발 골수종 치료제 국내 임상 3상 승인 2025-07-03 09:12:53
막는 표적항암제다. 셀트리온은 이번 임상에서 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44 간 유효성 및 안전성을 비교할 예정이다. CT-P44는 작년 미국 식품의약품청(FDA)에서도 임상 3상 시험계획을 승인받았다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
강원랜드·리가켐바이오, 2분기 실적 시즌 기대주 2025-07-02 17:03:22
항암제 개발 업체로, 암세포만 사멸 시키는 기능을 가진 표적 항암제를 개발 중임. 2024년까지 프로젝트 5건을 가지고 15개의 진입 목표와 함께 하반기 기술 이전이 예견되어 있음. - 국내 바이오 산업의 생태계를 변화시킬만한 잠재력을 지닌 기업으로 평가받고 있으며, 기술적으로 잡힌다면 크게 움직일 가능성이 있음....
삼성도 오가노이드 참전…제약·바이오 공동 전선 [바이탈] 2025-07-01 18:11:11
표적항암제에 활용하고 있죠. 최근에는 미국 AI 의료기업인 템퍼스AI와 협약을 맺고, 템퍼스AI가 제공해주는 오가노이드를 신약 후보물질에 활용하겠다고 밝히기도 했습니다. GC셀은 넥스트앤바이오와 협업하고 있습니다. 넥스트앤바이오가 오가노이드, 그러니까 환자의 암 특성을 반영한 모델을 제공하고 GC셀은 이를...
압타바이오 항암 신약, 美서 희소의약품 지정 2025-06-30 17:41:06
항암제 후보물질 ‘APX-343A’가 미국 식품의약국(FDA)에서 희소의약품 지정을 받았다고 30일 밝혔다. 이로써 ‘APX-343A’는 시판 후 7년간의 시장 독점권, FDA 심사 비용 면제, 임상시험 보조금 및 세액공제 등 다양한 혜택을 받을 수 있게 됐다. APX-343A는 면역관문억제제(ICI)의 효능을 떨어뜨리고 내성을 유발하는 암...
지아이이노 항암제, 임상서 경쟁약 능가 2025-06-30 17:39:55
면역항암제 ‘GI-102’와 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다’를 병용한 임상에서 기존 치료법 대비 우수한 효과를 확인했다고 30일 밝혔다. 회사는 이날 연 온라인 간담회에서 이 병용요법 임상 초기 결과를 처음으로 공개했다. 이번 임상은 면역항암제에 내성이 생긴 환자를 대상으로 했다. 전이성 흑색종과 신장암 환자 4명을...
압타바이오, 면역항암제 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 2025-06-30 16:04:09
면역항암제 후보물질 'APX-343A'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 30일 밝혔다. APX-343A는 면역관문억제제(ICI)의 효능 저하와 내성 발생에 핵심적인 역할을 하는 암 관련 섬유아세포(CAF)를 표적한다. 현재까지 CAF를 직접 표적하는 항암제가 상용화된 사례는 없다. 이런 가운데...
압타바이오, 면역항암제 후보물질 ‘APX-343A’ FDA 희귀의약품 지정 2025-06-30 11:45:41
효능 저하와 내성 발생에 핵심적인 역할을 하는 CAF를 표적하는 차세대 면역항암제 후보물질이다. 현재까지 CAF를 직접 표적하는 항암제가 상용화된 사례는 없다. ‘APX-343A’는 CAF가 과발현된 마우스 종양 모델에서 진행된 전임상 연구에서 단독투여는 물론 PD-1 억제제(키트루다, 옵디보 등)와의 병용투여 시에도 유의...
박셀바이오, 80억원 규모 정부과제 수주 2025-06-26 10:25:24
항암제 기반 차세대 첨단바이오의약품 제조기술 개발’이다. 박셀바이오는 수일 내 한국산업기술평가관리원(KEIT)과 협약을 체결하고 본격적인 과제 수행에 착수할 예정이다. 이번 과제의 주관기관인 박셀바이오는 앞으로 5년 동안 정부 지원금 등 86억 원 규모의 연구비를 바탕으로 미생물 기반 약물전달 기술력을 보유한...
박셀바이오, 86억원 규모 바이오 국가과제 수주 2025-06-26 09:22:10
전달 기술력을 보유한 파트너사 씨앤큐어와 고형암을 표적하는 차세대 면역세포치료제 개발을 진행한다. 이제중 박셀바이오 대표는 "고형암 치료의 한계를 극복하는 혁신 신약을 개발하고, 글로벌 면역항암제 시장에서 경쟁력 있는 파이프라인을 확보할 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
다안바이오테라퓨틱스, 국가지원으로 이중항체 항암신약 개발나선다 2025-06-25 10:37:52
마커를 동시에 표적하는 T세포 유도항암제(T세포 인게이저)로, 기존 면역항암제의 한계를 보완하는 새로운 치료 전략으로 주목받고 있다. 특히 이중항체에는 다안바이오테라퓨틱스가 독자 개발한 ‘TACTIC(Tumor tArgeting ConditionallyacTIvated T-Cell engager)’ 기술을 적용했다. TACTIC 기술은 종양 미세환경(TME)...