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비보존, 비마약성 진통제 '오피란제린' 美 임상 3상 종료...연내 탑라인 공개 2019-08-23 09:47:41
엄지건막류 절제술 환자 60명에 대한 미국 임상 2b상도 어제(22일) 마무리했다. 비보존은 11월 중 데이터를 확정하고 올해 안에 탑라인 결과를 공개할 계획이다. 이두현 비보존 대표는 "이번에 진행한 임상에서는 이전 임상 2상과 달리 환자들에게 수술비를 지원함으로써 오피오이드 용량을 상당히 제한할 수 있었기...
K-OTC시장 일일거래대금 최고치 경신…비보존 매도여파 2019-07-26 17:33:01
중인 비마약성 진통제 오피란제린의 미국 임상 2b 시험 결과를 발표했다. 비보존은 "저용량군 및 고용량군 모두에서 통증 강도가 위약군에 비해 낮았음이 확인됐고 고용량군의 경우 통계적으로 유의미한 마약성 진통제(오피오이드) 절감 효과가 있었다"며 "다만, 2상 당시 환자 모집이 원활하지 않아 목표치보다 낮은 상태...
[文대통령 인터뷰] 9·19군사합의, 본격 군축으로 이어지나…軍도 연구 착수 2019-06-26 16:03:00
상당량 배치하고 있다. 군사 전문가들은 북한이 스커드 미사일에 소형 핵탄두를 탑재할 기술을 축적했을 것으로 평가한다. 지난 5월 초에는 '북한판 이스칸데르'로 불리는 신형 단거리 미사일(KN-23)도 발사에 성공했다. 고체연료를 이용해 최대 500㎞ 이상 비행할 수 있어 남한 전역이 타격권에 들어간다. 군도...
셀트리온 독감 신약, 발열 및 증상 해소 기간 2일 단축 2019-04-16 10:25:23
감염환자를 대상으로 ct-p27 임상 2b상을 진행해왔다.임상에서 연구진은 인플루엔자 a 감염환자 220여명을 세 군으로 나눠 ct-p27 90mg/kg, ct-p27 45mg/kg 또는 위약을 투여한 후 인플루엔자 강도 및 영향 설문지, 체온, 부작용, 혈액검사 결과 등을 수집 분석해 약품의 유효성과 안전성 평가를 진행했다. 그 결과 두 가지...
셀트리온 "인플루엔자 항체 신약, 임상 2상서 효과" 2019-04-16 10:00:24
감염환자를 대상으로 ct-p27 임상 2b상을 진행해 왔다.임상에서 연구진은 인플루엔자 a 감염환자 220여명을 세 군으로 나누어 ct-p27 몸무게 1kg당 90mg과 45mg 또는 위약을 투여한 후 인플루엔자 강도 및 영향 설문지, 체온, 부작용, 혈액검사 결과 등을 수집 분석해 약품의 유효성과 안전성 평가를 했다.그 결과 두 가지...
[양재준 기자의 알투바이오] "신라젠, 이번엔 또 뭐냐" 2019-03-12 16:16:08
한 임상 2b상(총 129명, 대조군 플라시보)에서는 생존율 지표를 충족시키지 못해 실패로 돌아갔습니다. <현재> 신라젠은 펙사벡과 넥사바를 병용하는 3상 임상은 앞선 연구에서 펙사벡 투여후 넥사바를 처방한 일부 환자가 치료 효과를 보인 데서 비롯됐다고 밝혔습니다. 어렵죠? 해석해 드리죠. 1) 과거에는 넥사바에...
부광약품, 당뇨병신약 MLR-1023 임상 2b상 투약 완료 2018-11-29 15:08:41
임상 2b상의 환자 투약이 완료됐다고 29일 밝혔다. 미국과 한국에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 이번 임상은 앞으로 4주간의 관찰기간 후 완료된다. 2013년 말 신약후보물질을 도입 이후 5년 만에 2상 임상을 완료하는 것은 상당히 빠른 속도란 설명이다. 관련 특허도 취득했다. 앞서 미국 당뇨병학회에서...
엔케이맥스, NK세포치료제 'SNK01' 임상 돌입 2018-11-13 18:41:57
평가한 뒤 임상 2b상을 진행하겠다"고 말했다.조용환 대표는 "snk01은 이미 일본에서 암 환자 대상으로 처방되고 있는 슈퍼nk 면역항암제와 동일한 기술의 치료제로 현재 미국, 멕시코 등에서도 임상을 준비 중"이라며 "2022년까지 snk01을 국내에 출시하기 위해 노력할 것"이라고 했다.임유 기자...
유제만 신풍제약 대표 "뇌졸중 치료제 임상 2상 내년 마무리…혁신 신약 개발로 재도약할 것" 2018-11-13 14:27:13
유 대표는 “2b상에서 환자군을 2개로 나눠 한 쪽에는 액티라제만, 다른 쪽에는 액티라제와 sp-8203을 함께 투약할 계획”이라고 설명했다. 2b상 종료 예상시기는 내년 말이다.sp-8203는 체내에서 어떻게 약효를 낼까. 뇌졸중은 크게 출혈성과 허혈성으로 나뉜다. 출혈성은 뇌혈관이 터지는 것, 허혈성은 막히는...
뇌졸중 신약, 국내 제약사가 일 낼까 2018-11-04 19:00:23
임상 2b상을 시작한다. 이를 위해 지난달 말 식품의약품안전처에 임상 허가 신청을 냈다. 허가까지는 한 달가량이 걸린다. 신풍제약 관계자는 “임상 2a상에서 환자 80명을 대상으로 안전성을 확인한 만큼 2b상에서는 환자군을 대폭 늘려 유효성을 입증하는 데 주력할 것”이라고 했다.제일약품은 뇌졸중 치료제...