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종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’ 일본 제조판매 승인 2019-09-24 13:29:00
네스프의 바이오시밀러로 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다. 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품으로, 국내에서는 이미 품목허가 승인을 받아 9월 제품을 출시했다. 종근당은 2014년 국내를 시작으로...
종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨' 日 제조판매 승인 2019-09-24 11:15:14
하는 네스프의 바이오시밀러다. 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다. 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품이다. 국내에서는 이달 제품을 출시했다. 종근당은 한국 미국 유럽 일본 등에서 획득한 네스벨의...
종근당, 빈혈 치료용 바이오시밀러 '네스벨' 일본 허가 2019-09-24 10:57:58
빈혈 치료제 '네스프'의 바이오시밀러다. 만성 신부전환자의 빈혈 및 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용된다. 종근당은 지난해 4월 글로벌 제약사 '마일란'의 일본법인과 네스벨의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행, 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결했다. 같은 해 10월 후생노동성에...
동아에스티, 빈혈 치료제 바이오시밀러 일본 제조판매 승인 2019-09-23 11:27:12
내 개발을 추진해 왔다. SKK는 2016년부터 일본의 만성신부전 환자를 대상으로 오리지널 대비 `DA-3880`의 동등한 유효성 및 안전성을 확인하는 임상3상 시험을 실시했으며, 이 결과를 토대로 지난해 9월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청했다. 이번에 승인을 획득한 제품은 `다베포에틴 알파 BS주 5㎍ 시린지 삼화`외에...
동아ST, 다베포에틴 알파 바이오시밀러 日 승인 2019-09-23 09:59:37
추진해 왔다. SKK는 2016년부터 일본의 만성신부전 환자를 대상으로 오리지널 대비 DA-3880의 동등한 유효성 및 안전성을 확인하는 임상3상 시험을 실시했으며, 이 결과를 토대로 지난해 9월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청했다. 이번에 승인을 획득한 제품은 ‘다베포에틴 알파 BS주 5㎍ 시린지 삼화’외에...
동아에스티, 일본 기술수출 빈혈 바이오시밀러 현지 허가 2019-09-23 09:39:27
다베포에틴-알파(Darbepoetin-α)의 바이오시밀러다. 만성 신부전환자의 빈혈 및 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용된다. 동아에스티가 개발해 2014년 1월 SKK에 일본 내 개발 및 판매에 관한 권리를 기술수출했다. SKK는 2015년 임상 1상에 이어 2016년에는 일본의 만성신부전 환자를 대상으로 임상 3상에 돌입해...
"출산 보다 더한 고통"…요로결석, 8월에 가장 많은 이유 [헬스플러스] 2019-08-13 11:25:25
확인해야 합니다. ▲ 급성신우신염이나 만성신부전증 위험 결석이 요관에 걸려서 소변의 흐름을 막으면 콩팥의 신우와 신배가 늘어나는 `수신증` 혹은 소변이 배출되지 못하는 `요로폐색`이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 소변이 온전히 배출되지 못하고 정체되면 균이 번식할 수 있는 환경이 만들어져 급성 신우신염 및...
여름철 집중 발생 '비브리오 패혈증'…"어패류 익혀 먹어야" 2019-08-12 10:53:07
말했다. 이어 "비브리오 패혈증 환자는 대부분 만성간질환, 당뇨, 만성신부전, 암환자, 면역저하환자 등에 국한된다"며 "이런 사람들이 어패류를 섭취하고 고열, 구토, 복통, 피부발진 및 물집이 생겼다면 신속하게 병원을 찾아야 한다"고 강조했다. aeran@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
[장봉근의 자연치유]비타민D와 만성질환 2019-07-16 11:33:08
가량 낮게 나타난다. 간부전, 신부전, 장질환을 앓거나 비타민d를 고갈시키는 결핵약, 스테로이드제제, 간질약, 면역억제제 등을 복용하면 비타민d 부족이 초래될 수 있다. 전신을 햇빛에 노출하면 1일 최대 2만iu의 비타민d가 생성될 수 있으나 과도한 자외선 조사는 피부노화나 피부암 발생을 초래할 우려를 안고 있다....
검찰 "정태수 전 한보 회장, 입관 사진 발견…작년 12월 사망 공식 확인" 2019-07-04 15:15:50
사망 원인은 만성신부전 넷째아들 노트북서 입관 사진·장례 동영상 발견 정태수 한보그룹 전 회장이 작년 12월 에콰도르에서 사망했다고 검찰이 공식 확인했다.서울중앙지검 외사부(예세민 외사부장)는 정 전 회장이 지난해 12월 1일 에콰도르 과야킬시(市) 현지에서 사망하자, 넷째 아들인 정한근이 다음날 과야킬시 소재...