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삼성바이오로직스, 올해 수주액 5조5천억원 돌파…역대 최대 2025-11-04 10:35:22
수준의 품질 시스템을 보유하고 있다. 10월 기준 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 주요 글로벌 규제기관으로부터 총 394건의 제조 승인을 획득했다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 "이번 성과는 고객 신뢰와 품질 중심 경영의 결실로, 글로벌 파트너사들과의 긴밀한 협력...
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삼성바이오로직스 2700억 추가 계약…연간 최대 5.5조 수주 달성 2025-11-04 10:28:40
식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 주요 글로벌 규제기관으로부터 2025년 10월 기준 총 394건의 제조 승인을 획득했으며, 생산능력 확장 및 수주 증가에 따라 해마다 승인 건수를 확대 중이다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 “이번 성과는 고객 신뢰와 품질 중심 경영의 결실로,...
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"군사비 3800조 썼다" 공포 확산…가격 급등한 '뜻밖의 제품' [글로벌 머니 X파일] 2025-11-04 07:00:11
북미인쇄잉크제조사협회(NAPIM)가 지난 7월 긴급 성명을 내고 "산업용 나이트로셀룰로스(NC) 공급이 군사용 우선 배정으로 북미 시장 전반에서 NC 관련 제품의 가격이 크게 오르고 있다"고 밝혔다. NAPIM은 이런 상황이 인쇄·포장 산업 전반에 심각한 영향을 미칠 수 있다고 우려했다. 나이트로셀룰로스는 인쇄용 잉크와...
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KGC인삼공사, 글로벌 원료 B2B 사업 진출 2025-11-03 16:35:01
세계 소비자들에게 정관장의 우수한 원료에 대한 경험 기회를 확대 제공할 것”이라고 말했다. KGC인삼공사는 대표 브랜드인 정관장 홍삼을 중심으로 녹용, 침향, 버섯 등 다양한 건강소재를 정관장만의 까다로운 품질기준과 제조 노하우로 생산 된 제품을 통해 ‘세계 허브·전통 기반 건강보조식품 소매시장 점유율 11년...
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큐로셀, 글로벌 CGT CDMO 기업과 바이러스 벡터 공급계약 체결 2025-11-03 16:15:02
환자 대상 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO)’의 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 심사를 받고 있다. 상업화 단계 진입을 위한 원부자재·공급망(SCM) 선제 구축으로 풀이된다. 큐로셀은 그간 CAR-T 치료제 개발과 제조 공정 고도화, 품질(CMC) 문서 정비 등 상업화 핵심 준비를 지속해 왔다. 회사는 프로바이오...
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삼양식품 '우지 라면' 36년 만에 부활…'삼양1963' 공개(종합) 2025-11-03 11:43:32
삼양식품 창업자 고(故) 전중윤 명예회장은 남대문시장에서 '꿀꿀이 죽'으로 끼니를 해결하던 사람들의 모습을 보고 1963년 한국 최초의 라면을 개발했다. 새롭게 출시된 '삼양1963'은 삼양식품이 국내 최초로 라면을 출시한 1963년을 기념해 이름을 지었다. 삼양브랜드를 통해 처음으로 선보이는 프리미엄...
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SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’, 국산 41호 신약 허가 2025-11-03 11:11:06
포함한 품목전담팀을 구성(21명) △임상시험(GCP)과 제조·품질관리(GMP) 우선 심사 △품목허가 신청 전후 맞춤형 대면회의(8회)를 제공하는 등 업체와 긴밀히 소통해 신속하게 품목허가를 완료했다. 세노바메이트는 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 후 2021년 1월 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받아 현재...
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일동제약, 바이오유럽서 먹는 GLP-1 등 파트너링 미팅 2025-11-03 11:07:53
먹는 합성 신약 후보물질로 기존 펩타이드 주사제보다 제조 효율과 경제성, 사용 편의성 등을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 18시간 이상 혈중 유효 농도를 유지하면서도 체내 축적성이 없는 약물 프로파일을 보여 하루 한 번 장기간 투약이 가능한 먹는 치료제로 상용화할 수 있을 것이란 평가가 나온다. ?ID110521156은...
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차바이오텍 美자회사, 뉴욕증시 상장 바이오와 상업화 CDMO 계약 체결 2025-11-03 10:16:52
미국 식품의약국(FDA)의 IND승인 시 추가 계약 가능성도 있다. 칼리디는 차세대 표적 항암바이러스 치료법을 개발하고 있는 바이오 기업이다. 동종 줄기세포를 기반으로 항암바이러스의 항암 효과를 극대화하는 독점적인 기술을 보유하고 있다. CLD-401은 벡시니아 바이러스를 활용한 표적 항암바이러스로, 정맥투여로 몸...
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삼양식품, 우지 라면 36년 만에 부활…'삼양1963' 공개 2025-11-03 10:00:00
계승과 기술 혁신의 의지를 내비쳤다. 이번 행사는 삼양식품 창업 역사와 관련이 깊은 남대문시장 인근에서 진행됐다. 삼양식품 창업자 고(故) 전중윤 명예회장은 남대문시장에서 '꿀꿀이 죽'으로 끼니를 해결하던 사람들의 모습을 보고 1963년 한국 최초의 라면을 개발했다. 새롭게 출시된 '삼양1963'은...
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