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유럽은 진작에 뛰어넘었다…中 무차별 공습에 발칵 뒤집힌 美 [클릭 차이나] 2025-07-14 14:21:02
심사 인력과 시간을 따로 배정해 빠른 검토까지 진행할 정도다. 이같은 중국의 신속 심사 획득 건수는 지난해 기준으로 33건으로 EU(28건)를 제쳤다. 또한 머크·아스트라제네카·로슈 등 글로벌 제약사들도 중국 제약사의 바이오 기술 인수에 적극 나서고 있다. 올 5월 화이자는 중국 쓰리에스바이오와 차세대 항암제 후보...
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내년부터 '바이오시밀러' 허가 절차 빨라진다 2025-07-13 06:13:01
제품별 전담팀을 구성해 대면 상담과 심사를 대폭 확대하고 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가와 실태조사 등을 신속하게 실시함으로써 바이오시밀러의 조기 출시를 지원하는 제도다. 식약처는 올해부터 신약에 대한 허가 기간을 기존 420일에서 295일로 단축하기 위해 신약 대상 허가·심사 혁신 프로세스를 적용해...
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장고 이어지는 금융감독 개편안…수장 공백에 조직 '뒤숭숭' 2025-07-13 06:07:00
소재가 모호해져 신속한 피해구제가 어려워질 가능성이 높다"고 주장했다. ◇ 조직 분위기 '뒤숭숭'…인뱅 신규 인가 등 정책 공백 이어진다 신임 금융수장이 곧 발표된다는 설만 수주째 이어지면서 금융당국 분위기는 뒤숭숭하다. 조직 개편 논의가 길어지면서 정책 동력도 힘이 약해지는 모습이다. 금융당국은...
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금감원 노조 "금융소비자보호처 분리, 피해 대응력 약화할 것" 2025-07-11 11:36:27
및 검사, 인허가, 상품 심사 등의 기능만 남게 된다. 금감원 노조는 금융 시장 감독·검사 기능과 소비자 보호 기능을 분리하는 것은 오히려 소비자 피해에 대한 신속한 대응을 어렵게 할 것이라고 주장했다. 노조는 "금소처가 분리될 경우, 대형 금융상품의 불완전판매나 금융사고로 인한 소비자 피해 발생 시 감독 자원이...
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금융당국, 주가조작 '원스트라이크 아웃'…합동대응단 출범(종합) 2025-07-09 14:41:48
기업을 신속 퇴출한다. 당장 10일부터 시가총액·매출액 등 상장유지 기준을 단계적으로 상향하고 2년 연속 감사의견 미달시 바로 상장폐지 되도록 요건을 강화한다. 현재 3심제인 코스닥 상장사 퇴출 심사단계는 2심제로 축소한다. 이 대통령은 지난달 11일 한국거래소를 찾아 "자본시장 활성화를 위해 공정하고 투명한...
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압타바이오, 바이오USA서 글로벌 제약사와 잇단 미팅 2025-07-09 14:30:11
관심을 받고 있다. FDA 희귀의약품 지정을 받으면 신속심사, 임상보조금 지원, 시장독점권, 심사비용 면제 등 혜택을 받을 수 있다. ※ 본 기사는 한국경제TV, 네이버클라우드, 팀벨 3사가 공동 연구 개발한 인공지능(AI) 모델을 통해 생방송을 실시간으로 텍스트화 한 후 핵심만 간추려 작성됐습니다. 더 많은 콘텐츠는...
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불공정거래 연루시 '낙인' 찍힌다…인적사항 등 만천하에 공개 2025-07-09 11:49:04
기업도 신속 퇴출된다. 당장 10일부터 시가총액·매출액 등 상장유지 기준이 단계적으로 상향되고 2년 연속 감사의견 미달시 바로 상장폐지 되도록 요건이 강화된다. 현재 3심제인 코스닥 상장사 퇴출 심사단계는 2심제로 축소된다. 이에 앞서 이재명 대통령은 지난달 11일 한국거래소를 찾아 "자본시장 활성화를 위해...
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금융당국, 주가조작에 '원스트라이크 아웃'…"반드시 처벌" 2025-07-09 11:30:00
기업을 신속 퇴출한다. 당장 10일부터 시가총액·매출액 등 상장유지 기준을 단계적으로 상향하고 2년 연속 감사의견 미달시 바로 상장폐지 되도록 요건을 강화한다. 현재 3심제인 코스닥 상장사 퇴출 심사단계는 2심제로 축소한다. 이 대통령은 지난달 11일 한국거래소를 찾아 "자본시장 활성화를 위해 공정하고 투명한...
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교보생명, 보험금 지급 평균 0.24일…"업계 최고" 2025-07-09 11:20:13
교보생명은 지난해 하반기 기준 보험금 신속 지급 평균 기간이 0.24일로 집계됐다고 9일 밝혔다. 이는 보험금 청구부터 지급까지 약 2시간 이내 처리된다는 의미다. 생명보험 업계 평균인 0.67일, 손해보험 평균 0.69일과 비교하면 약 3배 빠른 속도다. 또한 보험금 청구 건수 대비 부지급 건수를 나타내는 부지급률도 1%...
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한경협, '예타 기준 500억→1천억원' 등 건설규제 20건 개선건의 2025-07-09 06:00:10
신속 예타'(패스트트랙) 제도를 활성화해 심사 효율성을 높여야 한다고 덧붙였다. 아울러 한경협은 '재건축·재개발 촉진 특별법'을 제정해 주택 공급을 늘려야 한다고 주장했다. 사업시행 계획 인가와 관리처분 계획 인가를 동시 처리하는 등 절차를 간소화하고, 용적률·건축물 높이 등의 규제를 완화해 도심...
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