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엘앤씨바이오, 스킨부스터로 보폭 넓힌다…'엘라비에리투오' 시판 2025-01-15 16:16:46
시판 허가엘앤씨바이오는 피부, 뼈, 연골, 근막, 신경 등의 인체조직을 기반으로 다양한 조직 수복용 이식재와 인체조직 기반 의료 기기등을 개발하는 기업이다. 면역 거부반응 인자를 사전에 제거하는 무세포화 기술을 통해 안전한 인체조직 이식재를 만든다. 대표 제품에는 메가덤(동종 진피 이식재), 메가카티(동종...
무리한 다이어트 운동의 함정...연골연화증 환자 증가 2025-01-10 15:04:00
있는 연골이 약해지거나 마모되면서 통증을 유발하는 질환으로, 남성보다는 여성에게 더 흔히 발생한다. 강남나누리병원 관절센터 유재하 부장은 "무릎 연골연화증은 하체 중심의 강도 높은 운동을 반복하거나 잘못된 자세로 운동을 시작할 때 발생할 수 있는 대표적인 관절 질환"이라며 "특히 체중 감량을 위해 무리하게...
강스템바이오텍, JP모간 헬스케어 콘퍼런스 참가 2025-01-06 15:08:27
대상자의 연골·연하골 재생 등 구조적 개선이 확인됐기 때문”이라고 강조했다. 최근 미국이 의약품 승인을 위한 비임상시험에 동물실험 외 대체시험법도 인정하는 ‘FDA 현대화법 2.0’을 제정하면서 오가노이드에 대한 업계 관심도 커졌다. 회사측은 “오가노이드와 관련해 다국적 제약사 2곳과 미팅을 앞두고 있다”고...
바이오솔루션, 미국 바이오텍 쇼케이스 참가 2025-01-06 15:08:20
‘외상성 연골 결손’에만 치료가 허용됐다”며 “카티라이프는 노령 환자에게도 적용 가능하고, 운동으로 인한 연골 결손 환자와 퇴행성 관절염 환자 모두 치료할 수 있어 적용범위가 넓다”고 강조했다. 이어 “이번 바이오텍 쇼케이스 2025’ 참석을 시작으로 당사의 우수한 파이프라인을 해외에도 적극 알리고 기술이전...
바이오솔루션, 미국 임상 2상 48주 추적관찰 종료 2025-01-03 11:22:00
텍사스 등 4개 임상시험기관에서 총 20명의 무릎연골결손 환자를 대상으로 임상 2상을 진행했다. 이번 미국 임상 결과분석은 한국 임상과 마찬가지로 48주 평가가 진행되며, 주평가 지표인 MOCART 점수(MRI 사진분석) 및 KOOS점수 중 연골 손상 부위의 채움 정도를 통해 유효성을 검토할 예정이다. 환자들의 수술 후...
식약처, 소아 연골무형성증 희귀약 '복스조고주' 허가 2024-12-31 11:00:17
치료제다. 지금까지는 소아 연골무형성증 환자에 대한 치료제가 없었다. 식약처는 "해당 약은 소아 연골무형성증 환자에 새로운 치료 기회를 제공할 것"이라며 "희귀·난치질환 환자에게 새로운 치료제가 신속히 공급될 수 있게 할 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
[분석+] 메디포스트, 발목 적응증 반려…3상 추가 비용은 현대바이오랜드가 부담 2024-12-31 09:40:09
카티스템의 발목 관절의 거골 연골·골연골 결손 적응증을 추가하는 품목허가 변경 신청이 반려됐다고 공시했다. 식약처의 품목허가 반려 사유는 “임상결과에서 유효성 평가지표는 통계적 유의성을 보였지만, 임상적 유용성을 입증하기에는 부족했다”고 판단했다. 메디포스트 관계자는 “임상 3상에서 이미 1차지표...
파마리서치, '차세대 PN무릎 관절강 주사제' 임상 개시 2024-12-27 16:48:59
개발됐다. 관절염 환자에게 주사 시 손상된 연골을 감싸 마찰을 줄이고 통증을 완화시키는 효과가 있다. 파마리서치 관계자는 "차세대 PN 무릎관절강주사제 NPNP-001은 사람 활액과 가장 유사한 점성과 탄성을 갖고 있어 반복적인 충격에 의한 통증을 오랫동안 감소시킬 수 있다"며 "무릎 통증을 호소하는 환자들에게...
케어온 관절 토탈케어, '관절과 장 건강 동시에'…누적 400만병 판매 2024-12-25 16:22:46
밖에 관절·연골 건강에 도움을 줄 수 있는 ‘NAG(N-아세틸글루코사민)’, 뼈·치아 형성과 근육 기능 유지에 필요한 ‘칼슘’, 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 주는 ‘비타민D’ 등 복합 기능성 소재도 들어 있다. 액상형으로 간편하게 섭취할 수 있는 것도 케어온 관절 토탈케어의 장점이다. 식약처 저당 제품 기준을...
엘앤씨바이오 中법인 지분 전량 인수…중국 공략 '자신감' 2024-12-24 17:26:10
뼈, 연골까지 주요 원재료에 대한 특수제품 수입허가를 승인받았다. 피부, 뼈, 연골까지 원재료 수입허가를 모두 받은 기업은 엘앤씨차이나가 중국 내 최초이자 유일하다. 현재 중국에서는 지난 8월 ‘인체조직 이식재 불법 생산 사건’ 이후 원재료 확보가 어려운 상황에서 매우 큰 장점으로 작용할 것으로 분석한다. 중국...