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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청 2024-01-29 09:48:52
악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 2022년 기준 글로벌 매출 약 28억4,800만달러(약 3조7,024억원)를 기록했다. 특히 미국에서만 같은 기간 14억700만달러(약 1조8,291억원)의 수익을 달성한 바...
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셀트리온, 악템라 바이오시밀러 美 품목 허가 신청 2024-01-29 09:41:46
자가면역질환 치료제로, 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시킨다. 셀트리온은 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 28개의 관절 수를 기반으로 한 질병 활성도 점수를 1차 평가 지표로 측정한 결과, 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군의 차이가 동등성...
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C＆C 신약연구소, 美 기업과 저분자 화합물 치료제 연구 협약 2023-12-18 16:14:52
활성화돼 천식과 아토피 피부염 등을 일으킨다. 현재 인터루킨4, 인터루킨13 염증 사이토카인과 수용체 표적 생물학적 제제를 비롯해 STAT의 상위 단백질인 야누스 키나제(JAK) 표적 저해제 등이 항염증 치료제로 사용되는데, 아직 STAT6 저분자 화합물 치료제는 개발 성공 사례가 없다고 회사는 설명했다. C＆C 신약연구소...
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C&C신약연구소, 미국 크리스탈파이와 '저분자 화합물 치료제' 개발 공동연구 2023-12-18 15:28:48
T세포는 인터루킨4(IL4), 인터루킨13(IL13) 등의 염증 사이토카인에 의해 활성화돼 천식과 아토피피부염 등을 일으킨다. 현재 IL4, IL13 염증 사이토카인과 수용체 표적 생물학적 제제를 비롯해 STAT의 상위 단백질인 JAK 표적 저해제 등이 항염증 치료제로 사용되고 있다. STAT6 저분자 화합물 치료제는 아직까지 개발...
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[고침] 경제(셀트리온 "건선 치료제 코센틱스 복제약, 日…) 2023-12-18 13:33:24
비교할 예정이다. 세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 지난해 코센틱스의 글로벌 매출은 약 47억8천800만 달러(약 6조2천244억원)라고 셀트리온은 전했다. 이 약의 물질 특허는 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 ...
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셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 임상 1상 IND 日 승인 2023-12-18 10:04:41
이어, 인터루킨(IL)-17A 억제제 CT-P55의 임상에 돌입하게 됐다. 자가면역질환 치료제 영역에서 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제에서 램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43), 악템라 바이오시밀러(CT-P47) 등의 제품과...
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JW중외제약, 자회사 통해 美 크리스탈파이와 신약 개발 협약 2023-12-18 09:59:08
T세포는 인터루킨4(IL4), 인터루킨13(IL13) 등 염증 사이토카인으로 활성화돼 천식과 아토피피부염 등을 일으킨다. 항염증 치료제로는 IL4, IL13 염증 사이토카인과 수용체를 표적으로 한 생물학적 제제, STAT 상위 단백질인 JAK 표적 저해제 등이 활용되고 있다. STAT6 저분자 화합물 치료제는 아직까지 개발에 성공한...
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셀트리온 "건선 치료제 코센틱스 복제약, 日서 임상 1상 승인" 2023-12-18 09:26:40
비교할 예정이다. 세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 지난해 코센틱스의 글로벌 매출은 약 47억8천800만 달러(약 6조2천244억원)라고 셀트리온은 전했다. 이 약의 물질 특허는 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 ...
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셀트리온, 코센틱스 시밀러 임상 1상 IND 日 승인…인터루킨 포트폴리오 확대 2023-12-18 09:24:10
영역에서 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 셀트리온은 이미 자가면역질환 치료제에서 램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43), 악템라 바이오시밀러(CT-P47) 등 제품과 파이프라인을 보유하고 있다. 스위스 노...
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셀트리온 류마티스관절염 시밀러, 글로벌 임상서 동등성 확인 2023-12-15 10:45:59
인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 SC와 IV 두 가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 “해당 임상 결과를 바탕으로 순차적으로 글로벌 허가 신청에 속도를 내서 램시마, 유플라이마 등 종양괴사인자...
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