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에이비엘바이오, 면역항암제 'ABL103' 임상 1b/2상 승인 2025-06-04 09:38:34
임상 1b/2상 승인 ABL103·키트루다·탁센 삼중 병용요법 안전성·유효성 평가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 에이비엘바이오[298380]는 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'ABL103'과 MSD의 '키트루다', '탁센' 등 삼중 병용요법에 대한 임상 1b/2상 임상시험계획을 승인받았다고 4일 밝혔다....
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"할로자임 특허 분쟁 불확실성 해소" 평가에…알테오젠 급등 2025-06-04 09:26:34
알테오젠 기술을 이전받아 면역항암제인 키트루다(펨브롤리주맙)에 적용한 머크가 특허무효심판을 제기했다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 특허무효심판 심리의 정식 개시를 두고 “오는 10월로 예정된 키트루다 피하주사(SC) 출시의 불확실성이 해소됐다”고 평가했다. 심리 개시가 결정되는 과정에서 할로자임 측의 주장...
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티움바이오, ASCO 2025서 TU2218 및 키트루다 병용 임상2상 데이터 공개 2025-06-04 08:53:31
TU2218과 키트루다(Keytruda)의 병용요법에 대한 임상 2상 연구에서 확인된 임상 데이터 일부를 공개했다. 해당 임상은 TU2218과 키트루다를 병용투여하여 종양 미세환경 조절 및 면역 활성화를 통한 키트루다 반응률 상승 시너지 가능성을 확인하는 목적으로 설계되었으며, 2025년 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회...
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"알테오젠, 특허무효심팜 개시로 키트루다SC 출시 불확실성 제거"-신한 2025-06-04 08:20:34
데 대해 키트루다SC의 출시 불확실성이 제거됐다고 평가했다. 그러면서 알테오젠에 대해 투자의견을 ‘매수’로, 목표주가를 73만원으로 각각 유지했다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 PGR 정식 심리가 개시된 데 대해 “할로자임의 주장이 대부분 무력화됐다”며 “10월로 예정됐던 키트루다SC의 출시에 대한 불확실성도...
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알테오젠, 특허 분쟁·약가 인하에도 상승 여력 충분 2025-05-27 12:50:32
내놓았다. 또한, 약가 인하 목록에 SC가 포함되더라도 키트루다 SC 전체 매출 비중의 10% 수준으로 미미할 것으로 예상했다. 한편, 미국 특허청에서의 특허 무효 심판 개시로 이러한 우려는 일정 부분 해소될 것으로 보인다. 더불어, 회사 측에서는 현재 10개 안팎의 물질 이전 계약 (MTA) 논의를 진행 중이며, 약가 인하...
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신한투자 "알테오젠, 약가 인하 가정해도 영향 미미…우려 과도" 2025-05-27 08:27:46
때 키트루다SC가 약가 인하 대상에 포함될 가능성은 작다"고 분석했다. 엄 연구원은 나아가 "약가 인하 목록에 포함된다고 하더라도 미국 외 글로벌 매출이 성장하고 있어 키트루다와 알테오젠에 미치는 영향은 크지 않다"고 짚었다. 그는 글로벌 매출 추이를 통해 실질적인 가격 인하가 이뤄지는 2028년의 미국보험청(CMS)...
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[K바이오 뉴프런티어 (9)] 넥스아이 "면역치료 불응 해결할 차세대 기술 개발…면역항암제 부흥 이끌 것" 2025-05-20 11:08:14
T세포가 암세포를 공격하지 못하게 한다. 옵디보, 키트루다 같은 PD-1 억제제는 PD-1 수용체에 달라붙어 PD-L1과 결합하지 못하게 하는 방식으로 암세포의 회피 기능을 억제한다. 반면 PD-L1에 붙어서 암세포의 면역회피를 차단하는 게 PD-L1 억제제다. 지금까지 FDA 허가를 받은 PD-(L)1 타깃 면역관문억제제는 6종이다....
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김흥태 이뮨온시아 대표 "내년 국내 첫 면역항암제 기술수출" [바이오 초대석] 2025-05-19 16:31:12
대표는 "기존 시장을 선점한 머크의 '키트루다'보다 높은 반응률과 임상적 유의성을 입증할 것"이라고 관측했다. IMC-002는 CD47을 타깃하는 항체로, 선천면역계의 핵심인 대식세포를 활성화시켜 암세포를 제거하도록 유도한다. 그간 신약 후보물질들의 실패 원인을 극복한 차세대 CD47 치료제로, 특히 PD-1/PD-L1...
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한미약품·MSD, HM16390-키트루다 병용 임상 협력 2025-05-19 16:16:17
수를 증가시켜 항종양 효과를 극대화하도록 설계됐다. 키트루다는 MSD의 항 PD-1 면역항암제로, 폐암과 두경부암 등에 사용하는 블록버스터 약물이다. 이번 계약을 통해 한미약품은 HM16390·키트루다 병용요법의 임상 1상을 총괄 진행하며, MSD는 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다. 현재 승인된 유전자재조합 ...
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한미약품, MSD와 HM16390·키트루다 병용 임상 추진 2025-05-19 11:02:01
한미약품, MSD와 HM16390·키트루다 병용 임상 추진 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 한미사이언스[008930] 핵심 사업회사 한미약품[128940]은 미국 MSD와 자사 '랩스 IL-2 아날로그(HM16390)' 및 MSD의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다(KEYTRUDA®·성분명 펨브롤리주맙)' 병용요법을 평가하기 위한...
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