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동물 항체의약품 전문 애드바이오텍, 12월 코스닥 상장 2021-12-01 06:54:23
항체의약품 회사 애드바이오텍이 다음달 코스닥 시장에 상장한다. 국내에서 희소한 특수항체(IgY) 자체 생산기술을 보유해 국내 뿐 아니라 해외 수출 확대 가능성을 인정받고 있다. 30일 애드바이오텍은 증권신고서를 제출하고 다음달 수요예측과 공모 청약을 진행한다고 밝혔다. 12월 15~16일 기관 투자가를 대상으로...
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식약처, 신개발·희소의료기기 신속 제품화 지원 확대 2021-10-05 09:59:39
식약처, 신개발·희소의료기기 신속 제품화 지원 확대 허가 신청 시 대면·화상회의 개최 요청 가능해져 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 새로운 기술을 활용하거나 희귀질환자를 위해 개발되는 의료기기가 신속히 허가를 받을 수 있도록 관련 규정을 개정한다고 5일 밝혔다. 식약처는 이런...
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"해외에 없는 독창적 기술…세포치료제 3년내 허가 목표" 2021-08-16 18:01:16
희귀의약품으로 지정됐고, 임상 2상을 진행 중이다. 2024년 시판 허가를 받는 게 목표다. 시장 규모는 크지 않다. 비호지킨 림프종은 국내 인구 10만 명당 9.3명 수준이며 NK·T세포 림프종은 이 중에서도 4.2% 정도다. 김 대표는 “환자 수가 많은 미만성 거대 B세포 림프종 등으로 적응증을 확대할 계획”이라고 했다....
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SK㈜가 인수한 프랑스 유전자치료제 위탁생산업체, 2공장 증설 2021-06-14 09:21:46
2공장은 바이오리액터와 정제 시스템, 원료의약품 생산 시설, 품질관리 연구소 등의 시설을 갖추고, 치사율이 높은 희소 질환 유전자·세포 치료제를 생산할 예정이다. 유전자·세포 치료제는 유전 결함으로 발병하는 희소 질환을 1~2회 유전자 주입으로 완치하는 개인 맞춤형 치료제로 미국과 유럽 등에서 개발 중인 바이...
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"미 제조업 부활"…바이든, 반도체·배터리 등 공급망 전략 수립 2021-06-08 20:19:11
예정…희소 광물 등 해외 의존도↓ 목표 분야별 공급망 태스크포스 설립…필수 의약품 생산 컨소시엄 구성 (서울=연합뉴스) 박대한 기자 = 미국 바이든 행정부가 제조업 부흥을 위해 반도체와 전기차 배터리 등 핵심 산업에서의 공급망 전략을 새롭게 수립한다. 중국 등 적대 국가를 비롯해 미국의 기준에 부합하지 않는...
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브라질·슬로바키아, AZ백신 접종 유보·대상 제한 2021-05-12 08:19:18
슬로바키아는 AZ, 화이자 백신을 접종 중이고 유럽의약품청(EMA)이 사용승인하지 않은 러시아의 스푸트니크V 백신 사용도 검토하고 있다. 전체 인구 550만명 가운데 126만명이 1회차 백신을 맞았고, 60만명이 2회차까지 끝냈다. 접종 대상을 60세 이상으로 제한했던 독일은 의사와 상담하는 조건으로 모든 성인 연령대로...
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유럽서 'OK' 받은 얀센 백신…각국 접종 재개 나서(종합) 2021-04-21 21:20:41
의약품청(EMA)이 이 백신과 연관된 매우 드문 혈전증 부작용에 따른 위험보다 백신 접종에 따른 이익이 더 크다고 결정하면서다. 이에 따라 이 회사는 백신 포장의 라벨에 희소 혈전증을 '매우 드문 부작용'으로 추가하고 증상과 치료법을 명기하기로 했다. J&J는 유럽연합(EU)과 아이슬란드, 노르웨이와 계약한...
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美 혈액전문가들 "백신보다 코로나19 감염이 혈전 발생위험 커" 2021-04-21 16:22:50
세계 주요 보건 당국이 일부 백신 제품과 희소 혈전 간 연관성을 조사하면서 본격적으로 확산했다. 유럽의약품청(EMA)은 지난 3월 아스트라제네카(AZ) 백신 접종이 혈전이 발생할 전체적인 위험과 무관하다는 결론을 내리면서도, 뇌정맥동혈전증(CVST) 등 특이 혈전과 관련성을 배제할 수 없다며 추가 평가를 진행했다. 그...
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유럽서 'OK' 받은 얀센 코로나19 백신 공급 재개 2021-04-21 09:03:39
의약품청(EMA)이 이 백신과 연관된 매우 드문 혈전증 부작용에 따른 위험보다 백신 접종에 따른 이익이 더 크다고 결정하면서다. 이에 따라 이 회사는 백신 포장의 라벨에 희소 혈전증을 '매우 드문 부작용'으로 추가하고 증상과 치료법을 명기하기로 했다. J&J는 유럽연합(EU)과 아이슬란드, 노르웨이와 계약한...
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EMA "얀센백신-희소혈전 관련 가능성…이익이 위험성보다 커"(종합2보) 2021-04-21 01:52:38
EMA "얀센백신-희소혈전 관련 가능성…이익이 위험성보다 커"(종합2보) "매우 드문 부작용에 포함돼야…즉각적 치료 중요" "코로나19 예방서 백신 이익이 부작용 위험성보다 크다" (브뤼셀=연합뉴스) 김정은 특파원 = 유럽의약품청(EMA)은 20일(현지시간) 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 제약 부문 계열사 얀센의 신종...
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