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삼성에피스, 자가면역치료제 스텔라라 시밀러 유럽 허가 권고 2024-02-25 10:23:34
판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있으며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다. 피즈치바는 통상 2~3개월 가량 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종...
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삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증 2024-02-22 10:24:11
21일부터 24일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO) 연례 학술대회를 통해 자가면역질환치료제 스텔라라 바이오시밀러 'SB17'의 임상 시험 후속 연구 결과 초록(abstract) 2건을 발표했다. SB17의 오리지널 의약품 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의...
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삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표 2024-02-22 10:21:57
삼성바이오에피스는 지난 21일부터 오는 24일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO: European Crohn‘s and Colitis Organisation) 연례 학술대회를 통해 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 임상 시험 후속 연구 결과 초록(abstract) 2건을 발표했다고 22일 밝혔다....
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삼성바이오에피스 "SB17, 스텔라라 모든 적응증 치료 가능 확인" 2024-02-22 09:47:33
유럽 크론병 및 대장염학회 연례 학술대회에서 'SB17'의 임상 후속 연구 결과에 대한 초록 2건을 발표했다고 전했다. 삼성바이오에피스에 따르면 SB17과 스텔라라의 물리화학적·비임상학적·임상적 동등성을 바탕으로 종합 근거를 확인한 결과, 임상을 진행한 판상 건선뿐 아니라 오리지널약이 보유한 나머지...
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셀트리온, 스웨덴 학회서 크론병 등 대상 램시마SC 3상 데이터 공개 2024-02-21 09:52:51
나흘간 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에 참가해 현지 전문가들을 상대로 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제 홍보에 나섰다. ECCO는 연 평균 약 8000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 대표적인 염증성 장질환 학회로, 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와...
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[게시판] 셀트리온, 유럽 크론병·대장염학회 참가 2024-02-21 09:21:19
스톡홀름에서 열리는 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회'(ECCO)에 참가한다. 이번 학회에서 셀트리온은 궤양성 대장염과 크론병 환자를 대상으로 각각 진행한 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 글로벌 임상 3상의 장기 유효성·안전성 결과를 포스터로 공개한다. 22일에는 '염증성...
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셀트리온, 램시마SC 캐나다 염증성장질환 적응증 추가 승인 2024-02-19 09:34:34
33조2,280억원)로 추정된다. 이번 IBD 적응증 승인은 크론병(CD) 환자 343명과 궤양성 대장염(UC) 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 3상을 바탕으로 이뤄졌다. 임상에서 램시마SC는 1차 결과변수인 임상적 관해(CD 및 UC)와 내시경적 반응률(CD), 주요 2차 결과변수 모든 항목에서 통계적으로 위약대비 우월한...
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셀트리온 "램시마SC, 캐나다서 염증성 장 질환 치료 사용 승인" 2024-02-19 09:15:11
질환이다. 셀트리온은 크론병 환자 343명과 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 1차 결과 변수인 임상적 관해와 내시경적 반응률, 주요 2차 변수 모든 항목에서 위약(가짜 약) 대비 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인했다고 전했다. 셀트리온은 캐나다가 인구수 대비 영토가 넓어 자가 투여...
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[고침] 국제(2억명 구독 유튜버 미스터비스트 "연 수입 9…) 2024-02-16 11:43:18
크론병에서 시작됐다고 회상했다. 크론병은 소화기관에 발생하는 만성 염증성 장 질환이다. 도널드슨은 고교 시절 촉망받는 야구선수였으나, 크론병 진단을 받고 경기와 훈련을 계속하기 어렵게 됐다고 한다. 운동선수로서 더는 꿈을 이룰 수 없다는 사실이 분명해지자 그는 동영상 제작으로 눈을 돌렸다. 패리셔는 "아주...
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2억명이 보는 유튜버 "연 수입 9천억원" 2024-02-16 11:33:55
고교 시절 촉망받는 야구선수였으나, 크론병 진단을 받고 경기와 훈련을 계속하기 어렵게 됐다고 한다. 운동선수로서 더는 꿈을 이룰 수 없다는 사실이 분명해지자 그는 동영상 제작으로 눈을 돌렸다. 도널드슨은 13세에 첫 번째 채널을 시작했고, 이듬해에 다시 연 두 번째 채널이 성공해 현재까지 이어지고 있다. 육군...
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