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서울 대중교통 무제한 이용…'기후동행카드' 혜택 확대 2025-03-23 18:02:26
정책과 사업에 더 많은 시민이 참여할 수 있도록 허들을 낮추는 내용이다. 건강 플랫폼 ‘손목닥터9988’의 참여 가능 연령을 4월부터 기존 19세에서 18세로 낮춘다. 92호와 93호는 장애인 어린이 우대용 교통카드 할인등록 절차 폐지와 초등 긴급·일시 돌봄 제공시설 선정 기준 완화다. 장애인 어린이 우대용 교통카드를...
올 들어 주가 110% 급등…코오롱에 무슨 일이 [종목+] 2025-03-20 08:40:37
"2028년에 품목 허가를 받을 것을 기대하고 있다"고 말했다. 또 미국에서 임상 3상이 진행되는 것에 대해선 "임상 3상에서 임상 2상 결과나 한국에서 했던 (임상) 결과만 재현돼도 품목 허가를 받는 데는 크게 문제가 없을 것으로 생각한다"라며 "큰 허들은 넘었다"고 밝혔다. 노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com...
"AI 신약 개발, 클라우드 비용만 月수천만원" 2025-03-14 17:34:21
데이터를 활용하는 데 제약이 큰 만큼 법적 규제의 허들을 낮춰야 한다는 것이다. 미국 국립보건원(NIH)은 2022년부터 머신러닝 분석에 활용 가능한 플래그십 데이터를 확보하는 브리지2AI 프로젝트를 진행하는 등 의료 데이터 확보에 힘을 쏟고 있다. 업계 관계자는 “한국은 글로벌 임상 순위 4위인 만큼 신뢰도 높은 의...
미국서 기사회생한 '인보사'…노문종 대표 "첫 블록버스터 될 것" 2025-03-13 18:34:32
큰 허들은 넘었다”며 이같이 밝혔다. 그는 지난 11일 미국 메릴랜드주 록빌 코오롱티슈진 본사에서 열린 특파원 간담회에서 “이제 신약 판매를 위한 품목허가(BLA)를 받기까지 한두 걸음 남았다”고 했다. 노 대표는 1995년 박사과정을 마치고 코오롱에 합류해 1996년부터 TG-C 연구를 시작했다. TG-C는 무릎 골관절염에...
노문종 코오롱티슈진 대표 "30년 공들인 한국 최초 블록버스터 신약…2028년 허가 기대" 2025-03-13 16:38:29
허들은 넘었고 앞으로 판매를 위한 품목허가(BLA)를 받기까지 한 두 걸음 정도 남았다”고 했다. ‘인보사’라는 이름으로 잘 알려진 TG-C는 무릎 골관절염에 대한 세포 유전자 치료제다. 연골세포(1액)와 염증완화 유전자 TGF-베타1이 포함된 형질전환세포(2액)를 3대 1로 혼합해 관절강에 주사제로 투여한다. 10초 정도...
[K바이오 뉴프런티어 (3)] 엠브릭스 "단백질 공학 기술로 신약 패러다임 바꾸겠다" 2025-03-13 16:00:28
수 있는 치료제 기술로 각광받고 있지만 개발 과정의 허들이 적지 않다. mRNA를 표적까지 정확하고 안전하게 보낼 수 있는 기술부터가 그렇다. 현재 mRNA 치료제나 백신 등에 쓰이는 LNP(지질나노입자)는 mRNA를 세포 내로 안전하게 보내는 운반체 역할을 한다. 하지만 전신 투여 시 간 독성 등 부작용이 있는데다 뇌, 심장...
코오롱티슈진, 관절염치료제 美품목허가 기대에 6% 상승…신고가 2025-03-13 15:57:50
받는 데는 크게 문제가 없을 것으로 생각한다"라며 "큰 허들은 넘었다"고 밝혔다. 앞서 TG-C는 한국에서 먼저 '인보사'라는 제품으로 출시됐으나 사용된 일부 세포가 애초 허가받은 연골세포가 아니라 신장에서 유래한 세포로 드러나면서 2019년 식품의약품안전처가 허가를 취소했다. 그러나 미국 식품의약국(FDA...
[마켓칼럼] 트럼프의 차차차! 메르츠의 포포포! 2025-03-13 08:30:11
유발할 수 있어 세심한 통화정책의 조력이 동반되어야 한다. 따라서 당분간 유로화 움직임과 함께 미국 고용지표에 이어 발표되는 소비자물가에 시장이 민감하게 반응할 것으로 여겨진다. 게다가 트럼프가 한국을 고관세 국가로 꼭 집어 말한 만큼 미 달러 약세에도 허들이 생긴 원화 환율의 발걸음은 아무래도 무거울...
코오롱티슈진 대표 "큰 허들 넘었다…TG-C 2028년 美 허가 기대" 2025-03-13 06:00:00
데는 크게 문제가 없을 것으로 생각한다"라면서 "큰 허들은 넘었다"고 밝혔다. 코오롱티슈진이 개발하고 있는 TG-C는 골관절염 유전자 치료제다. 이 제품은 사람의 연골세포로 구성된 1액과 연골세포의 증식을 촉진하고 관절 내 통증의 원인이 되는 염증을 완화할 수 있는 유전자 TGF-β1이 포함된 2액으로 구성돼 있다. ...
한국만 있는 '바이오 규제'…사상 최악 상장폐지 위기 2025-03-12 17:49:26
허들이 개선되지 않으면 바이오기업의 지속적 성장이 어려울 것”이라며 이같이 밝혔다. 미국 벤처캐피털(VC)인 고든엠디를 2021년 설립해 2조원 규모 자산을 운용 중인 고든 대표는 아시아 바이오산업 이해도가 높은 월가의 대표적 투자자로 손꼽힌다. 세계 1위 항체약물접합체(ADC) 기업인 다이이찌산쿄 등에 투자했으며,...