셀트리온, `CT-P17` 일본 임상 결과 오리지널 대비 유사성 확인 2023-02-10 09:07:55

결과를 바탕으로 허가 신청을 완료했으며, 앞서 5월에는 일본류마티스학회(JCR)서 해당 임상 1상 결과를 발표한 바 있다. CT-P17의 오리지널의약품인 휴미라는 미국 애브비의 블록버스터 의약품으로 2021년 글로벌 매출은 약 316억 달러(한화 약 41조 800억 원) 수준이다. 2021년 아이큐비아 기준 일본 아달리무맙 시장은...

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• #셀트리온 CTP17 #결과 #임상 #셀트리온 #일본 #허가

애브비, 인수합병 한도 20억 달러 해제 계획 2023-02-07 07:17:32

이번 발표는 애브비가 수년 동안 주요 수익원인 블록버스터 류마티스 관절염 치료제인 휴미라에 대한 미국 경쟁에 직면하기 시작한 시점에 나왔다. 애브비는 새로운 면역 치료제 Skyrizi와 Rinvoqn을 통해 휴미라의 매출 손실을 대체하기를 희망하고 있으며 2027년 두 제품에서 210억 달러 이상의 매출을 예상하고 있다. ...

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• #애브비 인수합병 #달러 #매출

동맥경화는 자가 면역 질환? 2023-02-06 08:33:57

세포를 외부물질로 오인, 공격해 발생하는 질환으로 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 루푸스, 염증성 장 질환, 1형 당뇨병, 건선, 아토피성 피부염, 셀리악병 등이 이에 속한다. 네덜란드 라이덴(Leiden) 대학 약물 연구센터의 브람 슬뤼터 교수 연구팀은 동맥 경화증은 자가 면역 질환과 유사한 점이 있으며 따라서...

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• #동맥경화는 자가 #질환 #자가 #면역 #세포 #보조

차기 서울대병원장 재공모에 교수 11명 대거 출사표 2023-02-01 16:12:39

류마티스내과)·김병관(소화기내과)·김영태(흉부외과)·박경우(순환기내과)·박재현(마취통증의학과)·방문석(재활의학과)·백남종(재활의학과)·조상헌(알레르기내과)·한호성(외과) 교수가 지원한 것으로 알려졌다. 서울대병원은 차기 원장 선임이 늦어지면서 작년 5월 임기가 끝난 김연수 병원장이 연임 도전을...

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• #차기 서울대병원장 #서울대병원장 #이사회 #원장 #후보 #교수

바이젠셀, 정밀의료진단 사업 진출…척추염 진단키트 품목인증 2023-01-30 15:41:16

30일 밝혔다. 강직성 척추염은 자가면역성 류마티스 질환으로 척추를 비롯한 다수의 부위에 염증이 서서히 발생해 굳어지며 통증이나 움직임에 제한이 생기는 질환이다. 정확한 발병 원인은 밝혀지지 않았으나 오래전부터 강직성 척추염환자에서 HLA-B27 유전자가 높은 빈도로 나타나 유전적 요인이 있는 것으로 알려져 있...

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• #바이젠셀 정밀의료진단 #바이젠셀 #강직성 #척추염 #정밀의료진단 #질환

바이젠셀, 체외진단 의료기 제조업 허가 획득 2023-01-30 09:48:56

척추염은 자가면역성 류마티스 질환으로 척추를 비롯한 다수의 부위에 염증이 서서히 발생해 굳어지며 통증이나 움직임에 제한이 생기는 질환이다. 회사측은 향후 국내 진단 검사센터를 대상으로 판매를 진행할 예정이며, 향후 유럽 CE인증을 통해 해외로 수출할 계획이다. 회사 관계자는 “이번 제조업허가와 품목인증은...

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• #바이젠셀 체외진단 #척추염 #강직성 #향후

셀트리온, 유럽서 `유플라이마` 용량 추가 변경 허가 신청 2023-01-16 10:05:47

마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 40mg/0.4ml과 80mg/0.8ml 두 종류의 제품을 유럽에 공급하고 있다. 셀트리온은 올해 7월부터 유플라이마의 미국 판매에 돌입할 수 있도록 개발사인 애브비(Abbvie)와 미국내 특허 합의를...

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셀트리온 `램시마`, 글로벌 100개국서 허가 획득 완료 2023-01-03 10:20:17

3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러로, 지난 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국...

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