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엔허투, 난치성 유방암 환자에 새 희망되나…30일 급여확대 첫관문 2025-04-29 14:52:58
유방암 치료제 엔허투와 자궁암 치료제 키트루다 등의 급여 범위가 확대될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 엔허투의 HER 저발현 급여 확대 논의가 첫 정책 방향을 가늠하는 시험무대가 된 것이다. 삼중음성 유방암 환자에 희망되나HER2 저발현 ?유방암까지 엔허투 급여 범위가 확대되면 삼중음성 유방암처럼 그동안 활용...
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셀트리온, 키트루다 복제약 임상 3상 계획 식약처 승인 2025-04-28 18:27:41
셀트리온은 면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러(복제약) 'CT-P51'이 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 28일 밝혔다. 키트루다는 글로벌 제약사 MSD가 개발한 면역항암제로, 지난해에만 전세계에서 약 43조원(294억 8,200만 달러) 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 이번...
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셀트리온, 면역항암제 '키트루다' 복제약 국내 임상 3상 승인 2025-04-28 18:13:13
셀트리온, 면역항암제 '키트루다' 복제약 국내 임상 3상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P51'이 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 28일 밝혔다. 키트루다는 세계적 제약사 MSD가...
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아마존·엔비디아 “AI 데이터센터 투자, 변함 없다” [美증시 특징주] 2025-04-25 12:02:57
동일하게 641억~656억 달러로 유지됐습니다. 항암제 키트루다는 1분기 72억 1,000만 달러의 매출을 기록해 전년 대비 증가했지만, 시장 기대치에는 못 미쳤습니다. 자궁경부암 백신 가다실은 중국 내 수요 부진으로 전년보다 41% 감소한 13억 3,000만 달러에 그쳤습니다. 가다실은 키트루다 특허 만료 이후를 대비한 핵심...
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할로자임 vs MSD, 특허 소송 개시…알테오젠 "빅파마 파트너십 확대 계속" 2025-04-25 12:02:42
할로자임 테라퓨틱스가 MSD를 상대로 면역항암제 키트루다 피하주사(SC) 관련 특허 침해 소송을 제기했다. 쟁점은 MSD의 키트루다 SC에 사용된 기술이 할로자임의 엠다제(MDASE) 특허 15개를 침해했다고 주장한다. 키트루다 SC에는 국내 바이오기업 알테오젠의 기술이 적용됐다. 알테오젠은 “우리 기술은 독립적”이라고...
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할로자임, 머크에 키트루다 피하주사 제형 특허소송 제기 2025-04-25 10:19:08
기존 키트루다IV의 2028년 특허 만료에 대비하기 위한 목적으로 알테오젠의 히알루로니다아제 'ATL-B4'를 활용해 키트루다 SC를 개발하고 있다. ALT-B4는 영국 아스트라제네카와 일본 다이이치산쿄도 각각 암 치료제의 피하주사를 개발하기 위해 계약하는 등 글로벌 시장에서 주목도가 높다. 키트루다SC는 오는...
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미중 무역협상·금리 인하 기대감에 미 증시 상승...나스닥 2.74%↑ 2025-04-25 07:10:12
발표했으나 할로자임이 키트루다 피하주사 제형과 관련해 소송을 걸었다는 소식도 있음.● 미중 무역협상·금리 인하 기대감에 미 증시 상승...나스닥 2.74%↑ 미국 증시는 25일(현지시간) 미중 무역협상 진전 및 금리 인하 기대감에 상승했다. 다우지수는 전 거래일보다 1.23% 상승한 2만9379.77에 마감했고, 기술주...
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어닝시즌 본격화..."테슬라·보잉·알파벳 주목" 2025-04-21 07:17:19
키트루다 SC 제형 출시 관련 사항 및 의약품 관세 대응 방안 주목● 관전 포인트 많은 금주 美 실적 발표...테슬라·보잉·알파벳·인텔·머크 지난 1개월 동안 미국 뉴욕증권거래소(NYSE)의 스탠더드앤드푸어스(S&P) 500 지수는 6.79% 하락했다. 이런 상황에서 투자자들은 이번 주부터 본격화되는 미국 주요 기업들의...
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알테오젠·펩트론, 기술수출 '빅딜' 터진다 2025-04-17 18:28:01
머크 키트루다 등 매년 10억달러 이상 매출을 내는 면역항암제들이 피하주사 출시에 속도를 내고 있잖습니까. 업계에서는 경쟁사들에 뒤처지지 않으려면 결국 알테오젠과 손잡을 수 밖에 없다는 관측입니다. <앵커> 항암제 트렌드가 피하주사로 굳혀지는 추세라는 건데, 글로벌 제약사들이 알테오젠과 협력할 수 밖에...
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동물실험 없애는 美…오가노이드·AI '탄력' 2025-04-14 17:37:32
‘키트루다’와 같은 항체치료제부터 동물실험 없이 독성 데이터를 확보할 수 있는 체계를 구축할 계획이다. 이를 위해 간, 심장, 면역기관 등 인체 장기를 모사한 실험실 배양 모델인 오가노이드를 활용하고, AI 독성 평가 기술 등 새로운 접근방법론(NAM)을 적극 도입할 방침이다. 세계 의약품 시장의 약 40%를 차지하는...
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