브릿지바이오, 세계폐암학회서 BBT-176 임상1상 내용 발표 2022-05-04 15:14:00

임상 1상 중간 결과를 발표한 바 있다. 누적 피험자 16인 가운데 6명은 질병의 추가적인 진행 없었고, 2명의 피험자는 방사선학적으로 종양의 크기가 각각 51%와 30% 감소한 것으로 관찰 됐다는 내용이다. 또 복용 후 약물 혈중 농도가 용량에 따라 증가하는 패턴을 나타내 개발에 안정적이라는 중간 결과를 내놨다....

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브릿지바이오 “비소세포폐암 1상 중간결과서 부분관해 확인” 2022-04-19 07:47:59

‘BBT-176’의 임상 1상(용량상승시험) 중간결과, 2명의 피험자에서 암세포가 30% 이상 줄어드는 ‘부분관해(PR)’ 사례를 확인했다고 19일 밝혔다. 회사는 전날 기업설명회에서 이 같은 내용을 공개했다. BBT-176는 신규 상피세포성장인자수용체 티로신인산화효소 억제제(EGFR TKI)다. 중간결과를 공개한 이번 1상은 기존...

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크리스탈지노믹스 "룩셉티닙 신규제형, 생체 이용률 대폭 높여" 2022-04-15 10:32:12

많이 노출되면 임상시험에서 피험자에게 약물 투여량을 줄여 부작용 가능성을 감소시킬 수 있다고 회사 측은 강조했다. 앞서 앱토즈는 룩셉티닙의 급성골수성백혈병(AML) 대상 임상 1상에서 미세잔존질환(MRD) 기준으로 완전관해에 이른 사례를 미국혈액학회(ASH)에서 발표한 바 있다. 해당 사례가 나타난 피험자는 재발된...

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뉴지랩파마, 대사항암제 KAT 국내 임상1,2상 승인 2022-04-13 14:08:17

오픈라벨(Open Label)’ 방식(피험자와 시험자 모두 시험약과 대조약 중 어떤 약을 사용했는지 알고 진행하는 방식)으로 설계했으며, 완전관해(CR) 및 부분관해(PR) 등 유효성 데이터를 임상 진행중에도 발표할 수 있다. 회사 관계자는 “KAT은 다수의 전임상 시험과 응급임상 치료 사례를 통해 유효성을 충분히 검증한 바...

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다국적사 코로나 알약 도입으로 국산약 개발 동력 떨어지나 2022-03-28 06:15:01

국내 피험자 수를 줄이되 총인원은 유지하면서 원래 계획대로 임상 2상 시험을 지속할 방침이다. 회사는 당초 대상자 100여명은 해외에서, 30여명은 국내에서 모집할 예정이었으나 해외 대상자 모집에 속도가 나자 국내 규모를 줄이기로 했다. 또 다른 만성 췌장염약 성분 '나파모스타트'(제품명 나파벨탄주)를...

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에스티팜, 코로나 mRNA 백신 임상1상 시험계획 승인 2022-03-25 17:30:09

30명의 피험자를 25㎍, 50㎍의 두 용량 군으로 나눠 STP2104를 총 2회 단계적으로 투여하는 다국가 임상1상을 시작한다. STP2104는 글로벌 임상을 통해 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 전달체로 사용한 국내 최초의 코로나 mRNA 백신이다. 회사는 코로나 백신 접종율이 낮은 남아프리카공화국에서도 임상을 진행해...

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