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셀트리온, '램시마' 완제품생산 美 박스터에 맡긴다 2017-11-03 09:54:21
것이다. 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러인 램시마는 유럽에서 46% 이상의 시장 점유율을 차지했고 미국에서도 처방이 늘고 있다. 셀트리온은 인천 송도 1공장을 증설하고 완제 생산을 현지화하는 등 생산기지를 다변하는 전략으로 램시마의 수요 확대에 대응한다는 전략이다. 이번에 위탁생산계약을 맺은 bps와는...
셀트리온 "램시마 피하주사, 안전·유효성 입증" 2017-10-31 15:08:43
바르셀로나에서 개최된 유럽장질환학회(UEGW)에서 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(프로젝트명: CT-P13)와 램시마 피하주사(SC) 제형의 임상 결과를 발표했습니다. 건강한 피험자를 대상으로 한 램시마IV와 램시마SC 제형 간 안전성 및 약동학 비교 임상 1상을 진행한 결과, 램시마 피하주사 단회 투여는...
셀트리온, 국제학회서 램시마SC 1상 결과 발표…안전성 확인 2017-10-31 11:26:51
결과를 처음으로 발표했다고 밝혔다. 램시마는 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 포스터를 통해 건강한 피험자를 대상으로 한 램시마의 정맥주사(iv) 제형 및 피하주사(sc) 제형간 안전성 및 약동학 비교 임상 1상 결과를 발표했다. 임상 결과 램시마 피하주사 단회 투여는 허가받은 정맥주...
"비타민D, 1형(소아) 당뇨병 예방에 효과" 2017-10-25 10:39:39
생산되거나 아예 생산되지 않아 발생하는 일종의 자가면역질환이다. 1형 당뇨병 항체를 지니고 있어 소아 당뇨병 위험이 높은 아이들 8천676명을 대상으로 출생부터 최장 4살 때까지 3~6개월 간격으로 혈액검사를 통해 췌도 자가면역 발생 여부를 관찰하고 비타민D 수치를 측정한 결과 이 같은 사실이 밝혀졌다고 노리스 박...
'신약·바이오 강자' 변신 속도내는 유한양행 2017-10-11 19:49:33
신약 개발 성과가 가시화될 전망이다. 지난해 9월 미국 항체 신약 전문기업 소렌토와 설립한 합작법인 이뮨온시아의 면역항암제(imc-001)가 임상에 돌입해서다. 독성시험 마무리 단계로 연내 임상시험 신청을 하고 내년 임상 환자를 모집할 예정이다. 제노스코로부터 2015년 7월 기술 도입한 비소세포폐암 치료제(yh25448)...
5조 규모 안구건조증 치료제 시장 공략 나선 국내 제약사들 2017-10-08 17:52:32
임상 2상을 승인받았다. 자가면역질환 치료제로 사용되는 항tnf 항체를 안약 형태로 점안 투여하는 바이오베터(바이오의약품 개량신약)다. 한올은 지난달 자가면역질환 항체신약 hl161과 hl036의 중국 사업권을 하버바이오메드에 8100만달러(약 930억원) 규모로 기술수출했다. 내년 8월까지 hl036의 임상 2상을 마칠...
한올바이오파마, 안구건조증 치료제 美 임상2상 승인 2017-09-28 17:34:13
진행하게 됐다. hl036은 '항tnf' 항체를 안약 형태로 점안 투여가 가능하도록 개량한 바이오베터(바이오의약품 개량신약)다. 한올과 대주주인 대웅제약이 공동으로 개발하고 있다. 지난 12일 자가면역질환 항체신약 'hl161'과 hl036의 중국 사업권을 하버바이오메드에 8100만달러(약 930억원) 규모로...
[CEO 초대석] 박영철 바이오리더스 대표이사 2017-09-28 14:50:05
원인 바이러스인 HPV 바이러스 자가진단 채취키트인 가인패드를 출시한 티씨엠생명과학과 자궁경부암치료제를 개발중인 당사, 그리고 좀 더 나아가서는 신약을 생산할 수 있는 제약회사를 확보하여 여성 질환과 관련한 진단, 치료, 제약 생산과 판매를 아우르는 라인업을 구축하는 것이 목표입니다. 더불어, 당사의...
[경북형 4차 산업혁명 현장] 혈당·빈혈 동시 측정기 양산… 바이오진단 '글로벌 강자' 로 성장 2017-09-26 21:15:37
정도를 당뇨처럼 매일 측정해야 하지만 아직 국내에는 자가측정기 시장이 형성되지 않았다”며 “세계시장 규모가 큰 만큼 이 분야 연구도 활발히 진행 중”이라고 밝혔다. 김 대표는 “혈액응고제가 지나치면 뇌출혈을 일으키기 쉽고, 부족하면 동맥경화를 일으키기 때문에 환자 상태를 실시간으로...
[2017 바이오 헬스 투자 페스티벌] 로피바이오 "바이오시밀러 넘어 희귀질환 치료제 개발 목표" 2017-09-22 12:09:14
함성호 로피바이오 대표는 "가장 먼저 자가면역성 난청 희귀질환을 위한 치료제를 개발 중"라며 "오송 K-바이오 실험동물센터에 실험장비를 구축하는 등 기술 개발이 한창이다"라고 말했습니다. 지난 2007년 미국 래릴랜드주에서 바이오시밀러 개발 전문기업으로, 자가면역성 난청에 유전자와 줄기세포가 결합된 치료제를...
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