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셀트리온, 항암 바이오시밀러 '트룩시마' 美 허가 신청 2017-06-29 13:48:57
제출한 혈액암 및 류마티스관절염 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 바이오의약품 품목허가신청(bla)이 받아들여졌다고 29일 밝혔다.셀트리온은 지난 4월 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 리툭시맙의 모든 적응증에 대한 트룩시마의 허가서류를 fda에 제출한 바 있다....
유틸렉스, T세포 항암치료제 생산 공장 개소 2017-06-27 16:04:28
t세포 치료제 임상 1상을 진행하고 있다. 또한 항체 치료제와 자가면역질환 치료제를 연구 중이다.김근희 기자 tkfcka7@hankyung.com기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료 카카오톡 채팅방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 30만명 돌파 < 업계 최대 카톡방 > --> 카톡방 입장하기!!
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 `임랄디` 유럽 승인 가시화(CHMP) 2017-06-24 16:43:36
삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러인 `임랄디`(Imraldi, 성분명:아달리무맙, 프로젝트명: SB5)가 올해 하반기 유럽에서 판매허가를 받을 것으로 예상됩니다. 23일(현지시간) 삼성바이오에피스는 `임랄디`가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 `긍정 의견`을 받았다고...
셀트리온 "외부서 신약 후보물질 도입하겠다" 2017-06-22 08:37:29
인플루엔자 항체 신약(CT-P27)에 이어 외부 후보물질까지 도입해 사업을 확장하겠다는 의미다. 임상 2상 중인 후보물질은 도입 후 빠르게 개발을 진행할 수 있어 중기 성장에 도움이 될 수 있다는 판단에서다. 권 상무는 "기존 바이오시밀러 외에 후속 바이오시밀러 개발, 후보물질 도입으로 지속적인 성장 발판을 마련할...
"삼성바이오, 내년 흑자 목표…중국이 10년은 추격 엄두 못낼 것" 2017-06-21 17:11:19
“바이오시밀러(항체의약품 복제약)와 바이오의약품 수탁생산(cmo) 누적투자가 3조원이고 자회사인 삼성바이오에피스와 합쳐 2500명의 일자리를 창출하고 있다”며 “cmo 경쟁력을 바탕으로 흑자를 낼 수 있을 것”이라고 자신했다.김 사장은 바이오의약품 수탁개발(cdo)로 사업 영역을 확대하겠다는...
셀트리온 "트룩시마, 원조의약품과 효능 비슷" 2017-06-19 16:30:25
임상시험에서 혈액암·자가면역질환 치료에 쓰이는 바이오시밀러(항체의약품 복제약) ‘트룩시마’가 원조의약품과 효능이 동등했다고 발표했다.셀트리온은 류마티즘관절염 환자를 대상으로 48주에 걸쳐 트룩시마와 원조의약품 간의 효능 및 안전성을 비교했다. 트룩시마의 원조의약품은 다국적 제약사...
셀트리온, 유럽학회서 '트룩시마' 장기임상 결과 발표 2017-06-19 15:08:53
개최된 유럽류마티스학회(eular)에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 '트룩시마'의 첫 장기 임상연구 결과를 공개했다고 19일 밝혔다.연구팀은 유럽 등 19개 국가의 류마티스관절염 환자 372명을 두 군으로 나눠, 트룩시마와 오리지널 의약품을 투여했다. 48주에 걸쳐 환자들의 질병 활성도 및...
[김학주의 honor club] 스마트 응급의료시스템 개발 `마젤원` 서원옥 대표/바이오 산업동향 선민정 박사(하나금융투자 연구원) 2017-06-16 17:50:16
같이 항체 생성을 억제하는 항암제 개발, 고령화로 인해 자가면역질환 및 치매 등 노인성 질환 증가, 신흥국들의 수요가 점차 확대되고 있으나 이들 국가들은 혈액제제 생산설비가 매우 부족한 상황입니다. 더불어 중국의 경우에는 알부민에 대한 수요 증가와 알부민은 간손상 환자 부족현상이 발생하는데 중국은 아직...
셀트리온, '트룩시마' 소포림프종 3상서 동등성 확인 2017-06-15 11:28:55
혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 3상 임상연구 결과를 공개했다고 15일 밝혔다.이번 임상은 혈액암의 일종인 소포림프종 환자를 대상으로 트룩시마와 오리지널의약품의 효능 및 안전성을 비교한 연구다.연구진은 140명의 소포림프종 환자를 두 군으로 나누어 트룩시마 또는...
"건선 신약 틸드라키주맙, 효과 탁월" 2017-06-08 10:55:49
경로를 차단하는 항체 생물제제(biologics)이다. 머크 사는 지난 5월만 틸드라키주맙의 승인을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다. 건선은 피부의 각질 세포가 너무 빨리 자라 각질층이 비정상적으로 두꺼워지는 만성 피부질환으로 확실한 원인은 아직 규명되지 않고 있으나 면역체계가 피부를 외부물질로 오인, 공격하는...
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