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동아ST 뇌전증치료제 '엑스코프리' 41호 신약 허가 2025-11-03 15:15:57
세노바메이트, Cenobamate)’의 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 뇌전증치료제 엑스코프리정은 국내에서 허가된 41번째 신약이다. ‘성인 뇌전증 환자에서 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절이 되지 않으며 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법’으로 적응증을 승인받았다....
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SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가(종합) 2025-11-03 11:50:54
SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가(종합) 국내 판매 동아에스티 "보험 약가 신청 및 등재 신속히 추진" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 '엑스코프리정'(세노바메이트)을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다....
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SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’, 국산 41호 신약 허가 2025-11-03 11:11:06
뇌전증 치료제 ‘엑스코프리정(세노바메이트)’이 식품의약품안전처 허가를 받았다. 국산 신약이 해외 출시 6년 만에 국내 뇌전증 환자들에게도 처방할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 세노바메이트를 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다. 세노바메이트는 성인 뇌전증...
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SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가 2025-11-03 10:47:28
SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 '엑스코프리정'(세노바메이트)을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다. 엑스코프리정은 SK바이오팜[326030]이 자체 개발한 뇌전증 치료제로,...
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[바이오스냅] SK바이오팜·인테론, 자폐증 치료제 후보물질 R&D 협업 2025-11-03 09:23:59
양사는 SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'를 개발하며 축적한 의약화학 및 선도물질 최적화 역량과 인테론의 신경면역학 전문성을 바탕으로 ASD에 대한 퍼스트 인 클래스(타깃에 대한 최초 약물) 전임상 후보물질을 개발할 계획이다. ▲ 차바이오텍[085660]은 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지가...
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"SK바이오팜, 엑스코프리 매출 증가 이어질 것…목표가↑"-하나 2025-10-22 07:46:35
신약 엑스코프리(세노바메이트)의 매출 증가가 내년에도 이어질 것이라며 목표주가를 기존 13만원에서 15만원으로 올렸다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. SK바이오팜은 3ㅂ누기 매출 1752억원, 영업이익 482억원의 실적을 기록했을 것이라고 하나증권은 추정했다. 전년 동기 대비 매출과 영업이익이 각각 28.3%와 149.4%...
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SK바이오팜, AI 뇌전증 관리 사업 시작 2025-10-21 17:22:02
세노바메이트의 중남미 지역 출시를 위해 협력했다. 합작법인 설립을 통해 협력 관계를 디지털 헬스케어 영역으로 확장했다. 멘티스케어는 뇌전증 환자의 실시간 발작 위험도를 예측해 경고하는 맞춤형 시스템을 개발할 예정이다. 데이터에 기반한 임상 의사결정 지원 플랫폼도 구축할 방침이다. 뇌전증 환자 치료 과정을...
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[AI픽] SK바이오팜·유로파마, AI 뇌전증 관리 벤처 설립 2025-10-21 11:17:45
세노바메이트 중남미 출시를 위해 협력했으며 이번 설립을 통해 협력 관계를 디지털 헬스케어 영역으로 확장했다. 멘티스 케어는 SK바이오팜의 뇌파 분석 AI, 웨어러블 디바이스 기술을 기반으로 실시간 발작 예측 기술 중심의 환자 맞춤형 경고 시스템과 데이터 기반 임상 의사결정 지원 플랫폼을 개발할 예정이다. 해당...
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SK바이오팜 '세노바메이트' 동북아 뇌전증 시장 확장 2025-09-30 16:45:53
‘세노바메이트’의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 30일 밝혔다. 일본의 뇌전증 환자 수는 약 100만 명 수준이며, 이 중 30%는 기존 항경련제 치료가 어렵다고 알려졌다. 이번 NDA 제출은 세노바메이트 임상 3상 연구를 바탕으로 한다. 한국, 중국, 일본 성인 부분 발작 뇌전증 환자를 대상으로 진행된 연구로, 기존...
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SK바이오팜, '세노바메이트' 일본 NDA 파트너사 통해 제출 2025-09-30 13:58:39
세노바메이트의 치료 효과를 입증했다. 이를 토대로 SK바이오팜의 중국과 한국 파트너사는 각각 지난해 말과 올해 초 NDA를 제출했고 이번에 일본 파트너사도 NDA를 제출했다. SK바이오팜은 2020년 10월 일본 오사카에 본사를 둔 R&D 중심 제약기업 오노약품공업과 일본 내 세노바메이트 개발 및 상업화에 대한 기술수출...
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