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SK바이오팜, 전신 발작 뇌전증 임상 3상서 유효성 입증 2025-09-16 10:06:23
전신 발작 뇌전증 임상 3상서 유효성 입증 세노바메이트 다국가 임상 3상…"FDA 적응증 확대 신청" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = SK바이오팜[326030]은 뇌전증 신약 세노바메이트 적응증 확장을 위해 진행한 청소년 및 성인 대상 전신 발작 뇌전증 임상 3상에서 전신 발작 감소 효과 확인 등 주요 평가 지표를 충족하는...
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[취재수첩] 암환자에 다양한 치료 기회 주는 일본 2025-09-11 17:25:16
때문에 다국가 신약 임상에서 한국을 제외하려는 움직임도 감지된다. 국내에서 임상하지 않은 신약은 가교 임상이 필요해 도입이 더 늦어진다. 최신 치료법과 다양한 후속 치료로 환자의 생존권을 지키는 것은 뒷전으로 밀려선 안 될 가치다. 건강보험 재정이 생명을 지키는 데 우선적으로 쓰일 수 있도록 보건 정책을 새로...
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"뇌전이 반응·내성 변이 억제 확인"…WCLC서 존재감 드러낸 제이인츠바이오 2025-09-10 14:42:37
등 다국가에서 진행 중이다(NCT05394831). 이번에 공개된 임상 데이터는 용량증량 파트(Part A) 결과다. 총 23명의 환자가 참여했으며, 최대 300㎎ 1일 1회 투여까지 용량제한독성(DLT)은 나타나지 않았다. 약물 관련 이상반응(TRAEs)도 대부분 1~2등급 수준이었다. 결과에 따르면 뚜렷한 효능 신호가 확인됐다. 300㎎뿐...
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한국리서치-카이스트 아트 앤 테크놀로지 센터, UX 리서치·크리에이티브 AI 융합 연구 강화 2025-09-05 10:32:28
리서치와 검증을 수행한다. 다국가·다언어 현지 조사 네트워크와 해외 프로젝트 운영 경험을 통해 산업별 특성을 정교하게 반영한 리서치 서비스를 제공하며, 국내외 선도 기업들을 대상으로 축적된 UX 리서치 경험으로 기업의 의사결정에 직결되는 실질적 인사이트와 실행 솔루션을 제시해 왔다. 금번 MOU를 통하여...
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SK바이오사이언스, 자체 개발 수두백신 1회→2회 접종 위한 임상 3상 나선다 2025-09-02 14:57:20
자체 개발 수두백신의 효능 강화를 위해 새로운 다국가 임상 3상에 나선다. SK바이오사이언스는 자체 개발 수두백신 스카이바리셀라의 2도즈(2회 접종) 적응증 추가를 위한 글로벌 임상 3상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 국내외 생후 12개월~12세 소아 약 800명을 대상으로...
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제이앤피메디, 글로벌 임상 프로젝트 전문가 박상미 전무 영입 2025-08-20 17:18:12
제이앤피메디는 대규모 다국가 임상시험과 고난도 규제 대응 역량을 한층 강화할 계획이다. 박 전무는 숙명여자대학교 약학대학을 졸업한 임상개발 전문가로, 길리어드 사이언스, 노바티스 등 국내외 제약사와 CRO에서 25년 이상 임상 운영, 데이터 관리, 인허가 대응, 품질 관리, 약물감시 등 전 영역을 두루 경험했다....
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국내 첫 오가노이드 협의체 출범…삼성바이오로직스 대웅제약 등 27곳 참여 2025-08-13 15:47:35
전문 다국가 심포지엄을 태국 방콕에서 개최할 예정이다. 컨소시엄엔 27곳 민간기업과 18개 기관이 참여했다. 삼성바이오로직스, 대웅제약, JW중외제약, 그래디언트바이오컨버전스를 비롯해 강스템바이오텍, 넥셀, 로킷헬스케어, 멥스젠, HLB바이오스텝, 토모큐브, 티앤알바이오팹, 코아스템켐온, 오가노이드사이언스 등이...
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SK바이오, '폐렴구균 단백접합 백신' 중국서 임상 승인 2025-07-18 09:20:25
18일 밝혔다. 사노피와 공동개발 중인 GBP410은 다국가 임상 2상을 통해 기존 허가 백신과 동등한 면역원성과 안전성이 확인됐다. 현재 글로벌 임상 3상도 진행 중이다. 중국에서는 현지 임상 데이터 확보가 품목허가를 위한 필수조건이다. SK바이오사이언스는 현지에서 빠르게 임상 1상을 완료한 후 3상에 진입할 계획이...
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리액트, 'Mid-year Meeting' 성료…인천공항 우편세관 견학 2025-07-10 13:24:54
다양한 발표와 논의가 이어졌다. 특히 갈수록 복잡해지는 디지털 환경과 다국가 유통 구조 속에서의 위조상품 확산 방지 방안, 인공지능(AI)을 활용한 지재권 보호 전략 등이 심도 깊게 논의됐다. 성상용 대표는 국내 위조상품 유통의 최신 동향과 이에 대응하기 위한 O2O(Online-to-Offline) 단속, 다국적 단속(cross-bor...
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리가켐바이오 파트너사, ADC 임상 1상 확대 FDA 승인 2025-07-01 17:08:17
불응 또는 내성 환자를 포함한 HER2 양성 유방암, HER2-low 유방암, HER2 양성 위암 환자 등이 포함된다. 리가켐바이오 관계자는 "미국, 호주, 뉴질랜드, 싱가포르 등 다국가, 다기관 연구로 확장될 예정이며, 환자 모집 가속화를 통해 오는 2026년 하반기 중 임상을 완료할 계획"이라며 "중국 파트너사 포순제약은 해당...
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