FDA, CAR-T 치료제 접근 장벽 완화…6개 제품 수혜 2025-06-30 15:44:27

CAR-T 치료제는 다발성 골수종, 백혈병·림프종 등 혈액암 치료를 위해 만들어진 세포유전자 치료제다. 환자 자신의 면역세포(T세포)를 채취한 뒤 암을 공격하도록 유전자를 설계, 이를 다시 환자의 몸에 주입한다. FDA는 27일 CAR-T 세포 면역치료제의 이점이 위험성을 상회한다고 보장하며, 관련해 CAR-T 치료제 요건 중...

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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러의 유럽 임상 3상 신청 [주목 e공시] 2025-06-19 08:23:54

불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 486명을 대상으로 오리지널과 CT-P44의 유효성 및 안전성이 유사하다는 걸 입증하기 위해 2년 동안 진행된다. 셀트리온은 “유럽 임상시험규정 개정으로 신청·승인 절차가 두 개의 파트로 구분돼 두 파트가 모두 승인된 뒤 임상시험 진행이 가능하다”며 “이번 공시는 율버 임상...

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'폭싹 속았수다'의 다발성 골수종, 이젠 장기생존 가능 2025-04-18 17:43:13

의료기관에서 다발성 골수종으로 치료받은 환자는 1만1219명으로 5년 전인 2018년(7742명)보다 45%가량 증가했다. 새롭게 다발성 골수종으로 진단받은 환자는 2010년 연간 1000명에서 2020년 2500여 명으로 두 배가 넘었다. 신규 환자의 60% 이상이 65세 이상 고령층이다. 인구 고령화가 가속할수록 다발성 골수종 환자가...

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전세계가 열광하고 '눈물'…'폭싹 속았수다' 흥행비결 4가지 2025-04-15 09:46:58

CG 기술도 구사됐다. 관식(박해준)이 다발성 골수종으로 24번의 항암치료를 받으러 다니는 장면에서 애순(문소리)이 그의 손을 꼭 잡고 병원 밖 계단을 오르는 모습이다. 반복되는 같은 장면을 드라마는 연속해서 사시사철로 표현해 낸다. 이 계단 씬은 풀 컷, 부감 컷이 거듭되는데 그 주변 풍광을 모두 CG 기술로 포장해...

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"폭싹 뺏수다"…박해준, 2주 만에 8kg 감량한 비법 뭐길래 [건강!톡] 2025-04-05 07:05:25

'폭싹 속았수다' 인터뷰에서 노년에 다발성 골수종 선고를 받은 후의 모습을 보여주기 위해 "7~8kg 정도를 2주 만에 뺐다"고 말했다. 관식의 초췌한 뒷모습은 박해준의 혹독한 다이어트로 만들어진 결과물이다. 박해준은 경기를 앞둔 격투기 선수들이 체중을 조절하는 방식으로 "열흘 정도는 하루에 물을 3리터씩...

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오름테라퓨틱 “ORM-5029 SAE는 약물 한정, 후속 DAC 개발 문제없어” 2025-03-27 07:00:05

링커 활용 예시로 다발성 골수종 신약 후보물질 BCMA-BRD4 검증 실험 결과를 공유했다. BCMA-BRD4는 다발성 골수종의 표적인 B세포 성숙 항원(BCMA)을 타깃, 페이로드는 BRD4 표적 CRBN 기반 프로탁을 프로텝으로 붙였다. 오름테라퓨틱은 종양학을 넘어 면역질환 분야로의 진출을 위해 초기 탐색 단계를 진행 중이다. 이...

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"허리둘레, BMI보다 남성 비만 관련 암에 더 강력한 위험 지표" 2025-03-24 08:46:52

종·갑상선·다발성 골수종 등이 포함됐다. 이들은 나이, 흡연 습관, 교육 수준, 소득, 출생 국가, 결혼 여부 등의 영향을 고려해 남녀 비만 관련 암에 대한 허리둘레 및 BMI의 상대적 위험도를 계산했다. 또 BMI와 허리둘레가 1표준편차(1SD)만큼 증가할 때 남성과 여성의 비만 관련 암 발병 위험 차이를 비교했다. BMI의...

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셀트리온, 표적항암제 복제약 임상3상 계획 신청 2025-03-20 14:07:58

시험 계획을 신청했다고 20일 밝혔다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다. 셀트리온은 이번 임상 시험에서 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 약 500명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44 간 유사성을 입증할 계획이다. hanju@yna.co.kr...

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지아이이노베이션, GI-108 임상 개시…"전임상 완전 관해" 2025-03-06 11:36:59

대비 GI-108 단독요법만으로도 우수한 항암 활성을, 다발성골수종 모델에서는 CAR-T 치료제와의 병용요법 초기 단계에서 체내 종양이 소실되는 완전 관해가 100% 나타남을 확인했다. 이번 임상은 비소세포폐암, 췌장암, 신장암을 타깃하며 임상은 '렉라자' 개발을 주도한 조병철 연세대학교 의과대학 폐암센터장이...

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• #지아이이노베이션 GI108 #모델 #글로벌 #개발 #면역항암제