바이오시밀러 경쟁 격화…퍼스트무버가 승부 가른다 2025-09-28 07:33:00

'비젠프리' 바이알 및 프리필드시린지(PFS·사전 충전형 주사기) 제형에 대해 국내 허가를 받았다. 안과 질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 바이알 및 PFS 제형에 대해 동유럽 8개국과 공급 계약도 맺었다. 알테오젠[196170]도 유럽에서 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비'를 허가받았다. 신규...

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휴온스, FDA 허가받은 7종 주사제로 美 시장 공략 2025-09-25 15:52:53

5㎖ 바이알(2020년 5월) △2％ 리도카인주사제 5㎖ 바이알(2023년 6월) 등 5개 품목에 대한 승인을 취득한 바 있다. 이로써 휴온스는 총 7종의 주사제를 미국 내에서 판매할 수 있게 됐다. 추가 품목허가를 획득한 ‘리도카인주사제 멀티도즈 바이알’(1％ 및 2％)은 기존 허가받은 리도카인주사제에 보존제를 더한 제형으...

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삼천당제약, 아일리아 복제약 국내 허가…동유럽 8개국에 판매 2025-09-22 19:01:37

복제약) '비젠프리' 바이알 및 프리필드시린지(PFS·사전 충전형 주사기) 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 22일 공시했다. 아일리아는 미국 제약사 리제네론이 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 질환에 쓸 수 있도록 개발한 의약품이다. 비젠프리는 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의...

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프로톡스, "2030년까지 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 톱10 진입" 2025-09-17 13:06:47

540만 바이알(주사용 유리용기) 규모의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 부합하는 글로벌 수준의 생산 역량을 갖춘 것으로 전해졌다. 회사가 제조하고 있는 보툴리눔 톡신은 클로스트리디움 보툴리눔 톡신 A(Clostridium botulinum type A)라는 혐기성 박테리아로부터 정제된 신경독소 단백질을 분리, 정제해 감압건조...

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K-메디컬 에스테틱 대표 휴젤 "80개국 진출·톱3 기업 목표" [KIW 2025] 2025-09-16 15:28:45

가동을 시작했다. 연간 800만 바이알 추가 생산이 가능해졌다. 김 이사는 "기존 대비 2.3배 생산능력으로 글로벌 수요 증가에 적극 대응할 수 있다”고 설명했다. 연구개발(R&D)도 핵심 축이다. 김 이사는 “신규 포트폴리오 발굴과 기존 제품 경쟁력 강화를 위해 전략적인 R&D를 이어가고 있다"며 "특히 기존 A형 톡신보다...

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'경쟁 영화제'로 거듭난 BIFF…베니스·칸 달군 작품 쏟아진다 2025-09-08 17:37:58

드라이버 분)와 에밀리(마임 바이알릭 분)가 유랑 생활을 하는 아버지(톰 웨이츠 분)를 찾아 뉴저지의 작은 마을로 떠나는 이야기를, ‘마더’는 두 자매, 릴리스(비키 크립스 분)와 티모시아(케이트 블란쳇 분)가 더블린에 사는 소설가 엄마를 방문하는 이야기를 그린다. 마지막 에피소드인 ‘시스터 브라더’는 파리에...

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비보존제약, 비마약성 진통제 '어나프라주' 초도 물량 국내 입고 2025-09-04 10:14:33

5천 바이알 물량은 종합병원 약사위원회(DC) 심의 등에 우선 공급된다. 추가 물량 5만3천여 바이알도 순차 들어와 9월 중순부터 본격 유통에 나선다고 회사는 설명했다. 어나프라주는 수술 후 중등도에서 중증의 급성통증 조절에 사용하는 비마약성 진통 주사제로, 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다....

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비보존제약, 비마약성진통제 '어나프라' 초도물량 국내 입고 2025-09-04 10:12:39

바이알로 종합병원 약사위원회(DC) 심의 등에 우선 공급될 예정이다. 추가 물량 약 5만3000여 바이알도 순차적으로 들어와 9월 중순부터 본격적인 유통에 나설 계획이다. 어나프라는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 비마약성 진통주사제다. 수술 후 중등도에서 중증의 급성 통증 조절에 사용된다....

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• #비보존제약 비마약성진통제 #국내 #어나프라 #물량 #진통제

비보존제약, 진통제 신약 어나프라주 국내 반입 소식에 '급등' 2025-09-04 09:35:03

오른 7960원에 거래되고 있다. 어나프라주는 작년12월 식품의약품안전척라 시판을 허가한 국산 38호 신약이다. 수술 후 중증도에서 숭증의 급성 통증 조절에 사용할 수 있다. 비보존은 다음날 첫 번째 물량으로 5000바이알이 국내에 반입되며, 종합병원 약사위원회(DC) 심의 등에 우선 공급될 예정이라고 전했다. 한경우...

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