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케이캡, 비스테로이드성 소염진통제 장기복용시 위궤양 예방 2025-10-22 09:14:27
25mg 투여군은 란소프라졸 15mg 투여군 대비 비열등함을 입증했다. 안전성 측면에서도 약물과 관련된 우려할 만한 이상 사례는 관찰되지 않았다. HK이노엔은 이번 임상 결과를 바탕으로 연내 식품의약품안전처에 케이캡의 6번째 적응증 허가를 신청할 계획이다. 현재 케이캡의 국내 적응증은 미란성 위식도역류질환의 치료,...
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유방암 완치 길 연 항암 신약…"생존율 87%" 2025-10-19 17:12:56
한 임상시험 결과 내분비요법과 버제니오를 병용한 환자군은 내분비요법만 시행한 환자군과 비교해 사망 위험이 15.8% 감소한 것으로 나타났다. CDK4·6 억제제 중 초기 유방암 환자의 OS 개선을 입증한 건 버제니오가 처음이다. 7년 시점의 버제니오 투여군 OS는 86.8%로, 대조군(85%)을 뛰어넘었다. 항암제로 단순히 암...
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유방암 치료 패러다임 대전환…'재발 방지' 넘어 '완치' 목표하는 빅파마[ESMO 2025] 2025-10-18 22:39:45
한 임상시험 결과 내분비요법과 버제니오를 병용한 환자군은 내분비요법만 시행한 환자군과 비교해 사망 위험이 15.8% 감소한 것으로 나타났다. 버제니오는 CDK4와 CDK6를 억제하는 기전으로 유방암을 치료하는 항암제다. CDK4·6를 억제제 중 초기 유방함 환자의 OS 개선이 입증된 건 버제니오가 처음이다. 7년 시점의...
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HK이노엔 ‘케이캡’, 헬리코박터 제균율 85% "경쟁약 앞서" 2025-10-15 08:51:28
및 100mg 투여군의 제균율은 각각 85.95%와 85.48%로, 란소프라졸 30mg 투여군의 제균율 78.74%를 상회하며 비열등성을 입증했다(mITT 분석군). 특히, 케이캡은 모든 용량군에서 제균율 80% 이상을 기록하며, 헬리코박터 파일로리 제균 1차 치료제로서의 가능성을 확인했다. 현재 헬리코박터 파일로리 제균 1차 치료에서...
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현대바이오 "페니트리움, 전임상서 류마티스 관절염에도 효과" 2025-10-14 11:20:20
페니트리움은 단독 투여군에서 양성대조군인 면역억제 치료제(MTX) 대비 유사하거나 우수한 효능을 보였다. 면역억제제와 병용할 경우 완전관해도 관찰됐다고 한다. 완전관해는 질병의 징후가 사라지는 것을 의미한다. 다만 완치와는 다르다. 회사는 페니트리움 투약 9일 만에 효능이 입증됐다면서 용량을 높일수록 더 큰...
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프레스티지바이오파마, ESMO에서 췌장암 신약 개발 성과 공개한다 2025-10-13 14:22:46
및 병용 투여군 환자 전원의 안전성 초기 데이터를 공개한다. 이 초록은 ESMO 2025 공식 e-포스터 발표로 선정되기도 했다. 현재 프레스티지바이오파마가 개발하고 있는 ‘PBP1510’은 췌장암의 주요 발암 인자인 PAUF를 억제해 종양 증식 및 전이를 차단하는 표적 항체 치료제 후보물질로 현재 글로벌 임상 1/2a상이 진행...
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"리보·캄렐 병용, 예후 불량 간암 환자 생존 연장해" 2025-10-13 09:44:05
'간외 전이'가 있는 환자군에서 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 mOS는 23.5개월로, 소라페닙 투여군의 13.0개월보다 10개월 이상 연장됐다. mPFS 역시 5.6개월로 소라페닙 투여군(3.6개월)과 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 대혈관 침범이 있는 환자군에서도 병용요법은 mPFS가 5.5개월로 소라페닙(3.0개월)...
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일동 '먹는 비만약' 9.9% 감량…빅파마 릴리·로슈 효능 넘었다 2025-09-29 17:25:03
6.9㎝) 줄었다. 고용량 투여군은 체지방이 15.4% 줄고, 근육 등 제지방량 비율은 1.7% 늘었다. 혈당 수치도 떨어졌다. 투여군에서 특정 간 효소(빌리루빈) 수치가 높아졌지만 약물로 인해 임상시험에서 탈락한 사람은 없었고 간 독성이나 위장관계 부작용도 경미한 수준이었다. 세계 비만 치료의 패러다임을 바꾸고 있는...
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동아에스티, 비만·지방간염 치료 신약물질 임상 '청신호' 2025-09-25 15:58:26
긍정적인 효과를 확인했다. 각 약물 단독투여 대비 병용투여군에서는 NAS 점수가 개선되고 간 섬유화 면적이 유의미하게 감소했으며, ALT와 간 지질 수치 역시 단독 투여보다 더 크게 감소했다. 병용 투여 군의 체중 감소는 에프룩시퍼민 단독투여군과 유사해 DA-1241 병용에 따른 추가적인 체중 감소가 나타나지 않았음에...
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네오이뮨텍 "급성방사선증후군 영장류 실험서 생존율 개선 입증" 2025-08-28 15:38:21
실험 결과에 따르면 NT-I7 고용량 투여군은 전신 방사선 조사에만 노출된 위약 대조군 대비 43%포인트 향상된 60일 생존율을 기록했다. 이는 기존 FDA 승인 ARS 치료제들의 생존율 개선 효과인 38~43%포인트보다 높거나 유사한 수준이라고 회사는 밝혔다. 또 NT-I7의 투여로 생존한 동물에서 빠른 T세포 회복이 확인됐으며...
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