삼성바이오에피스, 골질환 치료제 '엑스브릭' 국내 품목허가 2025-05-30 14:17:32

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 '엑스브릭' 국내 품목허가 데노수맙 성분 바이오시밀러 2종 모두 확보 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 골질환 치료제 '엑스브릭'(성분명 데노수맙) 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠이 개발한...

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• #삼성바이오에피스 골질환 #허가 #피스 #삼성바이오

[바이오포럼] 빌릭스 "세계최초 빌리루빈 신약개발할 것" 2025-02-21 07:02:51

동물실험에서 허혈 재관류손상이 발생한 쥐에게 브릭셀을 주자 신장 손상이 감소하는 것을 확인했다고도 했다. 빌릭스는 지난해 브릭셀의 임상 1상을 마쳤으며 올해 상반기 중 임상 2a상에 나선다는 계획이다. 누적 투자액은 286억원이며 현재 시리즈B 투자를 유치하고 있다. 김 대표는 “내년 상반기에 임상 2a상을 마치고...

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• #바이오포럼 빌릭스

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 시밀러 2종 FDA 품목허가 2025-02-16 18:36:01

유럽에서 '오보덴스'로, 엑스지바 바이오시밀러는 미국과 유럽 동일하게 '엑스브릭'이란 제품명으로 승인받았다. 이번 승인으로 삼성바이오에피스는 기존 자가면역·종양질환 및 안과·희귀질환 분야 치료제에 더해, 골질환 분야까지 제품 포트폴리오를 확장하게 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 상무(R...

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• #삼성바이오에피스 골질환 #제품 #바이오시밀러 #피스 #삼성바이오

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 11:55:58

유럽에서 '오보덴스'로, 엑스지바 바이오시밀러는 미국과 유럽 동일하게 '엑스브릭'라는 제품명으로 승인받았다. 삼성바이오에피스는 기존 자가면역·종양질환 및 안과·희귀질환 분야 치료제에 더해, 골질환 분야까지 제품 포트폴리오를 확장했다고 의의를 밝혔다. 삼성바이오에피스 RA(인허가) 팀장 정...

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• #삼성바이오에피스 골질환 #치료제 #유럽 #미국 #피스

삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득 2025-02-16 10:30:23

바이오시밀러는 미국과 유럽 동일하게 ‘엑스브릭’의 제품명으로 승인 받았다. 삼성바이오에피스는 미국에서 10종, 유럽에서 11종의 바이오시밀러 제품을 확보하며 기존 자가면역·종양질환 및 안과·희귀질환 분야에서 골질환 분야까지 제품 포트폴리오를 확장하게 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 RA팀장은 “다양한 질환...

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• #삼성바이오에피스 골질환 #유럽 #미국 #치료제

나흘 휴장 앞두고 쏟아진 악재…올빼미 공시 주의보 2025-01-26 21:53:37

한국유니온제약에 납입될 계획이었다. 하지만 유상증자 대상자(한바이오셀), 전환사채 발행대상자INNOCORE AUSTRALIA PTY LTD)가 대금을 내지 않았다. 코스닥 상장사 나노브릭도 10억원 규모의 제3자배정 유상증자 납입일이 1월 24일에서 오는 4월 23일로 밀렸다고 공시했다. 또 같은 날 종료될 예정이었던 주식양수도 계약...

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• #나흘 휴장 #공시 #올빼미 #유상증자 #마감 #기업 #악재성 #휴장

삼성바이오, ADC 위탁개발생산 개시…"수주 임박" 2025-01-16 14:33:50

바이오텍을 발굴해 투자할 것"이라고 말했다. 삼성바이오로직스는 삼성 라이프사이언스 펀드를 통해 지난 2023년 4월 스위스 아라리스 바이오텍에 투자했고, 지난해 3월에는 미국 브릭바이오에 투자하는 등 ADC, 아데노연관바이러스(AAV) 등 다양한 치료제 개발 사업 기회를 모색하고 있다. 올해는 국내 ADC 개발 기업인...

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• #삼성바이오 ADC #삼성바이오로직스 #서비스 #수주 #개발 #생산 #제공